采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)進行咀嚼過程(cheng)模擬，測(ce)定鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼片(pian)于口腔中咀(ju)嚼所需力(li)及靜(jing)態(tài)崩解過程，評(ping)估該咀嚼片的(de)適口性及可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼所需(xu)力的評估

咀嚼片的破(po)碎力受其處方(fang)工藝、大(da)小、形狀、厚度、力(li)的作用方向(xiang)等影響，其中(zhong)力的作用(yong)方向與(yu)咀嚼過程中(zhong)牙齒咬合(he)方向有關(guān)，與咀(ju)嚼片特(te)性無關(guān)，因此本(ben)研究僅(jin)探討力的作(zuo)用方向(xiang)對咀嚼片破(po)碎力的影(ying)響。使(shi)用質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼(jue)片于口(kou)腔中被嚼碎(sui)的過程。連(lian)接探頭，分別從(cong)軸向(xiang)、短徑向、長(zhang)徑向3個方(fang)向作用于咀(ju)嚼片(pian)中心。時(shi)間-力曲線圖(tu)中shou個峰值力(li)代表(biao)破碎力，可以(yi)表示牙齒(chi)咬碎咀嚼片(pian)的shou次作(zuo)用力；最大峰(feng)值代表牙齒在(zai)咀嚼期間所需(xu)提供的最大咬(yao)合力(li)。

2、靜態(tài)崩解(jie)模擬(ni)

少數(shù)人服(fu)用咀嚼片時(shi)咀嚼不充分或(huo)不經(jīng)咀嚼(jue)直接吞服，影響(xiang)藥物吸收，因此(ci)需對咀嚼(jue)片的(de)崩解性能進行(xing)測定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利用探(tan)頭產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來(lai)量化表征制劑(ji)的崩(beng)解特(te)性，因此本(ben)研究(jiu)采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼片于口(kou)腔中的靜態(tài)(tai)崩解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹鋼平底(di)圓柱形探針(zhen)，采用雙面(mian)膠帶將(jiang)片劑(ji)固定在(zai)探針(zhen)底部的平面(mian)上，并在咀嚼片(pian)位置(zhi)正下方(fang)放置盛有(you)水的容器，水(shui)溫為(wei)36.5 ℃，模擬人體正(zheng)?？谇粶囟龋?6.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至(zhi)少5片咀嚼(jue)片的(de)時間-力(li)曲線圖。實驗(yan)開始后，咀嚼片(pian)隨探(tan)針一起(qi)向下移(yi)動，從咀嚼片接(jie)觸水面(mian)開始測量(liang)探針受到的力(li)，當(dāng)咀嚼(jue)片觸碰到(dao)容器底部，此(ci)時探(tan)頭受到最(zui)大力，質(zhì)構(gòu)儀(yi)開始(shi)生成時間(jian)-力曲線圖(tu)，這條曲線(xian)代表咀嚼片(pian)崩解(jie)過程中探針的(de)受力變化，表征(zheng)咀嚼(jue)片在(zai)崩解過程中(zhong)的行(xing)為。咀嚼(jue)片于(yu)水中崩解(jie)的過程中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐漸減小(xiao)并趨向于0，當(dāng)(dang)探頭(tou)受到的力(li)為0時，說明(ming)咀嚼片wanquan崩(beng)解于水(shui)中，此(ci)過程模擬咀(ju)嚼片在口腔(qiang)中的(de)靜態(tài)崩解過(guo)程。