膜劑系(xi)指原料(liao)藥物與適(shi)宜的成(cheng)膜材料(liao)經(jīng)加工制(zhi)成的(de)膜狀制劑(ji)，口溶膜(mo)系指在口(kou)腔可迅速溶(rong)化的膜劑?？?kou)溶膜具有(you)劑量準(zhǔn)確(que)、攜帶方便、可提(ti)高特定(ding)適應(yīng)證人群(qun)患者依從性(xing)等特點(diǎn)。新藥的(de)開(kāi)發(fā)中，口溶(rong)膜類(lèi)藥物(wu)在特定疾(ji)病及人群方面(mian)具有一定優(yōu)勢(shì)(shi)，可解決(jue)傳統(tǒng)(tong)口服制(zhi)劑（如片劑、丸(wan)劑、膠囊劑等(deng)）對(duì)于口(kou)服困難的患(huan)者以及需要(yao)服藥但會(huì)產(chǎn)生(sheng)抵抗情緒(xu)的患者（如(ru)精神疾(ji)病患者）的諸多(duo)不便，因此愈(yu)發(fā)受到關(guān)(guan)注。

口溶膜機(jī)械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)(chan)品機(jī)械性能(neng)的研究不容(rong)忽視(shi)，機(jī)械性能在(zai)口溶膜藥(yao)物的操作性、給(gei)藥便(bian)利性和穩(wěn)定性(xing)方面均有重要(yao)影響。建(jian)議根據(jù)(ju)口溶膜的臨(lin)床使用場(chǎng)景和(he)特點(diǎn)，關(guān)注產(chǎn)(chan)品商業(yè)包裝(zhuang)和運(yùn)輸裝載(zai)方式，進(jìn)行模擬(ni)裝載、運(yùn)輸(shu)、隨身攜帶（可(ke)能涉及跌落、撞(zhuang)擊、皺褶等情(qing)況）研究，注意(yi)對(duì)可(ke)能產(chǎn)生的膜(mo)片碎裂等(deng)情況進(jìn)行考(kao)察。口溶(rong)膜的(de)機(jī)械性能的評(píng)(ping)價(jià)指標(biāo)可(ke)參考但(dan)不限于 ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣品在(zai)某一點(diǎn)斷裂(lie)時(shí)施加的(de)最大應(yīng)力(li)，計(jì)算方式為(wei)用斷裂(lie)時(shí)施加(jia)的力除以(yi)薄膜的橫截(jie)面積；②伸長(zhǎng)率（percent elongation）：當(dāng)施(shi)加拉力(li)時(shí)，薄膜(mo)樣品會(huì)拉伸(shen)產(chǎn)生形變(bian)。伸長(zhǎng)率(lv)為薄(bao)膜伸(shen)長(zhǎng)量占原來(lái)(lai)長(zhǎng)度(du)的百分(fen)率。薄膜(mo)伸長(zhǎng)率(lv)一般隨增塑(su)劑含量(liang)的增加而(er)增加(jia)；③抗撕(si)裂性（tear resistance）：撕裂薄(bao)膜所需的最大(da)力，記錄為抗(kang)撕裂(lie)值（單位(wei)為牛頓或磅）；④楊氏模量(liang)（young's modulus）：楊氏(shi)模量或彈(dan)性模量是(shi)衡量薄(bao)膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈性變形(xing)區(qū)域(yu)的應(yīng)力(li)與應(yīng)(ying)變之比(bi)；⑤耐折度(du)（folding endurance）：耐折度是通過(guò)(guo)將薄膜(mo)在同一位(wei)置反復(fù)折(zhe)疊直至(zhi)薄膜破裂(lie)來(lái)確定(ding)的，薄(bao)膜折(zhe)疊不(bu)斷裂的次數(shù)(shu)計(jì)為耐折度值(zhi)。耐折度可(ke)用于模擬(ni)臨床實(shí)際使用(yong)、運(yùn)輸、貯藏(cang)過(guò)程對(duì)薄(bao)膜性能的(de)影響。建議(yi)結(jié)合(he)口溶膜生(sheng)產(chǎn)工藝過(guò)程控(kong)制、穩(wěn)定(ding)性過(guò)(guo)程中的機(jī)械(xie)性能研究(jiu)結(jié)果，合理擬(ni)定可(ke)接受標(biāo)(biao)準(zhǔn)，并考慮是(shi)否訂入質(zhì)(zhi)量標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰(teng)拔質(zhì)構(gòu)儀(yi)廣泛應(yīng)(ying)用于食品(pin)、醫(yī)藥、化工和(he)材料(liao)等領(lǐng)(ling)域，可(ke)以用于測(cè)定(ding)口溶膜的抗拉(la)強(qiáng)度(du)、伸長(zhǎng)率、抗(kang)撕裂性和楊(yang)氏模(mo)量，助力高校的(de)科研、企業(yè)(ye)的研發(fā)和(he)質(zhì)量(liang)控制。