1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhi)構儀(yi)是上(shang)海騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物性(xing)分析儀器，具有(you)穩(wěn)定性(xing)強、度高、適用(yong)范圍廣(guang)、操作方(fang)便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點。適(shi)用于(yu)食品(pin)、制藥、農(nong)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化(hua)工和材料等領(ling)域的(de)物性分析。

該款國產(chǎn)質(zhi)構儀可用于科(ke)研院所和(he)高校的物(wu)性研究和(he)教學應(ying)用，企業(yè)(ye)和工廠的原(yuan)料質量(liang)控制、配方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(ling)域應(ying)用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶(dai)、注射針頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料、骨(gu)骼替代材料(liao)、醫(yī)用包裝材料(liao)等。

3 、測試指標(biao)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘絲(si)性、壓(ya)縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉(la)伸強度、破裂(lie)強度(du)、剪切強度、蠕變(bian)特性、松弛特性(xing)、剝離強度、Bloom強(qiang)度、膠體強度(du)、密封強(qiang)度、膨脹性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘(zhan)性、生物粘附性(xing)、粉體流(liu)動性、粉體粘(zhan)聚性、粉體結(jie)團性等。

4、儀器特點

（1）儀器(qi)測試指(zhi)標全：硬度、脆(cui)性、粘性(xing)、粘附度、彈性(xing)、凝膠強度等(deng)。

（2）力量(liang)感應元精度高(gao)：采用*的(de)直線型力量感(gan)應元(yuan)。

（3）測試(shi)移動距(ju)離廣：0-420mm，可根(gen)據(jù)客戶的(de)要求(qiu)進行高(gao)度定(ding)制。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求進行速(su)度定制。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多套(tao)探頭(tou)，可定制探(tan)頭。

（6）測試方法數(shù)據(jù)(ju)庫：全面及強大(da)的測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶(hu)提供(gong)一整套(tao)的測試方(fang)法方(fang)案。

（7）軟件：中(zhong)英文(wen)隨時切換，功(gong)能強大，進行(xing)各類食(shi)品樣品的質構(gou)分析(xi)。

5 、質構儀在醫(yī)(yi)藥領域的(de)應用

（1）錠劑的(de)強度測試(shi)

錠劑(ji)的強度（Strength）取決于(yu)其輔料（Excipient）的種類(lei)和配比、以及壓(ya)片的工藝。足夠(gou)的強度可以保(bao)證片劑在(zai)加工(例如包衣(yi)、包裝(zhuang))和運輸(shu)過程中保持完(wan)整，不被破壞(huai)。但過大(da)的強度，也(ye)可能造成(cheng)片劑在服用(yong)后，不能(neng)崩解，藥(yao)物不(bu)能釋放。針(zhen)對控釋片(pian)劑而言，控釋效(xiao)果與片(pian)劑的強(qiang)度也有著非(fei)常密切(qie)的關系。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑的擠壓(ya)，可以(yi)測定(ding)錠劑破裂所需(xu)的zui大力。儀器(qi)可以全程(cheng)記錄錠(ding)劑壓碎(sui)過程中的應力(li)變化情況(kuang)。

（2）片劑(ji)包衣粘性測(ce)試

錠劑的包(bao)衣通常(chang)會加水溶(rong)性的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧化(hua)鐵，石灰(hui)，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特(te)性（如顏(yan)色和透明(ming)度）、阻隔(ge)特性以及某些(xie)情況下的(de)成膜。

由于這些材料(liao)可能(neng)出現(xiàn)錠劑(ji)破碎(sui)、邊緣破損(sun)和包衣剝(bo)離等(deng)現(xiàn)象(xiang)。這些(xie)問題又對(dui)錠劑中活(huo)性成(cheng)分（active ingredient）的(de)釋放有很(hen)重要的(de)影響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑(ji)包衣粘(zhan)性測試(shi)裝置可以測定(ding)包衣和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結強度(du)（Adhesion Strength），可以(yi)用于評價(jia)不同配方包(bao)衣的(de)品質。

（3）片劑的三點(dian)彎曲(qu)測試

?

該裝置適合(he)測試小(xiao)直徑樣品，如(ru)片劑等。測試(shi)的樣品寬度(du)zui大可達(da)80mm。裝置固(gu)定在測試平(ping)臺上(shang)。本探頭用于(yu)測量樣品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置用于(yu)測量薄膜類(lei)材料(liao)的破裂強度(du)?？梢杂糜跍y(ce)試人(ren)造皮膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)(yi)用材料的強(qiang)度。實驗(yan)中破裂的zui大(da)力為樣品的破(po)裂強度，通過強(qiang)度值間接(jie)反映制(zhi)作工藝或(huo)者配方(fang)的好壞，從而(er)對工藝或配(pei)方進行調整(zheng)。

（5）膠囊(nang)破裂力測試

柔軟膠囊zui普(pu)通的測試(shi)是測量膠囊的(de)破裂點和生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄膜(mo)和膠囊(nang)的柔軟(ruan)點?？梢酝?tong)過一個2mm的(de)圓柱形探(tan)頭穿刺膠(jiao)囊對其(qi)進行(xing)評估，膠(jiao)囊放置在探頭(tou)的正下方(fang)，膠囊的封口線(xian)和探頭(tou)呈90度(du)。膠囊破裂所需(xu)的zui大(da)力值(zhi)代表(biao)膠囊的硬度(du)或破(po)裂強(qiang)度。建囊破(po)裂前(qian)的位移代表(biao)膠體的彈性膠(jiao)囊破裂前(qian)的位移(yi)代表膠體的彈(dan)性，也(ye)就是(shi)，破裂前(qian)，穿刺位移(yi)短代表(biao)膠囊(nang)易碎，相反，代(dai)表膠囊(nang)的彈性比較好(hao)。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜基質(zhi)制成的具(ju)有一定形(xing)狀的供人(ren)體腔(qiang)道內(nei)給藥(yao)的固體制劑。栓(shuan)劑在常(chang)溫下為固體，塞(sai)入腔(qiang)道后，在體溫(wen)下能迅(xun)速軟化熔融(rong)或溶解于分泌(mi)液，逐漸釋放(fang)藥物而產(chǎn)生局(ju)部或全(quan)身作用(yong)。栓劑的硬度(du)或者軟(ruan)化速度對(dui)藥物(wu)的釋放有(you)一定的影響(xiang)，從而(er)影響藥效。通(tong)過針型探(tan)頭進行穿刺(ci)，可以測出(chu)栓劑的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測試(shi)

? ?蠟是化妝品、醫(yī)(yi)藥和個(ge)人用品如(ru)口紅、止咳糖(tang)、潤滑劑等(deng)的重要成(cheng)分。這些蠟狀物(wu)硬度的測(ce)量是(shi)一項很重(zhong)要的指標(biao)用于判(pan)定它們對zui終(zhong)產(chǎn)品質地(di)的作用。蠟(la)狀物的硬度(du)（受熔點(dian)的影響）對其它(ta)的物理性質(zhi)均有很重要的(de)影響(xiang)，硬度的測(ce)量是(shi)用于決定蠟狀(zhuang)物是否(fou)適合用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度、良(liang)好的造模(mo)性，或者(zhe)能夠(gou)生產(chǎn)具(ju)有良好(hao)光澤的潤(run)膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標準測試法是(shi)使用一個針形(xing)探頭(tou)(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用(yong)一個錐形(xing)探頭，用于測量(liang)樣品的硬度(du)或稠度。這(zhe)樣的測(ce)試法(fa)對煉稠度(du)或硬度的(de)測定都是非常(chang)有用(yong)的。

? ?標準方(fang)法樣品(pin)要融(rong)化，加熱到82℃，倒(dao)入一個容(rong)器中(zhong)，然后在25℃中冷卻(que)16－18h。在測試過(guo)程中，物(wu)性測試(shi)儀在施加150g力(li)時保持(chi)5s，在這(zhe)個階段，穿刺位(wei)移的(de)變化和(he)樣品的硬(ying)度的相關。穿刺(ci)較軟(ruan)樣品時，其穿(chuan)刺位移較大(da)，反之(zhi)，穿刺(ci)位移(yi)較小(xiao)。

（8）藥片(pian)的泡罩包(bao)裝穿(chuan)刺實驗

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱為水泡(pao)包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或(huo)膠囊置于硬片(pian)的泡罩或水(shui)泡眼中(zhong)，再將硬片與鋁(lv)箔進(jin)行熱合而(er)成的。泡罩(zhao)包裝還具(ju)有阻隔性(xing)高、密(mi)封性好、衛(wèi)生(sheng)性能(neng)優(yōu)良等特點(dian)，已成為醫(yī)藥(yao)包裝領(ling)域不可分(fen)割的一部(bu)分，并(bing)逐漸向(xiang)食品、保健品(pin)包裝領(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡(pao)罩中(zhong)取出需(xu)要一定的力，既(ji)要保(bao)證泡罩(zhao)不易損壞，也(ye)要保證(zheng)藥片容易(yi)從泡(pao)罩中(zhong)取出。

（9）注射針的穿(chuan)刺力試驗

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的舒(shu)適性來說是(shi)一項非常(chang)重要的(de)特性。按照國家(jia)標準GB15811-2001對注射(she)針的(de)剛性、韌(ren)性和穿刺力(li)都有一定(ding)的要求。注射(she)針的穿(chuan)刺力主要通過(guo)一個穿刺(ci)力的試驗裝置(zhi)使注射(she)針以規(guī)定的速(su)度，垂直(zhi)通過模擬(ni)皮膚時所測(ce)得的zui大正(zheng)力來評估。

（10）注射器(qi)的通針性測(ce)試

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒(tong)壁不堵針頭(tou)。用于測(ce)試充填式注(zhu)射器的注(zhu)射力和拔(ba)出力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患者(zhe)的舒適度(du)，同時保證(zheng)質量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。