1 、儀器(qi)介紹

新一代(dai)Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)儀是上(shang)海騰(teng)拔儀器(qi)科技有限公(gong)司專業(yè)(ye)物性分析儀(yi)器，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)(qiang)、度高(gao)、適用(yong)范圍(wei)廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于(yu)食品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化(hua)工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域的(de)物性分(fen)析。

該款國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可用于(yu)科研院(yuan)所和(he)高校的物性(xing)研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用，企業(yè)和(he)工廠的原料質(zhì)(zhi)量控制、配方研(yan)究、生產(chǎn)(chan)工藝(yi)研究(jiu)、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研(yan)發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑、丸劑、膠囊(nang)劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海(hai)綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材(cai)料、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘絲性(xing)、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度(du)、蠕變特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)度(du)、密封強(qiáng)度、膨脹(zhang)性、崩解性、錠劑(ji)包衣粘性、生物(wu)粘附性(xing)、粉體流動(dong)性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測(ce)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附度(du)、彈性(xing)、凝膠強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元(yuan)精度高：采用(yong)*的直(zhi)線型力量感(gan)應(yīng)元。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可根(gen)據(jù)客戶(hu)的要求進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)行速度定(ding)制。

（5）配套探頭(tou)齊全：400多套(tao)探頭，可(ke)定制探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強(qiáng)大的(de)測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶(hu)提供一(yi)整套的測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行(xing)各類食品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的強(qiáng)度測(ce)試

錠劑(ji)的強(qiáng)度（Strength）取決于(yu)其輔料（Excipient）的種(zhong)類和配比(bi)、以及(ji)壓片的(de)工藝。足夠(gou)的強(qiáng)度可以保(bao)證片(pian)劑在加工(例(li)如包衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸(shu)過程中保(bao)持完整(zheng)，不被破壞(huai)。但過大的強(qiáng)(qiang)度，也可能造(zao)成片劑在(zai)服用后，不能崩(beng)解，藥物不(bu)能釋(shi)放。針對控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果與(yu)片劑(ji)的強(qiáng)度也有著(zhe)非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑(ji)的擠壓(ya)，可以測定錠(ding)劑破(po)裂所需的zui大力(li)。儀器可以(yi)全程記錄(lu)錠劑壓(ya)碎過程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變(bian)化情況。

（2）片劑包衣(yi)粘性測試(shi)

錠劑的(de)包衣通常會(hui)加水溶性(xing)的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化(hua)鈦），和(he)各種無機(jī)(ji)物材(cai)料（如(ru)氧化(hua)鐵，石灰，硅膠），用(yong)于改(gai)善錠劑(ji)的外(wai)觀特性（如顏色(se)和透明(ming)度）、阻隔特(te)性以及某(mou)些情(qing)況下的成膜(mo)。

由于(yu)這些材料(liao)可能出現(xiàn)錠劑(ji)破碎(sui)、邊緣破損(sun)和包衣(yi)剝離等現(xiàn)(xian)象。這些(xie)問題又(you)對錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重要的(de)影響(xiang)，特別(bie)是涂(tu)有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測(ce)試裝置可以測(ce)定包衣和(he)片劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評價(jià)(jia)不同配(pei)方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的(de)三點(diǎn)(dian)彎曲測試(shi)

?

該裝置適(shi)合測試小直(zhi)徑樣品(pin)，如片劑等。測試(shi)的樣品寬(kuan)度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測試平臺(tai)上。本探頭(tou)用于測量樣品(pin)的破(po)裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置用(yong)于測量薄(bao)膜類(lei)材料的破裂強(qiáng)(qiang)度?？梢杂?yong)于測試人造皮(pi)膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用材(cai)料的(de)強(qiáng)度(du)。實(shí)驗(yàn)中(zhong)破裂的zui大力為(wei)樣品的破裂(lie)強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)(qiang)度值間(jian)接反映(ying)制作(zuo)工藝或者(zhe)配方的好壞(huai)，從而對工藝或(huo)配方(fang)進(jìn)行調(diào)整。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟膠囊zui普通(tong)的測(ce)試是測量膠囊(nang)的破裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過程(cheng)中膠體薄膜和(he)膠囊的(de)柔軟點(diǎn)?？梢?yi)通過(guo)一個(gè)2mm的圓(yuan)柱形(xing)探頭穿(chuan)刺膠囊對(dui)其進(jìn)行(xing)評估(gu)，膠囊放置在探(tan)頭的正下方(fang)，膠囊的封口線(xian)和探(tan)頭呈90度(du)。膠囊破裂(lie)所需(xu)的zui大力值代(dai)表膠(jiao)囊的硬(ying)度或(huo)破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊(nang)破裂(lie)前的位移代表(biao)膠體的彈性膠(jiao)囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性，也就是(shi)，破裂(lie)前，穿刺位(wei)移短代表膠囊(nang)易碎，相(xiang)反，代表(biao)膠囊(nang)的彈性比(bi)較好(hao)。

（6）栓劑硬(ying)度測試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適(shi)宜基質(zhì)制(zhi)成的具(ju)有一定形狀的(de)供人體腔道內(nèi)(nei)給藥的(de)固體制(zhi)劑。栓劑在(zai)常溫下為固體(ti)，塞入腔道后，在(zai)體溫下(xia)能迅(xun)速軟(ruan)化熔融或溶(rong)解于分泌(mi)液，逐(zhu)漸釋放藥物而(er)產(chǎn)生局部(bu)或全身(shen)作用。栓(shuan)劑的硬(ying)度或者軟化(hua)速度(du)對藥物的釋放(fang)有一定(ding)的影響(xiang)，從而影響藥(yao)效。通過針型(xing)探頭進(jìn)行(xing)穿刺，可以(yi)測出栓劑的硬(ying)度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度(du)測試

? ?蠟是(shi)化妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)(ge)人用品如(ru)口紅、止咳(ke)糖、潤滑劑(ji)等的重要成分(fen)。這些(xie)蠟狀物硬(ying)度的測量(liang)是一項(xiàng)很(hen)重要的指標(biāo)(biao)用于判(pan)定它們對(dui)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的作(zuo)用。蠟(la)狀物的硬度（受(shou)熔點(diǎn)的(de)影響）對其它的(de)物理性質(zhì)均有(you)很重要的(de)影響(xiang)，硬度的(de)測量(liang)是用于決定(ding)蠟狀物(wu)是否適合用于(yu)產(chǎn)品(pin)以提供硬度、良(liang)好的造模性(xing)，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具有良好(hao)光澤的(de)潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測試法是(shi)使用(yong)一個(gè)針形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一個(gè)(ge)錐形(xing)探頭，用于(yu)測量(liang)樣品的硬度或(huo)稠度(du)。這樣的測(ce)試法對(dui)煉稠度或硬(ying)度的測定都(dou)是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣(yang)品要(yao)融化，加熱(re)到82℃，倒入一個(gè)(ge)容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試過程中(zhong)，物性測試(shi)儀在(zai)施加150g力時(shí)(shi)保持(chi)5s，在這(zhe)個(gè)階段，穿刺(ci)位移的變化和(he)樣品的硬(ying)度的相(xiang)關(guān)。穿(chuan)刺較軟(ruan)樣品時(shí)，其(qi)穿刺(ci)位移較大(da)，反之，穿(chuan)刺位(wei)移較小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝(zhuang)穿刺實(shí)(shi)驗(yàn)

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把(ba)藥片(pian)或膠囊置于(yu)硬片的(de)泡罩或水(shui)泡眼中，再將硬(ying)片與鋁(lv)箔進(jìn)行熱合而(er)成的(de)。泡罩包裝還具(ju)有阻隔(ge)性高、密封(feng)性好、衛(wèi)(wei)生性能(neng)優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)(yi)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域(yu)不可(ke)分割的一部分(fen)，并逐漸(jian)向食品(pin)、保健品包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將藥(yao)片從泡罩中取(qu)出需(xu)要一定(ding)的力(li)，既要保證泡(pao)罩不易損(sun)壞，也要保(bao)證藥片(pian)容易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射(she)針的穿刺力(li)試驗(yàn)(yan)

? ?注射針(zhen)的尖銳度(du)（sharpness）對病患的(de)舒適性來(lai)說是一項(xiàng)非(fei)常重(zhong)要的特性。按(an)照國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射(she)針的剛性、韌(ren)性和穿刺力都(dou)有一定(ding)的要(yao)求。注(zhu)射針的穿刺力(li)主要通過(guo)一個(gè)穿刺力(li)的試(shi)驗(yàn)裝置使注射(she)針以(yi)規(guī)定的速度(du)，垂直通過(guo)模擬皮膚時(shí)(shi)所測得的(de)zui大正力來評估(gu)。

（10）注射器的通(tong)針性測(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注射(she)針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針頭。用于測(ce)試充填式注(zhu)射器的注射(she)力和拔出力(li)。通過測試，體(ti)現(xiàn)注(zhu)射液可使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患者(zhe)的舒適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。