1 、儀器介(jie)紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰(teng)拔儀(yi)器科技有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物性分析儀(yi)器，具(ju)有穩(wěn)定性(xing)強、度高、適(shi)用范圍廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)(you)點。適用于(yu)食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜牧、園藝(yi)、化工和材料(liao)等領(lǐng)(ling)域的(de)物性分(fen)析。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和高(gao)校的物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的(de)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝(yi)研究(jiu)、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)(yi)用輔(fu)料、吸(xi)收劑(ji)、稀釋(shi)劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注射針頭(tou)、注射器(qi)、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料、骨(gu)骼替(ti)代材料、醫(yī)(yi)用包裝材料(liao)等。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiang)度、破(po)裂強度(du)、剪切(qie)強度、蠕(ru)變特性、松(song)弛特性(xing)、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體(ti)強度(du)、密封強度、膨脹(zhang)性、崩解性、錠劑(ji)包衣粘(zhan)性、生物粘附(fu)性、粉體流動(dong)性、粉體粘聚(ju)性、粉體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器特(te)點

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全(quan)：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附(fu)度、彈性、凝膠強(qiang)度等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度高(gao)：采用*的直線型(xing)力量感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試(shi)移動距(ju)離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的(de)要求進(jìn)行高度(du)定制。

（4）檢測速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探頭(tou)齊全(quan)：400多套探頭，可定(ding)制探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫：全面(mian)及強(qiang)大的測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶提供(gong)一整(zheng)套的測試方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文隨(sui)時切換，功能(neng)強大(da)，進(jìn)行各類食品(pin)樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強度測(ce)試

錠劑(ji)的強度（Strength）取(qu)決于其輔料（Excipient）的(de)種類(lei)和配比(bi)、以及壓片的(de)工藝(yi)。足夠(gou)的強(qiang)度可以保(bao)證片(pian)劑在加工(例(li)如包(bao)衣、包(bao)裝)和運輸(shu)過程中(zhong)保持完整，不被(bei)破壞。但過(guo)大的強度(du)，也可(ke)能造成片(pian)劑在服用后，不(bu)能崩(beng)解，藥物不(bu)能釋放。針(zhen)對控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋(shi)效果(guo)與片劑的強(qiang)度也有(you)著非常密(mi)切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠(ding)劑的擠壓，可(ke)以測定(ding)錠劑破裂(lie)所需的zui大(da)力。儀器可以全(quan)程記(ji)錄錠(ding)劑壓碎過(guo)程中的應(yīng)(ying)力變化情況(kuang)。

（2）片劑(ji)包衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣(yi)通常會(hui)加水溶性的鋁(lv)沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化(hua)鈦），和(he)各種(zhong)無機(jī)物材料(liao)（如氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于(yu)改善(shan)錠劑(ji)的外觀(guan)特性（如顏(yan)色和透明度(du)）、阻隔特性(xing)以及(ji)某些情況下(xia)的成膜。

由于這些材(cai)料可能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破損和包(bao)衣剝離等(deng)現(xiàn)象。這些問題(ti)又對錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的(de)影響，特別(bie)是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣粘性(xing)測試裝置可以(yi)測定包衣(yi)和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結(jié)強度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評價(jia)不同配方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三點彎(wan)曲測試

?

該裝置(zhi)適合測試(shi)小直徑樣(yang)品，如片劑等。測(ce)試的樣(yang)品寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定在(zai)測試平(ping)臺上(shang)。本探頭用(yong)于測量樣(yang)品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用(yong)于測量薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強度?？梢?yi)用于測試人(ren)造皮膚、繃帶(dai)、膠帶等醫(yī)(yi)用材料的強度(du)。實驗中(zhong)破裂的zui大力(li)為樣品的(de)破裂強度，通過(guo)強度值間(jian)接反映(ying)制作工藝或(huo)者配方的(de)好壞，從(cong)而對工(gong)藝或(huo)配方進(jìn)行(xing)調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊(nang)破裂(lie)力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的測(ce)試是測量膠(jiao)囊的破裂點和(he)生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄(bao)膜和膠囊的(de)柔軟點?？梢?yi)通過一(yi)個2mm的圓柱形(xing)探頭穿刺(ci)膠囊(nang)對其(qi)進(jìn)行評(ping)估，膠囊放置在(zai)探頭(tou)的正下方，膠囊(nang)的封口線和(he)探頭呈90度(du)。膠囊(nang)破裂(lie)所需的zui大(da)力值(zhi)代表膠囊的(de)硬度或破(po)裂強度。建(jian)囊破裂前(qian)的位(wei)移代表膠(jiao)體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位(wei)移代表膠(jiao)體的(de)彈性(xing)，也就(jiu)是，破裂(lie)前，穿刺位(wei)移短代(dai)表膠(jiao)囊易碎，相反(fan)，代表膠囊(nang)的彈(dan)性比(bi)較好。

（6）栓劑(ji)硬度測試

栓劑(ji)（Suppository）指藥物(wu)與適宜(yi)基質(zhì)制成的具(ju)有一(yi)定形狀的供人(ren)體腔道內(nèi)(nei)給藥的固體制(zhi)劑。栓(shuan)劑在常溫下為(wei)固體(ti)，塞入腔道后(hou)，在體溫下(xia)能迅(xun)速軟化(hua)熔融(rong)或溶解(jie)于分泌液，逐(zhu)漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部或全(quan)身作(zuo)用。栓劑的硬(ying)度或(huo)者軟化速度對(dui)藥物的釋放有(you)一定的影(ying)響，從而影(ying)響藥效(xiao)。通過針(zhen)型探頭進(jìn)行穿(chuan)刺，可以測出(chu)栓劑的(de)硬度(du)值。

（7）蠟狀物(wu)的硬(ying)度測試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)(yi)藥和個人(ren)用品如口紅、止(zhi)咳糖、潤(run)滑劑等的重(zhong)要成分。這些蠟(la)狀物硬度的測(ce)量是一項很(hen)重要的指標(biāo)用(yong)于判定(ding)它們(men)對zui終(zhong)產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作(zuo)用。蠟(la)狀物(wu)的硬度（受熔點(dian)的影響(xiang)）對其它的物(wu)理性(xing)質(zhì)均有很重要(yao)的影響，硬度(du)的測(ce)量是用于決(jue)定蠟(la)狀物是否適合(he)用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度、良(liang)好的(de)造模性，或(huo)者能(neng)夠生(sheng)產(chǎn)具有(you)良好光(guang)澤的潤膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試(shi)法是使(shi)用一個針形(xing)探頭(tou)(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑）使用(yong)一個錐(zhui)形探頭，用于測(ce)量樣品的(de)硬度或(huo)稠度。這樣的測(ce)試法對煉稠度(du)或硬(ying)度的測(ce)定都是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法(fa)樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一(yi)個容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試過(guo)程中，物性(xing)測試(shi)儀在施加(jia)150g力時保(bao)持5s，在這個階(jie)段，穿刺位移(yi)的變(bian)化和樣品(pin)的硬度(du)的相關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品時，其(qi)穿刺(ci)位移較(jiao)大，反之(zhi)，穿刺位移(yi)較小(xiao)。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿(chuan)刺實驗

? ?泡罩(zhao)包裝，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片(pian)或膠囊(nang)置于硬片(pian)的泡罩或水泡(pao)眼中，再將硬(ying)片與鋁箔進(jìn)(jin)行熱合而(er)成的。泡罩(zhao)包裝還(hai)具有(you)阻隔性高(gao)、密封性好、衛(wèi)生(sheng)性能(neng)優(yōu)良(liang)等特點，已(yi)成為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域不(bu)可分割的一部(bu)分，并逐漸向食(shi)品、保(bao)健品包裝領(lǐng)域(yu)延伸。將藥片(pian)從泡罩中取出(chu)需要一(yi)定的力，既要保(bao)證泡罩不(bu)易損壞，也要保(bao)證藥片容(rong)易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的(de)穿刺(ci)力試驗

? ?注射針(zhen)的尖(jian)銳度（sharpness）對病患(huan)的舒適(shi)性來說是一項(xiang)非常重要(yao)的特性(xing)。按照國(guo)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)GB15811-2001對注射針的剛(gang)性、韌(ren)性和穿刺力(li)都有一定的要(yao)求。注(zhu)射針的(de)穿刺力主(zhu)要通過一(yi)個穿刺力的試(shi)驗裝置使注(zhu)射針以規(guī)定(ding)的速度，垂直通(tong)過模擬皮膚(fu)時所測得(de)的zui大正力(li)來評估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可以通(tong)過注射針筒、注(zhu)射針頭，順(shun)利取出，不(bu)粘筒壁不堵(du)針頭。用于測(ce)試充填(tian)式注射器的(de)注射力和拔(ba)出力。通過測(ce)試，體現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者(zhe)的舒適度，同時(shi)保證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品安(an)全。