經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥物透(tou)過皮(pi)膚吸收進(jìn)(jin)入全身(shen)血液(ye)循環(huán)(huan)并達(dá)(da)到有(you)效血藥濃度,從(cong)而達(dá)(da)到治(zhi)療或(huo)預(yù)防疾病(bing)的目的的一(yi)類制劑。將(jiang)藥物(wu)制成經(jīng)(jing)皮給(gei)藥制劑,可(ke)以避(bi)免藥物受肝(gan)臟首過消除作(zuo)用和胃(wei)腸道降解(jie)的影(ying)響;還可緩(huan)釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度(du),降低藥(yao)物毒性;此(ci)外,其(qi)使用方便(bian),可隨(sui)時(shí)中斷給(gei)藥,具(ju)有更高(gao)的安全性。但是(shi)由于皮(pi)膚角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用(yong),限制(zhi)了大多數(shù)(shu)親水藥物(wu)、大分子藥物(wu)經(jīng)皮(pi)膚吸收(shou)進(jìn)入人(ren)體血(xue)液循環(huán)的速率(lv),達(dá)不(bu)到臨床給藥(yao)的要求 。為(wei)了克服這一(yi)難題,近(jin)年來研究者(zhe)們進(jìn)行(xing)了大量的經(jīng)皮(pi)促滲方法(fa)的研究(jiu),如化(hua)學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微(wei)針、離(li)子導(dǎo)(dao)入等。其中,微(wei)針是一(yi)種相對(duì)更為(wei)安全(quan)高效便捷的(de)方法,是目(mu)前經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域研究(jiu)的一大熱點(diǎn)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝(zhuang)置,由可(ke)降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料和藥(yao)物混合制(zhi)備而成,其長(zhǎng)度(du)能夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又(you)不至于(yu)接觸到神經(jīng)末(mo)梢及血管(guan),因此不會(huì)產(chǎn)生(sheng)疼痛感(gan)和出血,也能大(da)大降低感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其(qi)基質(zhì)(zhi)降解并釋放(fang)藥物,從而避免(mian)了針尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂帶(dai)來的(de)潛在危(wei)害;通過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔道來(lai)傳遞(di)多種由于皮膚(fu)的屏蔽作用而(er)無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例(li)如蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小分子(zi)藥物(wu)的透皮傳(chuan)遞;除(chu)此之外(wai),DMN 給藥(yao)方法(fa)便捷,患者可以(yi)自行給藥,無(wu)需如注(zhu)射劑(ji)那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人員(yuan)操作,這增加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近年來DMN 的(de)相關(guān)(guan)研究報(bào)(bao)告數(shù)量(liang)大幅增加,已(yi)被廣泛應(yīng)(ying)用于藥物傳(chuan)遞、疫苗(miao)遞送(song)、美容(rong)美體、疾病診(zhen)斷等領(lǐng)域的研(yan)究。一系(xi)列的(de)可溶性基質(zhì)材(cai)料已被用(yong)于制(zhi)造這(zhe)些微針制(zhi)劑,并描述了(le)各種制備方法(fa)。

微針的穿刺(ci)性能是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)(ying)用的(de)決定(ding)性因素，也(ye)是限制微針發(fā)(fa)展與推廣的一(yi)個(gè)關(guān)鍵，尤(you)其是對(duì)由聚(ju)合物(wu)材料制備(bei)的可溶性微針(zhen)來說至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guo)程中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺(ci)入過程中(zhong)不可避免的(de)移動(dòng)(dong)等原因(yin)，微針會(huì)受(shou)到各種各樣(yang)的力，而當(dāng)(dang)外界的力(li)達(dá)到一(yi)定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲(qu)等形變，影響微(wei)針的穿刺性(xing)能。因此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去克(ke)服這些因素可(ke)能帶來的失敗(bai)，且不(bu)同的穿(chuan)刺方式、生(sheng)物因素等(deng)都會(huì)(hui)影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能(neng)。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)度(du)測(cè)定儀精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非(fei)常適合(he)于微針(zhen)等細(xì)小(xiao)樣品和(he)微力樣(yang)品的(de)機(jī)械(xie)性能測(cè)(ce)試，可(ke)以獲得微(wei)針的屈服(fu)力、斷裂(lie)力和刺入皮膚(fu)和皮膚模型的(de)刺入力以及彈(dan)性模量等指標(biāo)(biao)。