采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀進(jìn)行咀嚼(jue)過程模擬，測(cè)定(ding)鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中咀嚼所(suo)需力及靜態(tài)崩(beng)解過(guo)程，評(píng)估該(gai)咀嚼片的適(shi)口性及可(ke)咀嚼(jue)性。

1、咀嚼所需(xu)力的評(píng)估

咀嚼片的破(po)碎力(li)受其處方(fang)工藝(yi)、大小、形狀(zhuang)、厚度(du)、力的作用(yong)方向等影(ying)響，其中力的(de)作用方向與(yu)咀嚼過程中(zhong)牙齒咬合方向(xiang)有關(guān)，與(yu)咀嚼片特(te)性無關(guān)，因(yin)此本研究?jī)H探(tan)討力的(de)作用方(fang)向?qū)捉榔?pian)破碎(sui)力的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽酸氨(an)基葡萄糖咀嚼(jue)片于(yu)口腔中被嚼(jue)碎的(de)過程。連(lian)接探頭，分別(bie)從軸向(xiang)、短徑向、長(zhǎng)徑(jing)向3個(gè)方(fang)向作用于咀(ju)嚼片中心。時(shí)(shi)間-力曲線圖(tu)中shou個(gè)(ge)峰值力代(dai)表破碎(sui)力，可以(yi)表示(shi)牙齒咬碎咀嚼(jue)片的shou次作用力(li)；最大峰值(zhi)代表牙(ya)齒在咀(ju)嚼期間所需提(ti)供的最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)崩解模擬(ni)

少數(shù)人服用(yong)咀嚼片時(shí)咀(ju)嚼不充分(fen)或不經(jīng)咀(ju)嚼直接吞(tun)服，影響藥物(wu)吸收，因此需(xu)對(duì)咀嚼片的崩(beng)解性能進(jìn)行測(cè)(ce)定。質(zhì)構(gòu)儀可利(li)用探頭產(chǎn)生載(zai)荷數(shù)據(jù)來量(liang)化表征制劑的(de)崩解特性(xing)，因此本研究(jiu)采用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程。安裝不銹(xiu)鋼平底(di)圓柱(zhu)形探(tan)針，采用雙面(mian)膠帶將片劑(ji)固定在探針(zhen)底部(bu)的平面上，并在(zai)咀嚼片(pian)位置正下(xia)方放置盛有(you)水的容器(qi)，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬人(ren)體正(zheng)常口(kou)腔溫(wen)度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀嚼(jue)片的時(shí)間-力曲(qu)線圖。實(shí)驗(yàn)開(kai)始后，咀嚼(jue)片隨探針一(yi)起向下移動(dòng)，從(cong)咀嚼片(pian)接觸水面開(kai)始測(cè)量(liang)探針(zhen)受到的力(li)，當(dāng)咀嚼(jue)片觸碰(peng)到容器底(di)部，此時(shí)探(tan)頭受到最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀(yi)開始生成時(shí)間(jian)-力曲線圖(tu)，這條曲(qu)線代表咀嚼片(pian)崩解過程(cheng)中探針的(de)受力變(bian)化，表征(zheng)咀嚼片在崩解(jie)過程中(zhong)的行為。咀嚼片(pian)于水中崩解(jie)的過程(cheng)中，探頭受到抵(di)抗的(de)力逐(zhu)漸減小(xiao)并趨向于0，當(dāng)探(tan)頭受到的力為(wei)0時(shí)，說明咀(ju)嚼片wanquan崩解(jie)于水中，此(ci)過程模(mo)擬咀(ju)嚼片在(zai)口腔中的靜態(tài)(tai)崩解(jie)過程。