采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進行咀(ju)嚼過程(cheng)模擬(ni)，測定(ding)鹽酸氨基(ji)葡萄(tao)糖咀嚼片于口(kou)腔中咀(ju)嚼所(suo)需力(li)及靜態(tài)崩解(jie)過程，評估(gu)該咀(ju)嚼片的適(shi)口性及可(ke)咀嚼性(xing)。

1、咀嚼所(suo)需力(li)的評估

咀嚼片的破(po)碎力受其處(chu)方工藝、大小(xiao)、形狀、厚(hou)度、力(li)的作用(yong)方向等影響(xiang)，其中力的(de)作用(yong)方向與咀(ju)嚼過程中牙齒(chi)咬合方(fang)向有關(guān)，與咀嚼(jue)片特性無關(guān)，因(yin)此本研究僅(jin)探討力的作(zuo)用方(fang)向?qū)捉榔?po)碎力的(de)影響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼(jue)片于(yu)口腔中被(bei)嚼碎(sui)的過程。連(lian)接探(tan)頭，分(fen)別從軸向(xiang)、短徑向、長徑向(xiang)3個方(fang)向作用于咀嚼(jue)片中心(xin)。時間-力曲線圖(tu)中shou個峰值(zhi)力代(dai)表破(po)碎力，可以表示(shi)牙齒咬碎(sui)咀嚼(jue)片的shou次作用(yong)力；最大峰值代(dai)表牙齒在(zai)咀嚼期間所需(xu)提供的(de)最大咬合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解(jie)模擬

少數(shù)人服(fu)用咀(ju)嚼片(pian)時咀嚼(jue)不充(chong)分或不(bu)經(jīng)咀嚼直接吞(tun)服，影(ying)響藥物吸收，因(yin)此需對咀(ju)嚼片的崩解(jie)性能進行測定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀可利用(yong)探頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)據(jù)來(lai)量化表征制劑(ji)的崩(beng)解特性，因此本(ben)研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模(mo)擬咀嚼片于口(kou)腔中的靜態(tài)(tai)崩解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹鋼平(ping)底圓柱(zhu)形探針，采(cai)用雙面膠帶將(jiang)片劑固定(ding)在探針底部(bu)的平面上，并(bing)在咀嚼片位(wei)置正下方(fang)放置(zhi)盛有水的(de)容器(qi)，水溫為36.5 ℃，模擬人(ren)體正(zheng)常口(kou)腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至(zhi)少5片咀嚼片(pian)的時間(jian)-力曲線圖。實驗(yan)開始后，咀嚼片(pian)隨探針一起(qi)向下移(yi)動，從(cong)咀嚼(jue)片接觸水面(mian)開始測量探針(zhen)受到(dao)的力，當(dāng)(dang)咀嚼片觸(chu)碰到容(rong)器底部(bu)，此時探頭受到(dao)最大力(li)，質(zhì)構(gòu)儀開始(shi)生成時間-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表咀嚼片崩(beng)解過程中探(tan)針的受力(li)變化，表征咀嚼(jue)片在(zai)崩解過程中(zhong)的行(xing)為。咀嚼片(pian)于水中(zhong)崩解的過(guo)程中，探(tan)頭受到抵(di)抗的力逐漸(jian)減小(xiao)并趨向于0，當(dāng)(dang)探頭(tou)受到的力為0時(shi)，說明(ming)咀嚼片wanquan崩解于(yu)水中，此過(guo)程模(mo)擬咀(ju)嚼片在(zai)口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過程(cheng)。