1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型(xing)質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上(shang)海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性(xing)強(qiáng)、度高、適用范(fan)圍廣、操作方便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于食(shi)品、制藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化工和(he)材料等領(lǐng)域的(de)物性分析。

該款國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可(ke)用于(yu)科研院所和高(gao)校的物(wu)性研(yan)究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用，企業(yè)(ye)和工廠(chang)的原料(liao)質(zhì)量控制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域應(yīng)用

錠劑、丸(wan)劑、膠(jiao)囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射器(qi)、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料、骨骼(ge)替代(dai)材料、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測(cè)試指(zhi)標(biāo)

硬度(du)、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘絲(si)性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸(shen)強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、蠕變(bian)特性、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)度(du)、密封強(qiáng)度(du)、膨脹性、崩解(jie)性、錠劑包(bao)衣粘性、生物(wu)粘附性、粉體流(liu)動(dòng)性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體結(jié)(jie)團(tuán)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試指(zhi)標(biāo)全(quan)：硬度、脆性、粘性(xing)、粘附度、彈性(xing)、凝膠(jiao)強(qiáng)度等。

（2）力量感(gan)應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用*的直線(xian)型力量感(gan)應(yīng)元(yuan)。

（3）測(cè)試移動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的要(yao)求進(jìn)行高度(du)定制。

（4）檢測(cè)速(su)度范(fan)圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求進(jìn)(jin)行速度定制。

（5）配套(tao)探頭齊(qi)全：400多套探頭(tou)，可定制探頭。

（6）測(cè)試方(fang)法數(shù)據(jù)(ju)庫(kù)：全(quan)面及強(qiáng)大的測(cè)(ce)試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫(kù)，為用戶(hu)提供一整(zheng)套的測(cè)試方(fang)法方案(an)。

（7）軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換，功(gong)能強(qiáng)大，進(jìn)(jin)行各類(lei)食品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)(ling)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試

錠劑(ji)的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取(qu)決于其輔料（Excipient）的(de)種類(lei)和配比、以及壓(ya)片的(de)工藝。足夠的強(qiáng)(qiang)度可以保證片(pian)劑在加工(例(li)如包(bao)衣、包裝)和運(yùn)輸(shu)過程中(zhong)保持完整，不被(bei)破壞。但過(guo)大的強(qiáng)(qiang)度，也可能造(zao)成片(pian)劑在(zai)服用后，不(bu)能崩解(jie)，藥物不能釋放(fang)。針對(duì)控釋片(pian)劑而言，控(kong)釋效果與片劑(ji)的強(qiáng)度(du)也有著(zhe)非常密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的擠壓(ya)，可以(yi)測(cè)定錠劑破(po)裂所需的zui大(da)力。儀器可(ke)以全程記錄(lu)錠劑壓碎過程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變化情況。

（2）片劑包衣(yi)粘性測(cè)試

錠劑的包(bao)衣通常(chang)會(huì)加水溶(rong)性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化(hua)鈦），和各種無(wú)機(jī)(ji)物材料（如(ru)氧化鐵(tie)，石灰，硅膠），用于(yu)改善錠(ding)劑的外(wai)觀特(te)性（如顏(yan)色和透明度）、阻(zu)隔特性(xing)以及某些(xie)情況下的成(cheng)膜。

由于(yu)這些材(cai)料可(ke)能出現(xiàn)錠(ding)劑破碎、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)(xian)象。這(zhe)些問題又對(duì)錠(ding)劑中活性成分(fen)（active ingredient）的釋放有(you)很重要的影(ying)響，特別是(shi)涂有(you)腸溶性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材料包(bao)衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘性(xing)測(cè)試裝置可(ke)以測(cè)定包衣和(he)片劑表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以用于(yu)評(píng)價(jià)不(bu)同配方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑(ji)的三點(diǎn)彎曲(qu)測(cè)試

?

該裝置適(shi)合測(cè)(ce)試小直徑(jing)樣品，如片劑(ji)等。測(cè)(ce)試的樣品寬(kuan)度zui大(da)可達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測(cè)試平(ping)臺(tái)上。本(ben)探頭(tou)用于(yu)測(cè)量樣(yang)品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝置

該裝置用于(yu)測(cè)量薄(bao)膜類(lei)材料的破裂強(qiáng)(qiang)度。可以用于測(cè)(ce)試人(ren)造皮膚、繃(beng)帶、膠帶等醫(yī)(yi)用材料(liao)的強(qiáng)度(du)。實(shí)驗(yàn)中(zhong)破裂的(de)zui大力為(wei)樣品的(de)破裂強(qiáng)度，通過(guo)強(qiáng)度值間接反(fan)映制作工(gong)藝或(huo)者配方的好壞(huai)，從而對(duì)(dui)工藝或配方(fang)進(jìn)行(xing)調(diào)整。

（5）膠囊破裂力(li)測(cè)試(shi)

柔軟(ruan)膠囊zui普通的測(cè)(ce)試是(shi)測(cè)量膠囊(nang)的破(po)裂點(diǎn)和生(sheng)產(chǎn)過(guo)程中膠體薄(bao)膜和膠囊(nang)的柔(rou)軟點(diǎn)?？梢酝?tong)過一個(gè)2mm的(de)圓柱形探(tan)頭穿刺膠囊(nang)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估(gu)，膠囊放置在(zai)探頭的(de)正下方(fang)，膠囊的(de)封口(kou)線和探頭呈(cheng)90度。膠(jiao)囊破(po)裂所(suo)需的zui大力值代(dai)表膠囊(nang)的硬度或(huo)破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破裂(lie)前的位移代表(biao)膠體的(de)彈性(xing)膠囊(nang)破裂前的位移(yi)代表膠體(ti)的彈性，也就是(shi)，破裂前，穿刺(ci)位移短代(dai)表膠囊易(yi)碎，相反，代(dai)表膠囊(nang)的彈性比(bi)較好(hao)。

（6）栓劑(ji)硬度測(cè)(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適(shi)宜基質(zhì)制成的(de)具有(you)一定形(xing)狀的供(gong)人體腔道(dao)內(nèi)給藥的固體(ti)制劑。栓劑在常(chang)溫下為(wei)固體(ti)，塞入腔道后(hou)，在體溫下(xia)能迅速軟化熔(rong)融或溶解于分(fen)泌液，逐漸釋(shi)放藥物(wu)而產(chǎn)生(sheng)局部或全身(shen)作用。栓劑的硬(ying)度或者軟化(hua)速度(du)對(duì)藥(yao)物的釋(shi)放有一定的影(ying)響，從(cong)而影響藥(yao)效。通過針(zhen)型探頭(tou)進(jìn)行穿刺，可(ke)以測(cè)出栓劑的(de)硬度(du)值。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測(cè)(ce)試

? ?蠟是化妝品、醫(yī)(yi)藥和個(gè)人(ren)用品如(ru)口紅、止咳(ke)糖、潤(rùn)滑劑等的(de)重要成分(fen)。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測(cè)(ce)量是(shi)一項(xiàng)很重要的(de)指標(biāo)用于(yu)判定(ding)它們對(duì)(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀(zhuang)物的硬度（受(shou)熔點(diǎn)(dian)的影響）對(duì)其(qi)它的物理性(xing)質(zhì)均有很(hen)重要的(de)影響，硬(ying)度的測(cè)量是(shi)用于決定蠟(la)狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)(chan)品以提供(gong)硬度(du)、良好的造模性(xing)，或者能夠生產(chǎn)(chan)具有良(liang)好光澤(ze)的潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法是(shi)使用(yong)一個(gè)針形探頭(tou)(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用(yong)一個(gè)(ge)錐形探頭，用于(yu)測(cè)量樣品的硬(ying)度或稠度。這樣(yang)的測(cè)試法對(duì)煉(lian)稠度或硬度(du)的測(cè)定都是非(fei)常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣(yang)品要(yao)融化，加(jia)熱到82℃，倒入一個(gè)(ge)容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(cè)試(shi)過程中，物(wu)性測(cè)試儀(yi)在施加(jia)150g力時(shí)保持5s，在(zai)這個(gè)階段，穿(chuan)刺位移的變化(hua)和樣品的硬度(du)的相(xiang)關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品時(shí)，其(qi)穿刺位移(yi)較大(da)，反之(zhi)，穿刺位移(yi)較小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝(zhuang)穿刺實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩(zhao)包裝(zhuang)，又被(bei)稱為水泡包裝(zhuang)、PTP包裝(zhuang)，是把藥片(pian)或膠(jiao)囊置于硬片(pian)的泡罩或(huo)水泡眼中，再將(jiang)硬片與(yu)鋁箔(bo)進(jìn)行熱合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還具有阻隔(ge)性高(gao)、密封性(xing)好、衛(wèi)生性能優(yōu)(you)良等特點(diǎn)(dian)，已成為醫(yī)(yi)藥包(bao)裝領(lǐng)(ling)域不可(ke)分割的一部分(fen)，并逐漸向食(shi)品、保健品包(bao)裝領(lǐng)域(yu)延伸(shen)。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出(chu)需要一(yi)定的(de)力，既要保證(zheng)泡罩不易損壞(huai)，也要保證藥(yao)片容易從泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針(zhen)的穿(chuan)刺力試驗(yàn)

? ?注射(she)針的尖(jian)銳度（sharpness）對(duì)病患的(de)舒適(shi)性來(lái)(lai)說是(shi)一項(xiàng)非(fei)常重要的特性(xing)。按照國(guó)(guo)家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射(she)針的剛性、韌(ren)性和穿刺(ci)力都有一(yi)定的要(yao)求。注(zhu)射針(zhen)的穿刺(ci)力主要通過(guo)一個(gè)穿(chuan)刺力的(de)試驗(yàn)裝置(zhi)使注(zhu)射針以規(guī)定的(de)速度，垂直(zhi)通過模(mo)擬皮膚(fu)時(shí)所測(cè)得的(de)zui大正力來(lái)(lai)評(píng)估(gu)。

（10）注射(she)器的通針性測(cè)(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可以(yi)通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。用于測(cè)試(shi)充填(tian)式注射器的注(zhu)射力和拔(ba)出力。通過測(cè)(ce)試，體現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和患者(zhe)的舒適度(du)，同時(shí)(shi)保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全(quan)。