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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)中(zhong)的應(yīng)用(yong)以及前(qian)景淺析
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一種多功(gong)能物性(xing)分析儀,具(ju)有穩(wěn)定性好(hao)、精確度高(gao)、操作簡(jian)便、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點,被廣泛(fan)用于食品、制藥(yao)、化工等領(lǐng)域(yu),可用于科研(yan)院所(suo)和高校的物性(xing)研究和教學(xué)應(yīng)(ying)用,以及(ji)企業(yè)原(yuan)料質(zhì)量控(kong)制、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等方(fang)面。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)(ling)域,藥企(qi)的藥品開(kai)發(fā)過程(cheng)中需要對(dui)硬度、黏附(fu)性、延展性等藥(yao)物制劑物(wu)性特征進(jìn)行(xing)測定評(ping)價,才能進(jìn)(jin)一步優(yōu)化制劑(ji)處方和(he)生產(chǎn)工藝。然(ran)而,不同(tong)制劑(ji)的傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)測定(ding)方法都存(cun)在一定(ding)的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客(ke)觀反映樣(yang)品的各種物(wu)理特(te)性參數(shù),其結(jié)(jie)果的準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性與客(ke)觀性也(ye)較高。
例如,在藥物固(gu)體制劑(ji)研究中,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀探頭(tou)直接作用于(yu)樣品(pin),能夠以(yi)量化數(shù)(shu)據(jù)描述各物性(xing)參數(shù),用于表(biao)征固(gu)體制劑的(de)崩解時(shi)間、硬度、黏(nian)附性等(deng);在半固體制劑(ji)研究(jiu)方面,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)對其進(jìn)行量化(hua)并有望(wang)標(biāo)準(zhǔn)化,可(ke)為半(ban)固體制劑力(li)學(xué)性能評價標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建(jian)立提(ti)供參考;再比如(ru)在中藥飲片及(ji)中藥中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到對飲(yin)片的質(zhì)地評價(jia)、中藥中間(jian)體質(zhì)(zhi)量控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)(wen)定的分析檢測(ce)方法,為逐步(bu)實現(xiàn)中藥(yao)制藥(yao)過程控(kong)制提供(gong)研究依(yi)據(jù)。
近年來(lai),隨著我國制(zhi)藥行業(yè)的(de)快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)(jian)管政策趨嚴(yán)(yan)下,藥品(pin)質(zhì)量(liang)安全(quan)要求越來越(yue)高,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的(de)應(yīng)用也越來(lai)越廣泛,包(bao)括錠劑、片(pian)劑、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜(mo)劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿、乳(ru)糖等,測定的(de)指標(biāo)則包(bao)括度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性(xing)、粘絲性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度(du)、乳變特(te)性、松弛特(te)性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體(ti)強(qiáng)度(du)等指標(biāo)。
整體來(lai)看,在市場需(xu)求擴(kuò)張(zhang)、產(chǎn)品檢測范圍(wei)不斷拓(tuo)展的背景下,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)的前景(jing)非常廣闊,具(ju)有較大(da)的發(fā)展空(kong)間。值得(de)一提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)(ju)主要的*,國(guo)產(chǎn)廠商近(jin)年來雖然(ran)數(shù)量(liang)不斷增加,但主(zhu)要還是集中在(zai)中低(di)端領(lǐng)(ling)域,因(yin)此國產(chǎn)設(shè)備還(hai)存在較(jiao)大的進(jìn)口替(ti)代空間可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)廠商相比,國產(chǎn)(chan)企業(yè)具有價(jia)格實惠(hui)、維修方便、交(jiao)貨快等(deng)優(yōu)勢(shi)。2020年在進(jìn)口設(shè)(she)備交(jiao)貨期延遲(chi)的背(bei)景下,不少具(ju)備實(shi)力的(de)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也(ye)開始受到(dao)藥企的(de)關(guān)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表(biao)示,國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)(you)勢的(de)基礎(chǔ)上,持續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)投入,打(da)造更精準(zhǔn)、穩(wěn)定(ding)高的國產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時(shi)也需要繼續(xù)優(yōu)(you)化服務(wù)(wu),為用戶創(chuàng)(chuang)造更大價值(zhi),增強(qiáng)與用戶(hu)的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企2020年購(gou)置了一家國產(chǎn)(chan)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)(gou)儀設(shè)(she)備,用(yong)于對(dui)藥液的通(tong)針性(xing)、藥物的硬度(du)、彈性(xing)、回復(fù)性(xing)和內(nèi)聚(ju)性等(deng)指標(biāo)進(jìn)行測(ce)定。該(gai)設(shè)備廠(chang)商在對(dui)設(shè)備進(jìn)行了安(an)裝、調(diào)(diao)試合格后,還(hai)就儀器的(de)構(gòu)造及原理、軟(ruan)件的設(shè)(she)置、探頭的安(an)裝及應(yīng)(ying)用、測試曲(qu)線和數(shù)據(jù)的處(chu)理和導(dǎo)出(chu)等對技(ji)術(shù)人員進(jìn)行(xing)了專業(yè)而(er)系統(tǒng)(tong)的培訓(xùn),同(tong)時對產(chǎn)品(pin)進(jìn)行了測(ce)試和數(shù)據(jù)分(fen)析,獲得了用戶(hu)的認(rèn)可。
“后續(xù)我們(men)公司工程師將(jiang)繼續(xù)與(yu)技術(shù)人員(yuan)就儀器的使(shi)用、應(yīng)用和測(ce)試方法(fa)進(jìn)行溝通與探(tan)討,持(chi)續(xù)為技術(shù)人(ren)員提供(gong)專業(yè)、高效且(qie)及時地(di)售后服務(wù)。"該(gai)廠商人(ren)員如是表示,而(er)這一服務(wù)模式(shi)也將為企業(yè)提(ti)高在市(shi)場中的競爭力(li)。
此外(wai),不少國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠家憑借(jie)多年積累的(de)技術(shù)研發(fā)(fa)實力、專業(yè)的技(ji)術(shù)知識及創(chuàng)(chuang)新的設(shè)計理(li)念,在(zai)設(shè)備(bei)的機(jī)(ji)型改進(jìn)、功能(neng)拓展及智能(neng)控制系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上實現(xiàn)了(le)重大的技術(shù)突(tu)破,受到了(le)廣大(da)客戶的信賴與(yu)支持,產(chǎn)品在暢(chang)銷國內(nèi)的(de)同時,也遠(yuǎn)(yuan)銷海外,進(jìn)一步(bu)助推(tui)國產(chǎn)設(shè)備大(da)放光(guang)彩。