采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行(xing)咀嚼過(guò)程(cheng)模擬，測(cè)定鹽酸(suan)氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于口腔中咀(ju)嚼所需力(li)及靜(jing)態(tài)崩解過(guò)程(cheng)，評(píng)估該咀(ju)嚼片(pian)的適口(kou)性及可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼所需力(li)的評(píng)估(gu)

咀嚼片的破碎(sui)力受其處(chu)方工藝、大小(xiao)、形狀、厚(hou)度、力的作用方(fang)向等影(ying)響，其中力(li)的作用方向與(yu)咀嚼(jue)過(guò)程中(zhong)牙齒咬合(he)方向有(you)關(guān)，與咀(ju)嚼片(pian)特性無(wú)關(guān)(guan)，因此本研究(jiu)僅探討(tao)力的作(zuo)用方向?qū)?dui)咀嚼片破碎力(li)的影響。使用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬(ni)鹽酸氨(an)基葡萄糖咀嚼(jue)片于口(kou)腔中(zhong)被嚼碎(sui)的過(guò)程(cheng)。連接探頭，分(fen)別從軸向(xiang)、短徑(jing)向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)方(fang)向作用于咀(ju)嚼片(pian)中心。時(shí)間-力(li)曲線圖(tu)中shou個(gè)峰值力代(dai)表破(po)碎力，可以(yi)表示牙齒咬碎(sui)咀嚼片的shou次作(zuo)用力(li)；最大峰值代表(biao)牙齒在咀(ju)嚼期間所需(xu)提供的最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解模(mo)擬

少數(shù)人服(fu)用咀(ju)嚼片(pian)時(shí)咀嚼不充(chong)分或不(bu)經(jīng)咀嚼(jue)直接(jie)吞服，影響(xiang)藥物吸(xi)收，因此需對(duì)(dui)咀嚼片的崩(beng)解性能進(jìn)行(xing)測(cè)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)生載(zai)荷數(shù)據(jù)來(lái)量化(hua)表征制劑的崩(beng)解特性，因此本(ben)研究采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解過(guò)(guo)程。安裝不(bu)銹鋼(gang)平底(di)圓柱形探(tan)針，采用雙面(mian)膠帶將片劑固(gu)定在探針底部(bu)的平面上，并在(zai)咀嚼片(pian)位置正(zheng)下方放置盛有(you)水的容(rong)器，水(shui)溫為36.5 ℃，模擬(ni)人體(ti)正常(chang)口腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀嚼片(pian)的時(shí)(shi)間-力曲線(xian)圖。實(shí)驗(yàn)開(kāi)(kai)始后，咀嚼(jue)片隨(sui)探針一起向(xiang)下移動(dòng)，從(cong)咀嚼(jue)片接觸水面開(kāi)(kai)始測(cè)量探(tan)針受(shou)到的力，當(dāng)咀嚼(jue)片觸碰到(dao)容器底部，此時(shí)(shi)探頭受到最(zui)大力，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開(kāi)始生(sheng)成時(shí)間-力曲(qu)線圖(tu)，這條曲線(xian)代表咀嚼(jue)片崩解過(guò)程中(zhong)探針的受力(li)變化，表征(zheng)咀嚼片在(zai)崩解過(guò)程中(zhong)的行為(wei)。咀嚼片(pian)于水中崩解的(de)過(guò)程中，探頭(tou)受到抵抗的(de)力逐漸(jian)減小并趨向(xiang)于0，當(dāng)(dang)探頭受(shou)到的力為0時(shí)(shi)，說(shuō)明咀(ju)嚼片wanquan崩解于(yu)水中，此(ci)過(guò)程模擬(ni)咀嚼片在(zai)口腔(qiang)中的靜(jing)態(tài)崩解過(guò)(guo)程。