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技術(shù)(shu)文章(zhang)
質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制(zhi)藥行業(yè)中的應(yīng)(ying)用以及前景(jing)淺析
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一種多(duo)功能物性分析(xi)儀,具(ju)有穩(wěn)定性好、精(jing)確度高、操作(zuo)簡便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(dian),被廣泛用于(yu)食品(pin)、制藥、化工等(deng)領(lǐng)域,可用(yong)于科研(yan)院所和高校的(de)物性(xing)研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以及企(qi)業(yè)原料(liao)質(zhì)量(liang)控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等方面。
在藥(yao)物制(zhi)劑研究領(lǐng)域(yu),藥企的藥品(pin)開發(fā)過程(cheng)中需要對硬度(du)、黏附(fu)性、延展性等(deng)藥物制劑物(wu)性特征進行測(ce)定評價,才能(neng)進一(yi)步優(yōu)化(hua)制劑(ji)處方和生產(chǎn)(chan)工藝。然而(er),不同制劑的傳(chuan)統(tǒng)物(wu)性參數(shù)(shu)測定方法都(dou)存在一(yi)定的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣品(pin)的各種物理特(te)性參數(shù)(shu),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏性(xing)與客觀(guan)性也(ye)較高。
例如,在藥物固(gu)體制(zhi)劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭直接作(zuo)用于樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)描(miao)述各物性參(can)數(shù),用于表(biao)征固體(ti)制劑(ji)的崩解時(shi)間、硬度、黏附性(xing)等;在半固體制(zhi)劑研究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對其(qi)進行量化并(bing)有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可(ke)為半(ban)固體制(zhi)劑力學(xué)性(xing)能評價標(biāo)(biao)準(zhǔn)的(de)建立(li)提供參考(kao);再比如在中(zhong)藥飲片及中藥(yao)中間(jian)體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)用(yong)到對飲片的質(zhì)(zhi)地評價、中藥(yao)中間體質(zhì)量(liang)控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確、合(he)理、穩(wěn)定(ding)的分析檢(jian)測方法,為逐(zhu)步實現(xiàn)(xian)中藥制藥過程(cheng)控制提供研究(jiu)依據(jù)。
近年(nian)來,隨著我(wo)國制藥行業(yè)的(de)快速發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政(zheng)策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要求越(yue)來越高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用也越來越(yue)廣泛,包括錠(ding)劑、片劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜(mo)劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳糖(tang)等,測定(ding)的指標(biāo)則包括(kuo)度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘(zhan)聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強度、破裂強度(du)、剪切強(qiang)度、乳變特性(xing)、松弛特性、剝離(li)強度、Bloom強度、膠(jiao)體強度等指(zhi)標(biāo)。
整體來看,在(zai)市場需(xu)求擴張(zhang)、產(chǎn)品檢(jian)測范圍不斷拓(tuo)展的(de)背景下(xia),質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)的前景非(fei)常廣(guang)闊,具有較大的(de)發(fā)展空間(jian)。值得一(yi)提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場上(shang),進口產(chǎn)品(pin)占據(jù)(ju)主要(yao)的*,國產(chǎn)廠商近(jin)年來(lai)雖然數(shù)量不(bu)斷增加,但主(zhu)要還是集中(zhong)在中(zhong)低端領(lǐng)(ling)域,因此(ci)國產(chǎn)設(shè)(she)備還存(cun)在較大的進口(kou)替代空間(jian)可以挖掘。
與進口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相(xiang)比,國產(chǎn)企(qi)業(yè)具(ju)有價格實惠(hui)、維修方便、交(jiao)貨快等優(yōu)勢。2020年(nian)在進口(kou)設(shè)備交貨期延(yan)遲的背景下,不(bu)少具備實力(li)的國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也開始受(shou)到藥(yao)企的關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表(biao)示,國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)勢(shi)的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)加強(qiang)研發(fā)投(tou)入,打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)定高的(de)國產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時也需要繼(ji)續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更大(da)價值,增(zeng)強與用戶的(de)黏性。
據(jù)悉(xi),上海某藥企2020年(nian)購置了一家國(guo)產(chǎn)廠商的質(zhì)構(gòu)(gou)儀設(shè)備,用(yong)于對藥液(ye)的通針性、藥(yao)物的硬度、彈性(xing)、回復(fù)性和內(nèi)(nei)聚性(xing)等指(zhi)標(biāo)進行測定(ding)。該設(shè)備(bei)廠商在(zai)對設(shè)(she)備進(jin)行了(le)安裝、調(diào)試合(he)格后,還就儀器(qi)的構(gòu)造及(ji)原理、軟件的設(shè)(she)置、探(tan)頭的安裝(zhuang)及應(yīng)用、測試(shi)曲線和數(shù)(shu)據(jù)的處理和導(dǎo)(dao)出等對技術(shù)(shu)人員進行了(le)專業(yè)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn)(xun),同時對產(chǎn)(chan)品進行了(le)測試(shi)和數(shù)據(jù)分析,獲(huo)得了(le)用戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)我們公司(si)工程師(shi)將繼續(xù)與技術(shù)(shu)人員就(jiu)儀器的使(shi)用、應(yīng)用和測試(shi)方法進行溝通(tong)與探討,持續(xù)(xu)為技術(shù)人員提(ti)供專業(yè)、高效且(qie)及時(shi)地售后(hou)服務(wù)。"該(gai)廠商人員如是(shi)表示,而(er)這一服(fu)務(wù)模式也將(jiang)為企業(yè)提高在(zai)市場中的競(jing)爭力。
此外(wai),不少國(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)廠家憑借多(duo)年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)的技(ji)術(shù)知識及(ji)創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念,在(zai)設(shè)備的機型(xing)改進、功能拓展(zhan)及智能(neng)控制系統(tǒng)(tong)的開發(fā)上實(shi)現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突(tu)破,受(shou)到了廣大(da)客戶的信(xin)賴與支(zhi)持,產(chǎn)品(pin)在暢銷國內(nèi)(nei)的同時,也(ye)遠(yuǎn)銷海外(wai),進一步助推(tui)國產(chǎn)(chan)設(shè)備大放(fang)光彩。