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質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥(yao)行業(yè)中的應(yīng)用(yong)以及前景淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能物性(xing)分析儀,具有(you)穩(wěn)定性好、精確(que)度高(gao)、操作簡便、經(jīng)(jing)久耐用等優(yōu)點(dian),被廣泛用(yong)于食品、制藥、化(hua)工等領(lǐng)域,可(ke)用于科研院(yuan)所和高校的物(wu)性研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以(yi)及企(qi)業(yè)原(yuan)料質(zhì)量(liang)控制、配方(fang)研究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等方(fang)面。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥(yao)企的(de)藥品開發(fā)(fa)過程中(zhong)需要對(dui)硬度、黏附(fu)性、延展性等藥(yao)物制劑物性(xing)特征進行測(ce)定評(ping)價,才能(neng)進一步優(yōu)化(hua)制劑(ji)處方和生產(chǎn)工(gong)藝。然而,不同(tong)制劑(ji)的傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)(shu)測定方法都存(cun)在一定的(de)局限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以(yi)數(shù)據(jù)(ju)客觀反映(ying)樣品的各(ge)種物理(li)特性參數(shù),其(qi)結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏(min)性與客(ke)觀性也較高(gao)。
例如(ru),在藥物固體(ti)制劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀探頭(tou)直接作(zuo)用于樣品,能(neng)夠以量化數(shù)(shu)據(jù)描述各物性(xing)參數(shù)(shu),用于表征(zheng)固體制(zhi)劑的崩解時間(jian)、硬度、黏附性(xing)等;在半(ban)固體制劑研究(jiu)方面(mian),質(zhì)構(gòu)儀可(ke)對其進行(xing)量化(hua)并有望標(biāo)準(zhǔn)化(hua),可為半固體制(zhi)劑力學(xué)性能評(ping)價標(biāo)準(zhǔn)的建立(li)提供參考;再比(bi)如在中藥飲(yin)片及中藥中間(jian)體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)用(yong)到對飲片的(de)質(zhì)地評價、中藥(yao)中間(jian)體質(zhì)量控制上(shang),并開發(fā)(fa)出了準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定(ding)的分析檢(jian)測方(fang)法,為逐(zhu)步實現(xiàn)(xian)中藥制藥過程(cheng)控制(zhi)提供研(yan)究依(yi)據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國制(zhi)藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)管(guan)政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要求越來(lai)越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用也(ye)越來越廣泛(fan),包括(kuo)錠劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖等(deng),測定的(de)指標(biāo)則包括(kuo)度、彈性(xing)、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘絲(si)性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強度、破裂(lie)強度、剪(jian)切強度、乳變(bian)特性、松(song)弛特(te)性、剝離強(qiang)度、Bloom強(qiang)度、膠體強度等(deng)指標(biāo)。
整體來看,在(zai)市場(chang)需求擴張、產(chǎn)(chan)品檢測(ce)范圍不斷(duan)拓展的背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥(yao)行業(yè)的前景(jing)非常廣(guang)闊,具(ju)有較大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提(ti)的是,在(zai)質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場上,進(jin)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主要的*,國產(chǎn)(chan)廠商近年來雖(sui)然數(shù)量不(bu)斷增(zeng)加,但(dan)主要還是集中(zhong)在中低(di)端領(lǐng)域,因此(ci)國產(chǎn)設(shè)備(bei)還存在較(jiao)大的進口(kou)替代空間可以(yi)挖掘。
與進口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)商相比(bi),國產(chǎn)(chan)企業(yè)(ye)具有價格實(shi)惠、維(wei)修方便(bian)、交貨快等優(yōu)(you)勢。2020年在進口設(shè)(she)備交(jiao)貨期(qi)延遲(chi)的背景下,不少(shao)具備(bei)實力的(de)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)也開始受(shou)到藥企的(de)關(guān)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示,國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)在(zai)利用本(ben)土優(yōu)勢的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)(xu)加強研發(fā)投入(ru),打造更精準(zhǔn)(zhun)、穩(wěn)定高的國產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時也(ye)需要繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用戶創(chuàng)(chuang)造更大價(jia)值,增(zeng)強與用戶(hu)的黏性。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企2020年購置(zhi)了一家國產(chǎn)(chan)廠商的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用(yong)于對藥液(ye)的通針性(xing)、藥物(wu)的硬度、彈性(xing)、回復(fù)性和(he)內(nèi)聚性等指標(biāo)(biao)進行測定。該設(shè)(she)備廠商(shang)在對(dui)設(shè)備進行了(le)安裝、調(diào)(diao)試合格后(hou),還就儀(yi)器的構(gòu)造及(ji)原理、軟件的(de)設(shè)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)(ying)用、測試曲線(xian)和數(shù)據(jù)的處(chu)理和導(dǎo)(dao)出等對(dui)技術(shù)(shu)人員進行(xing)了專業(yè)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn),同時(shi)對產(chǎn)品進行(xing)了測試和數(shù)(shu)據(jù)分(fen)析,獲得(de)了用戶的認(rèn)(ren)可。
“后續(xù)(xu)我們公司工(gong)程師將(jiang)繼續(xù)(xu)與技(ji)術(shù)人員(yuan)就儀器的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測(ce)試方法(fa)進行溝通(tong)與探(tan)討,持(chi)續(xù)為技(ji)術(shù)人員提供專(zhuan)業(yè)、高效且及時(shi)地售后服務(wù)(wu)。"該廠商人員如(ru)是表示,而(er)這一(yi)服務(wù)模式也(ye)將為企業(yè)(ye)提高在市場中(zhong)的競爭力(li)。
此外,不少(shao)國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠家憑借多(duo)年積累的技術(shù)(shu)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)(ye)的技術(shù)(shu)知識及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念(nian),在設(shè)(she)備的機(ji)型改進、功(gong)能拓(tuo)展及(ji)智能控(kong)制系統(tǒng)的開發(fā)(fa)上實(shi)現(xiàn)了重(zhong)大的技(ji)術(shù)突破,受(shou)到了廣(guang)大客戶(hu)的信賴(lai)與支(zhi)持,產(chǎn)品在暢銷(xiao)國內(nèi)(nei)的同時(shi),也遠銷海(hai)外,進一步(bu)助推國產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩。