采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進行咀(ju)嚼過程模(mo)擬，測定(ding)鹽酸氨(an)基葡萄糖咀(ju)嚼片于(yu)口腔中咀嚼(jue)所需力及靜態(tài)(tai)崩解過程(cheng)，評估該咀(ju)嚼片的適口性(xing)及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所需力(li)的評估(gu)

咀嚼片的破(po)碎力受(shou)其處方(fang)工藝、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的(de)作用(yong)方向等(deng)影響(xiang)，其中(zhong)力的作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程中(zhong)牙齒(chi)咬合方向(xiang)有關(guān)，與(yu)咀嚼片(pian)特性無關(guān)(guan)，因此本研究僅(jin)探討力(li)的作用方向(xiang)對咀嚼片破碎(sui)力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽酸氨(an)基葡(pu)萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中被嚼碎(sui)的過程(cheng)。連接探(tan)頭，分(fen)別從軸向(xiang)、短徑向、長徑向(xiang)3個方(fang)向作用于(yu)咀嚼片中心(xin)。時間-力(li)曲線圖(tu)中shou個峰值力代(dai)表破(po)碎力，可以表示(shi)牙齒(chi)咬碎咀(ju)嚼片的shou次(ci)作用力；最大(da)峰值(zhi)代表牙齒在咀(ju)嚼期(qi)間所需(xu)提供的最大咬(yao)合力(li)。

2、靜態(tài)崩(beng)解模擬

少數(shù)人(ren)服用咀嚼片時(shi)咀嚼不(bu)充分或不經(jīng)(jing)咀嚼直(zhi)接吞服，影(ying)響藥物(wu)吸收(shou)，因此需對咀嚼(jue)片的崩(beng)解性能進行測(ce)定。質(zhì)構(gòu)儀可(ke)利用探(tan)頭產(chǎn)(chan)生載荷(he)數(shù)據(jù)來(lai)量化表征制(zhi)劑的崩解特性(xing)，因此本研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼片于(yu)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝不(bu)銹鋼平(ping)底圓柱形探針(zhen)，采用雙(shuang)面膠帶將片劑(ji)固定在探(tan)針底(di)部的平面上(shang)，并在咀嚼片位(wei)置正(zheng)下方放(fang)置盛有(you)水的容器(qi)，水溫為36.5 ℃，模(mo)擬人體(ti)正常(chang)口腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀(ju)嚼片的(de)時間-力曲(qu)線圖。實驗開始(shi)后，咀嚼片隨(sui)探針一(yi)起向下(xia)移動，從(cong)咀嚼(jue)片接觸水(shui)面開(kai)始測量探(tan)針受到的力(li)，當咀嚼片(pian)觸碰(peng)到容器(qi)底部，此時探頭(tou)受到(dao)最大力(li)，質(zhì)構(gòu)儀開(kai)始生成時間-力(li)曲線圖，這條曲(qu)線代表咀嚼(jue)片崩(beng)解過程(cheng)中探(tan)針的受力變(bian)化，表征咀(ju)嚼片在崩解(jie)過程中的行(xing)為。咀嚼(jue)片于(yu)水中(zhong)崩解的過(guo)程中，探頭受(shou)到抵(di)抗的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于(yu)0，當探頭受到(dao)的力為0時，說(shuo)明咀嚼片wanquan崩(beng)解于水中(zhong)，此過程模(mo)擬咀嚼片在(zai)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。