經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥物(wu)透過皮膚吸收(shou)進(jìn)入(ru)全身血液循環(huán)(huan)并達(dá)(da)到有效血藥(yao)濃度,從而達(dá)到(dao)治療(liao)或預(yù)防(fang)疾病的(de)目的的一類制(zhi)劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)(jing)皮給藥制劑,可(ke)以避免藥(yao)物受(shou)肝臟首(shou)過消除(chu)作用和胃腸道(dao)降解的影(ying)響;還(hai)可緩釋(shi)給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃度(du),降低藥物毒(du)性;此外(wai),其使(shi)用方(fang)便,可隨時(shí)中(zhong)斷給藥,具有(you)更高的安全(quan)性。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)層致(zhi)密的“磚(zhuan)墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障(zhang)作用(yong),限制了大多(duo)數(shù)親水藥物、大(da)分子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)入人體(ti)血液(ye)循環(huán)的(de)速率(lv),達(dá)不到臨床(chuang)給藥的(de)要求 。為(wei)了克服這一(yi)難題(ti),近年來(lai)研究(jiu)者們進(jìn)(jin)行了大量(liang)的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的(de)研究(jiu),如化學(xué)(xue)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針、離子(zi)導(dǎo)入等。其(qi)中,微針(zhen)是一(yi)種相對(duì)更為(wei)安全高(gao)效便捷的(de)方法,是目前(qian)經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域研(yan)究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)裝置(zhi),由可降(jiang)解的高(gao)分子基質(zhì)材料(liao)和藥(yao)物混合(he)制備而成,其(qi)長度能夠(gou)穿透皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)但又不(bu)至于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管,因此(ci)不會(huì)產(chǎn)(chan)生疼(teng)痛感和(he)出血,也能(neng)大大降低(di)感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其基質(zhì)(zhi)降解并釋放(fang)藥物(wu),從而避(bi)免了針尖在(zai)皮膚(fu)內(nèi)斷裂(lie)帶來的(de)潛在危(wei)害;通過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔道來傳遞(di)多種由于皮膚(fu)的屏(ping)蔽作用而(er)無法轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分子藥(yao)物的透皮傳(chuan)遞;除此之外(wai),DMN 給藥(yao)方法便捷,患者(zhe)可以自行給藥(yao),無需如注射劑(ji)那般需(xu)要專業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人(ren)員操(cao)作,這增(zeng)加了患者的順(shun)應(yīng)性。近(jin)年來(lai)DMN 的相關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)量(liang)大幅增加(jia),已被廣(guang)泛應(yīng)用(yong)于藥物傳遞(di)、疫苗遞送(song)、美容美體、疾(ji)病診斷等(deng)領(lǐng)域的研(yan)究。一(yi)系列的可(ke)溶性基(ji)質(zhì)材料已被用(yong)于制(zhi)造這(zhe)些微(wei)針制劑(ji),并描述(shu)了各種(zhong)制備方法(fa)。

微針的穿(chuan)刺性(xing)能是微(wei)針能否成功(gong)應(yīng)用的(de)決定性因素，也(ye)是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其(qi)是對(duì)(dui)由聚合物(wu)材料制備的可(ke)溶性(xing)微針(zhen)來說至關(guān)重(zhong)要。在穿刺過(guo)程中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺入過程(cheng)中不可(ke)避免的移(yi)動(dòng)等原因，微(wei)針會(huì)受到各種(zhong)各樣的(de)力，而(er)當(dāng)外界的力達(dá)(da)到一(yi)定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等形變(bian)，影響微針的(de)穿刺性(xing)能。因此，微(wei)針需要有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度去(qu)克服這些因素(su)可能帶來的失(shi)敗，且不同(tong)的穿刺方式(shi)、生物因(yin)素等(deng)都會(huì)影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。

上海(hai)騰拔微(wei)針強(qiáng)(qiang)度測定儀精(jing)度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常(chang)適合于(yu)微針(zhen)等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械性(xing)能測試，可以(yi)獲得微針的屈(qu)服力、斷裂力(li)和刺入皮膚(fu)和皮膚模(mo)型的刺入力(li)以及(ji)彈性(xing)模量等指(zhi)標(biāo)。