? ? ?作為緩釋(shi)制劑(ji)質(zhì)量評價(jià)控制(zhi)的一個(gè)(ge)方面，體外(wai)釋藥機(jī)(ji)制研究越來(lai)越受到(dao)研究者的重(zhong)視，從緩釋材(cai)料的性質(zhì)(zhi)、表面和內(nèi)部(bu)形態(tài)變化研究(jiu)緩釋制劑(ji)的釋(shi)藥過(guo)程，評價(jià)緩(huan)釋制劑體外(wai)釋藥機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度(du)和黏度與藥(yao)物的釋藥機(jī)(ji)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接對從(cong)溶出(chu)液中取出的骨(gu)架片凝膠層(ceng)進(jìn)行測定，能(neng)夠非常的探測(ce)到骨(gu)架片中玻璃(li)態(tài)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面及探(tan)頭插入(ru)和抽出骨架(jia)片中所受的阻(zu)力，從(cong)而獲(huo)得骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度和(he)粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片(pian)的釋藥行(xing)為與凝膠緩(huan)釋材料的(de)阻力(li)和粘(zhan)附力有關(guān)，凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力大(da)時(shí)，藥物的釋(shi)放主(zhu)要以溶散釋藥(yao)為主，凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力小時(shí)(shi)，藥物釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥為主(zhu)，因此，可(ke)以利用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀測定凝膠阻(zu)力和粘附力(li)來研究(jiu)緩釋制劑處(chu)方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩釋片1片(pian)，按照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附(fu)錄XD釋(shi)放度測定*法(fa)。將緩(huan)釋片樣品放于(yu)樣品臺(tái)上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱形(xing)探頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形(xing)探頭對緩釋(shi)片樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測試條件(jian)設(shè)置：

測試(shi)模式：穿刺

測試前(qian)速度(du)：0.5mm/s

測試速(su)度：0.1mm/s

測試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果(guo)

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力等物理特(te)性。