1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型(xing)質構儀是上(shang)海騰拔儀器科(ke)技有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分(fen)析儀器，具(ju)有穩(wěn)定(ding)性強、度高、適用(yong)范圍廣、操作方(fang)便、經久(jiu)耐用等優(yōu)點(dian)。適用于食品(pin)、制藥、農業(yè)(ye)、林業(yè)、畜牧、園藝(yi)、化工和材料(liao)等領域的(de)物性(xing)分析(xi)。

該款國(guo)產質構儀可用(yong)于科研院所(suo)和高校(xiao)的物性(xing)研究和教學應(ying)用，企業(yè)和(he)工廠的原(yuan)料質(zhi)量控制(zhi)、配方研究(jiu)、生產工藝研(yan)究、質量控(kong)制和(he)產品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(ling)域應用(yong)

錠劑、丸劑、膠(jiao)囊劑(ji)、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)(yi)用膠帶、注射(she)針頭(tou)、注射器、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料、骨骼(ge)替代材料(liao)、醫(yī)用包裝材(cai)料等(deng)。

3 、測試(shi)指標

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸(shen)強度、破裂(lie)強度、剪切強度(du)、蠕變特性(xing)、松弛(chi)特性、剝離強(qiang)度、Bloom強度(du)、膠體強度、密(mi)封強(qiang)度、膨脹性(xing)、崩解性(xing)、錠劑包衣(yi)粘性、生物(wu)粘附性、粉體流(liu)動性、粉體粘(zhan)聚性、粉(fen)體結團性等(deng)。

4、儀器特點

（1）儀器測試(shi)指標全：硬度(du)、脆性、粘(zhan)性、粘附度、彈(dan)性、凝膠強度等(deng)。

（2）力量感應元(yuan)精度高：采用*的(de)直線型力(li)量感應(ying)元。

（3）測試(shi)移動距離(li)廣：0-420mm，可(ke)根據(ju)客戶的要(yao)求進行高度定(ding)制。

（4）檢測(ce)速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據客(ke)戶要求進行(xing)速度定(ding)制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭(tou)，可定制探頭(tou)。

（6）測試(shi)方法(fa)數據庫：全面(mian)及強大的測(ce)試方法數(shu)據庫(ku)，為用戶提供(gong)一整套的測(ce)試方法方(fang)案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時切換，功(gong)能強大(da)，進行各類(lei)食品樣品的質(zhi)構分析。

5 、質構儀在醫(yī)藥(yao)領域的應(ying)用

（1）錠劑的強度(du)測試(shi)

錠劑(ji)的強(qiang)度（Strength）取決(jue)于其輔料(liao)（Excipient）的種類和(he)配比、以(yi)及壓片的工藝(yi)。足夠的強(qiang)度可(ke)以保證片(pian)劑在加(jia)工(例如包衣(yi)、包裝(zhuang))和運(yun)輸過程中保持(chi)完整，不被破(po)壞。但(dan)過大的強度(du)，也可能造成(cheng)片劑(ji)在服(fu)用后，不能崩(beng)解，藥(yao)物不能釋放(fang)。針對控釋(shi)片劑而言(yan)，控釋效果(guo)與片(pian)劑的強(qiang)度也有著非常(chang)密切的關(guan)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑的擠(ji)壓，可(ke)以測定(ding)錠劑破裂所(suo)需的zui大力(li)。儀器可以(yi)全程記錄錠(ding)劑壓碎過程(cheng)中的應力(li)變化(hua)情況。

（2）片劑包(bao)衣粘性測試

錠劑的包衣(yi)通常會加水溶(rong)性的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦），和各(ge)種無機物(wu)材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅膠），用(yong)于改善錠劑(ji)的外觀(guan)特性（如(ru)顏色和透明度(du)）、阻隔特性以及(ji)某些情況下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料可能出(chu)現錠劑(ji)破碎、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等(deng)現象。這些(xie)問題又對錠劑(ji)中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的影(ying)響，特別是涂(tu)有腸溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑(ji)包衣粘性測(ce)試裝(zhuang)置可(ke)以測定(ding)包衣和片(pian)劑表面之間的(de)粘結強度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評價不同配(pei)方包衣的(de)品質。

（3）片劑的三(san)點彎曲測試

?

該裝(zhuang)置適合(he)測試小直徑(jing)樣品，如片劑等(deng)。測試(shi)的樣(yang)品寬度zui大(da)可達80mm。裝(zhuang)置固定在(zai)測試平臺(tai)上。本探(tan)頭用于測量樣(yang)品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置

該裝置(zhi)用于測量薄膜(mo)類材料(liao)的破裂強度(du)?？梢杂糜跍y(ce)試人造皮膚(fu)、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)(yi)用材(cai)料的強度。實驗(yan)中破裂的zui大(da)力為樣(yang)品的破裂強(qiang)度，通過強(qiang)度值(zhi)間接(jie)反映(ying)制作工藝(yi)或者配方的好(hao)壞，從而對工(gong)藝或配方進行(xing)調整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試(shi)

柔軟膠囊zui普(pu)通的測試是(shi)測量膠囊的(de)破裂點和生產(chan)過程中膠體(ti)薄膜和膠囊(nang)的柔(rou)軟點?？梢酝ㄟ^(guo)一個2mm的圓柱(zhu)形探頭穿刺(ci)膠囊(nang)對其進行(xing)評估(gu)，膠囊放置在(zai)探頭的(de)正下方，膠(jiao)囊的(de)封口線和(he)探頭呈90度。膠(jiao)囊破裂所需(xu)的zui大(da)力值代表膠囊(nang)的硬度(du)或破裂強度。建(jian)囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代表膠(jiao)體的彈(dan)性，也就是，破裂(lie)前，穿刺位移(yi)短代表(biao)膠囊(nang)易碎，相(xiang)反，代表膠囊的(de)彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適(shi)宜基(ji)質制成的(de)具有一(yi)定形狀的(de)供人體(ti)腔道(dao)內給藥的固(gu)體制劑。栓(shuan)劑在(zai)常溫下為固體(ti)，塞入腔(qiang)道后，在體溫下(xia)能迅速軟化(hua)熔融或(huo)溶解(jie)于分泌液，逐漸(jian)釋放藥物(wu)而產(chan)生局部或全(quan)身作用。栓劑(ji)的硬度或者軟(ruan)化速度對藥物(wu)的釋放(fang)有一定的影響(xiang)，從而(er)影響藥(yao)效。通(tong)過針型探頭(tou)進行穿刺，可(ke)以測出栓(shuan)劑的硬(ying)度值(zhi)。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試(shi)

? ?蠟是(shi)化妝(zhuang)品、醫(yī)藥(yao)和個(ge)人用品如口紅(hong)、止咳糖、潤滑(hua)劑等的(de)重要成分(fen)。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測(ce)量是一項(xiang)很重要的指標(biao)用于判定它們(men)對zui終產品質地(di)的作用。蠟狀物(wu)的硬度（受熔點(dian)的影響）對其它(ta)的物理性質(zhi)均有很重要(yao)的影響(xiang)，硬度的(de)測量是用于(yu)決定蠟狀(zhuang)物是否適(shi)合用(yong)于產品(pin)以提(ti)供硬度、良(liang)好的(de)造模性，或(huo)者能夠生產具(ju)有良好光(guang)澤的潤膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標準測試(shi)法是(shi)使用一個針(zhen)形探頭(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一個(ge)錐形探(tan)頭，用于測(ce)量樣(yang)品的硬(ying)度或稠度。這樣(yang)的測試法對煉(lian)稠度(du)或硬度的測定(ding)都是(shi)非常(chang)有用(yong)的。

? ?標準(zhun)方法樣品要(yao)融化，加熱到82℃，倒(dao)入一個容(rong)器中，然后(hou)在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試(shi)過程中，物性(xing)測試儀在施(shi)加150g力時保持(chi)5s，在這個階段，穿(chuan)刺位(wei)移的變化(hua)和樣品的硬(ying)度的相(xiang)關。穿刺(ci)較軟樣(yang)品時，其穿(chuan)刺位移較大(da)，反之，穿刺(ci)位移較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝(zhuang)穿刺實驗

? ?泡罩包(bao)裝，又被稱(cheng)為水泡包裝、PTP包(bao)裝，是把藥(yao)片或膠(jiao)囊置于硬片的(de)泡罩或(huo)水泡眼中，再將(jiang)硬片與鋁箔(bo)進行熱(re)合而成的。泡(pao)罩包裝還(hai)具有阻隔性高(gao)、密封性好(hao)、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點，已成為醫(yī)藥(yao)包裝領域不可(ke)分割的一部分(fen)，并逐漸向食品(pin)、保健品(pin)包裝領域(yu)延伸。將(jiang)藥片從泡(pao)罩中取(qu)出需要一(yi)定的力(li)，既要保證(zheng)泡罩不易(yi)損壞，也要保證(zheng)藥片容(rong)易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對(dui)病患的(de)舒適性來說(shuo)是一項非常重(zhong)要的特性(xing)。按照國(guo)家標(biao)準GB15811-2001對注射針的(de)剛性、韌性和(he)穿刺力都(dou)有一定(ding)的要求。注射(she)針的穿刺力(li)主要通過(guo)一個(ge)穿刺力的試驗(yan)裝置使(shi)注射針以(yi)規(guī)定的速度(du)，垂直通過模擬(ni)皮膚時所(suo)測得的zui大(da)正力來評(ping)估。

（10）注射器(qi)的通針性測試(shi)

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過注射(she)針筒、注射(she)針頭，順(shun)利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵針頭。用于(yu)測試充(chong)填式注射器的(de)注射力和拔(ba)出力。通過測試(shi)，體現注射(she)液可使(shi)用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保證(zheng)質量(liang)控制(zhi)和產品安全。