膜劑系指(zhi)原料藥物與(yu)適宜的成(cheng)膜材料經(jīng)加工(gong)制成的膜(mo)狀制劑，口溶(rong)膜系(xi)指在口腔可迅(xun)速溶化的膜(mo)劑?？?kou)溶膜具有(you)劑量準(zhǔn)(zhun)確、攜帶方(fang)便、可提高特(te)定適(shi)應(yīng)證人群(qun)患者依(yi)從性等特點(diǎn)。新(xin)藥的開發(fā)中，口(kou)溶膜(mo)類藥物(wu)在特定疾病(bing)及人群(qun)方面具有一(yi)定優(yōu)(you)勢，可解(jie)決傳統(tǒng)口服(fu)制劑（如片劑、丸(wan)劑、膠囊劑等）對(duì)(dui)于口服困難(nan)的患者以(yi)及需要服(fu)藥但(dan)會(huì)產(chǎn)生(sheng)抵抗情緒的患(huan)者（如精神疾(ji)病患者(zhe)）的諸多(duo)不便，因(yin)此愈發(fā)受(shou)到關(guān)注(zhu)。

口溶膜機(jī)械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)(chan)品機(jī)(ji)械性能(neng)的研究不容忽(hu)視，機(jī)械性能在(zai)口溶膜(mo)藥物的(de)操作性、給藥便(bian)利性和穩(wěn)定(ding)性方面均有(you)重要影響。建議(yi)根據(jù)(ju)口溶膜的臨床(chuang)使用場景和特(te)點(diǎn)，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品商業(yè)包裝(zhuang)和運(yùn)(yun)輸裝載方式(shi)，進(jìn)行(xing)模擬裝載、運(yùn)輸(shu)、隨身攜(xie)帶（可(ke)能涉及跌落、撞(zhuang)擊、皺褶等(deng)情況）研究，注(zhu)意對(duì)(dui)可能產(chǎn)生的膜(mo)片碎裂等(deng)情況進(jìn)行(xing)考察。口溶膜(mo)的機(jī)械(xie)性能的評(píng)價(jià)指(zhi)標(biāo)可參考但不(bu)限于 ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜(mo)樣品在某一(yi)點(diǎn)斷裂時(shí)(shi)施加(jia)的最大應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為(wei)用斷裂時(shí)施加(jia)的力除以(yi)薄膜的橫(heng)截面積；②伸長率（percent elongation）：當(dāng)施加拉(la)力時(shí)，薄膜(mo)樣品會(huì)拉(la)伸產(chǎn)(chan)生形變(bian)。伸長率為薄膜(mo)伸長(zhang)量占原來長度(du)的百(bai)分率(lv)。薄膜伸長率一(yi)般隨(sui)增塑劑含量的(de)增加而(er)增加；③抗撕裂性（tear resistance）：撕裂(lie)薄膜所需(xu)的最大力，記(ji)錄為抗(kang)撕裂值（單位為(wei)牛頓或磅）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏模量或(huo)彈性模量是衡(heng)量薄膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈性變(bian)形區(qū)域的應(yīng)力(li)與應(yīng)變之比(bi)；⑤耐折(zhe)度（folding endurance）：耐折度是(shi)通過(guo)將薄(bao)膜在同一位置(zhi)反復(fù)折疊直(zhi)至薄膜破裂(lie)來確定的，薄(bao)膜折疊不斷裂(lie)的次數(shù)計(jì)(ji)為耐折(zhe)度值。耐(nai)折度(du)可用于(yu)模擬臨(lin)床實(shí)(shi)際使用、運(yùn)(yun)輸、貯(zhu)藏過程對(duì)薄膜(mo)性能的(de)影響。建議(yi)結(jié)合口溶(rong)膜生產(chǎn)工藝(yi)過程控(kong)制、穩(wěn)(wen)定性過程(cheng)中的機(jī)械性能(neng)研究結(jié)果(guo)，合理擬定可接(jie)受標(biāo)準(zhǔn)，并考(kao)慮是否訂入質(zhì)(zhi)量標(biāo)準(zhǔn)(zhun)。

上海騰(teng)拔質(zhì)構(gòu)儀(yi)廣泛(fan)應(yīng)用于(yu)食品、醫(yī)藥、化工(gong)和材料等領(lǐng)域(yu)，可以(yi)用于測(ce)定口溶(rong)膜的抗(kang)拉強(qiáng)(qiang)度、伸長率、抗撕(si)裂性和楊(yang)氏模量，助力(li)高校的科(ke)研、企(qi)業(yè)的(de)研發(fā)和質(zhì)量(liang)控制。