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質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥行業(yè)(ye)中的應(yīng)用以(yi)及前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功(gong)能物性分(fen)析儀,具(ju)有穩(wěn)(wen)定性好、精(jing)確度高、操(cao)作簡(jiǎn)便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn),被廣(guang)泛用于(yu)食品、制藥、化工(gong)等領(lǐng)(ling)域,可用于(yu)科研院所和(he)高校的物性研(yan)究和教學(xué)應(yīng)(ying)用,以(yi)及企(qi)業(yè)原料質(zhì)(zhi)量控(kong)制、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)(ling)域,藥企的藥品(pin)開發(fā)過程中需(xu)要對(duì)硬度(du)、黏附性、延(yan)展性等藥物(wu)制劑物性特(te)征進(jìn)行(xing)測(cè)定評(píng)價(jià)(jia),才能進(jìn)(jin)一步優(yōu)化制劑(ji)處方和生產(chǎn)工(gong)藝。然而,不同制(zhi)劑的傳統(tǒng)(tong)物性參數(shù)(shu)測(cè)定方法都存(cun)在一(yi)定的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀可(ke)以數(shù)據(jù)客(ke)觀反映樣品(pin)的各種物理(li)特性(xing)參數(shù)(shu),其結(jié)果(guo)的準(zhǔn)(zhun)確性、靈敏性(xing)與客(ke)觀性(xing)也較高(gao)。
例如,在藥(yao)物固體(ti)制劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀探(tan)頭直(zhi)接作用于(yu)樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物性參(can)數(shù),用于表征(zheng)固體(ti)制劑的崩解(jie)時(shí)間(jian)、硬度、黏附性等(deng);在半固體制(zhi)劑研究方(fang)面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對(duì)其進(jìn)(jin)行量化(hua)并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為(wei)半固體制劑(ji)力學(xué)(xue)性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立提(ti)供參考;再(zai)比如在中藥飲(yin)片及中藥中(zhong)間體領(lǐng)域,質(zhì)構(gòu)(gou)儀也被應(yīng)用到(dao)對(duì)飲片的質(zhì)地(di)評(píng)價(jià)、中藥(yao)中間體(ti)質(zhì)量控(kong)制上(shang),并開發(fā)(fa)出了準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分(fen)析檢測(cè)方法,為(wei)逐步實(shí)現(xiàn)中(zhong)藥制(zhi)藥過程(cheng)控制提供(gong)研究依據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國(guó)制藥行(xing)業(yè)的(de)快速(su)發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政策(ce)趨嚴(yán)下(xia),藥品質(zhì)量安(an)全要(yao)求越來越高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用也(ye)越來越廣泛,包(bao)括錠劑、片劑(ji)、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)(yi)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)等,測(cè)定的指(zhi)標(biāo)則包括度、彈(dan)性、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性、壓縮(suo)性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度(du)、乳變特性、松(song)弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠(jiao)體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)(biao)。
整體(ti)來看,在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)張、產(chǎn)品檢(jian)測(cè)范(fan)圍不(bu)斷拓展(zhan)的背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)的前(qian)景非(fei)常廣闊,具有(you)較大(da)的發(fā)(fa)展空間。值得一(yi)提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市(shi)場(chǎng)上,進(jìn)(jin)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)(guo)產(chǎn)廠商近(jin)年來雖然數(shù)量(liang)不斷增加,但主(zhu)要還是集中在(zai)中低端(duan)領(lǐng)域(yu),因此國(guó)產(chǎn)設(shè)(she)備還存在較(jiao)大的進(jìn)口替(ti)代空間(jian)可以挖掘(jue)。
與進(jìn)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠商(shang)相比(bi),國(guó)產(chǎn)企業(yè)具有(you)價(jià)格實(shí)惠、維(wei)修方便、交貨快(kuai)等優(yōu)(you)勢(shì)。2020年在(zai)進(jìn)口設(shè)備交(jiao)貨期延遲的(de)背景下,不少具(ju)備實(shí)(shi)力的國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也開始(shi)受到藥企的(de)關(guān)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示(shi),國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利(li)用本土優(yōu)勢(shì)(shi)的基礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)投入,打(da)造更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時(shí)(shi)也需要繼續(xù)優(yōu)(you)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更大價(jià)值(zhi),增強(qiáng)與用(yong)戶的黏(nian)性。
據(jù)悉(xi),上海某(mou)藥企2020年購(gòu)置了(le)一家(jia)國(guó)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對(duì)藥液的(de)通針性、藥物的(de)硬度、彈(dan)性、回復(fù)(fu)性和內(nèi)聚性(xing)等指標(biāo)進(jìn)行測(cè)(ce)定。該(gai)設(shè)備(bei)廠商(shang)在對(duì)設(shè)(she)備進(jìn)行了(le)安裝(zhuang)、調(diào)試合格后,還(hai)就儀器的構(gòu)造(zao)及原理(li)、軟件的(de)設(shè)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)(ying)用、測(cè)試曲線(xian)和數(shù)據(jù)的(de)處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技術(shù)人(ren)員進(jìn)行了(le)專業(yè)而系統(tǒng)的(de)培訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)產(chǎn)品(pin)進(jìn)行了測(cè)(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得了(le)用戶的認(rèn)可(ke)。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將繼(ji)續(xù)與技術(shù)人(ren)員就儀器的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測(cè)試方法進(jìn)(jin)行溝通與探討(tao),持續(xù)為(wei)技術(shù)人員提供(gong)專業(yè)(ye)、高效且及時(shí)(shi)地售(shou)后服務(wù)。"該廠(chang)商人員如是表(biao)示,而這一服務(wù)(wu)模式(shi)也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市場(chǎng)(chang)中的競(jìng)爭(zhēng)力(li)。
此外,不少國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠家(jia)憑借(jie)多年積累的技(ji)術(shù)研發(fā)實(shí)力(li)、專業(yè)(ye)的技術(shù)(shu)知識(shí)(shi)及創(chuàng)新的(de)設(shè)計(jì)(ji)理念,在(zai)設(shè)備(bei)的機(jī)(ji)型改(gai)進(jìn)、功(gong)能拓展及智(zhi)能控制(zhi)系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上實(shí)(shi)現(xiàn)了重(zhong)大的技術(shù)突破(po),受到了廣(guang)大客戶的信(xin)賴與支持(chi),產(chǎn)品在(zai)暢銷國(guó)(guo)內(nèi)的(de)同時(shí),也遠(yuǎn)銷海(hai)外,進(jìn)一步助(zhu)推國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備大放光(guang)彩。