技術(shù)文章(zhang)
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技術(shù)文章(zhang)
基于質(zhì)構(gòu)儀的(de)咀嚼片適口性(xing)及可咀(ju)嚼性評估(gu)
采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進行咀嚼過程(cheng)模擬(ni),測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中咀(ju)嚼所需力(li)及靜態(tài)崩解過(guo)程,評估(gu)該咀(ju)嚼片的適(shi)口性及可咀嚼(jue)性。
1、咀嚼所需力的(de)評估
咀嚼(jue)片的破碎力(li)受其處(chu)方工藝、大小(xiao)、形狀、厚度、力的(de)作用方向等影(ying)響,其中(zhong)力的作用(yong)方向與咀(ju)嚼過程(cheng)中牙齒咬合(he)方向有關(guān),與(yu)咀嚼片特性無(wu)關(guān),因此(ci)本研究僅探(tan)討力的作用方(fang)向?qū)?ju)嚼片破碎力(li)的影響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中被嚼碎(sui)的過(guo)程。連接(jie)探頭,分別從(cong)軸向、短(duan)徑向、長徑(jing)向3個方向作用(yong)于咀嚼片(pian)中心。時間(jian)-力曲線圖中shou個(ge)峰值力代(dai)表破碎力,可以(yi)表示牙齒(chi)咬碎(sui)咀嚼片(pian)的shou次作用力(li);最大峰值代表(biao)牙齒在(zai)咀嚼(jue)期間所(suo)需提供的(de)最大(da)咬合力。
2、靜態(tài)崩解(jie)模擬(ni)
少數(shù)(shu)人服用咀(ju)嚼片時咀(ju)嚼不充(chong)分或不經(jīng)(jing)咀嚼直(zhi)接吞(tun)服,影(ying)響藥物吸(xi)收,因(yin)此需對(dui)咀嚼片的崩解(jie)性能進(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探(tan)頭產(chǎn)(chan)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量(liang)化表(biao)征制劑(ji)的崩解特(te)性,因此(ci)本研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬咀嚼(jue)片于口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹鋼平(ping)底圓柱形探針(zhen),采用(yong)雙面膠帶(dai)將片(pian)劑固(gu)定在(zai)探針(zhen)底部的(de)平面上,并(bing)在咀嚼片位置(zhi)正下方放(fang)置盛有水的(de)容器,水溫(wen)為36.5 ℃,模擬人(ren)體正(zheng)常口腔(qiang)溫度(36.3~37.2 ℃)。獲取至(zhi)少5片咀嚼(jue)片的時(shi)間-力曲(qu)線圖。實驗(yan)開始(shi)后,咀嚼片隨(sui)探針(zhen)一起向下移動(dong),從咀嚼片接(jie)觸水(shui)面開始測量(liang)探針(zhen)受到的力,當(dang)咀嚼(jue)片觸(chu)碰到(dao)容器底(di)部,此時探(tan)頭受到最大力(li),質(zhì)構(gòu)儀開(kai)始生(sheng)成時間-力(li)曲線圖(tu),這條曲線代(dai)表咀嚼片(pian)崩解過(guo)程中探(tan)針的(de)受力變化,表(biao)征咀嚼片(pian)在崩(beng)解過程中的行(xing)為。咀(ju)嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過程(cheng)中,探頭受(shou)到抵抗的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于0,當探頭(tou)受到(dao)的力為0時,說明(ming)咀嚼片wanquan崩解于(yu)水中(zhong),此過程(cheng)模擬咀嚼片(pian)在口(kou)腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過程。