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質(zhì)構(gòu)儀在制藥(yao)行業(yè)中的(de)應(yīng)用以(yi)及前(qian)景淺析
質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多(duo)功能物性(xing)分析儀,具(ju)有穩(wěn)定性好、精(jing)確度高、操(cao)作簡(jiǎn)便、經(jīng)(jing)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于(yu)食品、制藥、化(hua)工等(deng)領(lǐng)域,可(ke)用于科研(yan)院所(suo)和高校(xiao)的物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用,以(yi)及企(qi)業(yè)原(yuan)料質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究、生產(chǎn)(chan)工藝(yi)研究(jiu)、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)方面。
在藥(yao)物制劑(ji)研究領(lǐng)域,藥(yao)企的(de)藥品開(kāi)(kai)發(fā)過(guò)程(cheng)中需要對(duì)(dui)硬度、黏(nian)附性、延展性(xing)等藥物制劑(ji)物性特(te)征進(jìn)(jin)行測(cè)定評(píng)價(jià),才(cai)能進(jìn)一(yi)步優(yōu)化(hua)制劑處方(fang)和生產(chǎn)工藝。然(ran)而,不同(tong)制劑(ji)的傳統(tǒng)物性(xing)參數(shù)測(cè)定方(fang)法都存在(zai)一定的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以數(shù)據(jù)(ju)客觀反(fan)映樣品的各(ge)種物理(li)特性參數(shù),其(qi)結(jié)果(guo)的準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性與(yu)客觀性也較高(gao)。
例如,在藥物(wu)固體(ti)制劑(ji)研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀探(tan)頭直接(jie)作用于(yu)樣品,能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)描述(shu)各物(wu)性參數(shù),用于表(biao)征固(gu)體制劑的崩解(jie)時(shí)間、硬度、黏(nian)附性等;在半(ban)固體(ti)制劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)對(duì)其進(jìn)行量化(hua)并有(you)望標(biāo)準(zhǔn)化(hua),可為半(ban)固體(ti)制劑力(li)學(xué)性能評(píng)(ping)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立提供(gong)參考;再比(bi)如在中藥飲片(pian)及中藥中(zhong)間體領(lǐng)域,質(zhì)構(gòu)(gou)儀也被應(yīng)(ying)用到對(duì)(dui)飲片的質(zhì)(zhi)地評(píng)價(jià)(jia)、中藥中間(jian)體質(zhì)量控(kong)制上,并(bing)開(kāi)發(fā)出了準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)(wen)定的分析檢測(cè)(ce)方法(fa),為逐步實(shí)(shi)現(xiàn)中藥制(zhi)藥過(guò)程控制(zhi)提供研究依(yi)據(jù)。
近年來(lái),隨著(zhe)我國(guó)制(zhi)藥行業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)(zhi)量安全要求(qiu)越來(lái)越(yue)高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用(yong)也越來(lái)(lai)越廣泛,包括(kuo)錠劑、片劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳糖(tang)等,測(cè)定的指(zhi)標(biāo)則包括度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變(bian)特性、松弛(chi)特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
整體(ti)來(lái)看,在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)品(pin)檢測(cè)范圍不(bu)斷拓展的(de)背景下(xia),質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥行(xing)業(yè)的(de)前景非常(chang)廣闊,具有(you)較大的發(fā)(fa)展空間。值得(de)一提的是,在質(zhì)構(gòu)儀(yi)市場(chǎng)上(shang),進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要的(de)*,國(guó)產(chǎn)(chan)廠商近年來(lái)(lai)雖然數(shù)量(liang)不斷(duan)增加,但主(zhu)要還是集中在(zai)中低端領(lǐng)域(yu),因此國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備(bei)還存(cun)在較大的(de)進(jìn)口(kou)替代空間可以(yi)挖掘。
與進(jìn)(jin)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠商(shang)相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)(ye)具有(you)價(jià)格(ge)實(shí)惠、維修方便(bian)、交貨快等優(yōu)勢(shì)(shi)。2020年在進(jìn)口設(shè)(she)備交貨期延(yan)遲的背景(jing)下,不少具(ju)備實(shí)力的國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也開(kāi)(kai)始受(shou)到藥企的關(guān)(guan)注和使用(yong)。業(yè)內(nèi)表(biao)示,國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)在利用本(ben)土優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)(chu)上,持續(xù)加強(qiáng)(qiang)研發(fā)投入(ru),打造(zao)更精準(zhǔn)、穩(wěn)定(ding)高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需(xu)要繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為(wei)用戶(hù)(hu)創(chuàng)造更大價(jià)值(zhi),增強(qiáng)與用戶(hù)的(de)黏性。
據(jù)悉,上(shang)海某(mou)藥企2020年購(gòu)置(zhi)了一家(jia)國(guó)產(chǎn)廠商的(de)質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備,用(yong)于對(duì)藥(yao)液的通針性、藥(yao)物的硬(ying)度、彈(dan)性、回復(fù)(fu)性和內(nèi)聚性等(deng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定(ding)。該設(shè)備廠商在(zai)對(duì)設(shè)備進(jìn)(jin)行了安(an)裝、調(diào)(diao)試合格后(hou),還就儀(yi)器的(de)構(gòu)造及原理、軟(ruan)件的設(shè)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)用(yong)、測(cè)試曲線(xiàn)(xian)和數(shù)據(jù)的處理(li)和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技(ji)術(shù)人員進(jìn)行了(le)專(zhuān)業(yè)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)(jin)行了測(cè)試和(he)數(shù)據(jù)分析(xi),獲得了(le)用戶(hù)(hu)的認(rèn)可。
“后續(xù)我們公司(si)工程師將繼(ji)續(xù)與技術(shù)人(ren)員就儀器(qi)的使用、應(yīng)(ying)用和測(cè)試(shi)方法進(jìn)行(xing)溝通與(yu)探討,持續(xù)為(wei)技術(shù)人員提供(gong)專(zhuān)業(yè)(ye)、高效且(qie)及時(shí)地售(shou)后服務(wù)。"該(gai)廠商人員如(ru)是表示,而(er)這一(yi)服務(wù)(wu)模式也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市場(chǎng)中(zhong)的競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少?lài)?guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠家(jia)憑借(jie)多年積(ji)累的技術(shù)研發(fā)(fa)實(shí)力(li)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)知(zhi)識(shí)及(ji)創(chuàng)新的設(shè)計(jì)(ji)理念,在設(shè)備的(de)機(jī)型改進(jìn)(jin)、功能拓展及(ji)智能控制系統(tǒng)(tong)的開(kāi)(kai)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)了重大的(de)技術(shù)突破(po),受到了廣(guang)大客(ke)戶(hù)的信(xin)賴(lài)與支持,產(chǎn)品(pin)在暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)的(de)同時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷(xiāo)海外,進(jìn)一步(bu)助推國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)(she)備大放光彩。
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