1 、儀器介紹(shao)

新一代(dai)Universal TA研究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上(shang)海騰拔儀(yi)器科技有(you)限公司專(zhuan)業(yè)物性分(fen)析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性(xing)強、度高、適(shi)用范圍廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(dian)。適用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園(yuan)藝、化工和(he)材料等(deng)領(lǐng)域的物性分(fen)析。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀可用(yong)于科(ke)研院所和(he)高校的(de)物性研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用，企業(yè)和(he)工廠的原料質(zhì)(zhi)量控制、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔(fu)料、吸收(shou)劑、稀釋(shi)劑、膠(jiao)粘劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶、注射針(zhen)頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料、骨骼替代(dai)材料(liao)、醫(yī)用(yong)包裝材料等。

3 、測試指標(biāo)(biao)

硬度(du)、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiang)度、破裂(lie)強度、剪切強(qiang)度、蠕變特性、松(song)弛特性、剝離強(qiang)度、Bloom強(qiang)度、膠體強度(du)、密封強度(du)、膨脹性、崩(beng)解性、錠(ding)劑包衣(yi)粘性、生(sheng)物粘附性、粉(fen)體流動性、粉(fen)體粘聚性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特點

（1）儀器測試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝膠(jiao)強度等(deng)。

（2）力量感(gan)應(yīng)元精度(du)高：采用*的直線(xian)型力量感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試(shi)移動距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)客戶(hu)的要求進(jìn)(jin)行高度定制。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客(ke)戶要求(qiu)進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多套探(tan)頭，可定(ding)制探頭。

（6）測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面及(ji)強大的測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫，為(wei)用戶提(ti)供一(yi)整套的(de)測試方法(fa)方案。

（7）軟件(jian)：中英(ying)文隨時(shi)切換，功能強(qiang)大，進(jìn)行各類食(shi)品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑的強度(du)（Strength）取決于其輔料(liao)（Excipient）的種類(lei)和配比、以及壓(ya)片的工藝(yi)。足夠(gou)的強度可(ke)以保(bao)證片劑在(zai)加工(例如(ru)包衣、包裝)和運(yun)輸過程中保持(chi)完整，不被破(po)壞。但過大的強(qiang)度，也可能造(zao)成片(pian)劑在服用后，不(bu)能崩解(jie)，藥物不(bu)能釋放(fang)。針對控(kong)釋片劑而言(yan)，控釋效果與(yu)片劑的強度(du)也有著非常密(mi)切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑的擠壓，可(ke)以測定錠劑破(po)裂所需(xu)的zui大力。儀器可(ke)以全程記錄(lu)錠劑壓(ya)碎過程中的(de)應(yīng)力變化(hua)情況。

（2）片劑包衣粘(zhan)性測(ce)試

錠劑(ji)的包衣通常(chang)會加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧化鈦），和各(ge)種無機(ji)物材料(liao)（如氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于改善(shan)錠劑的(de)外觀特性（如顏(yan)色和(he)透明度(du)）、阻隔特性以及(ji)某些情(qing)況下的成膜(mo)。

由于這(zhe)些材(cai)料可能(neng)出現(xiàn)錠(ding)劑破碎(sui)、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題又對錠(ding)劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重要(yao)的影響，特別(bie)是涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料包(bao)衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測試裝置(zhi)可以測定包(bao)衣和片(pian)劑表面之間的(de)粘結(jié)(jie)強度（Adhesion Strength），可(ke)以用于(yu)評價不同配(pei)方包衣的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的三(san)點彎曲測試

?

該裝置(zhi)適合測(ce)試小(xiao)直徑(jing)樣品(pin)，如片劑(ji)等。測試(shi)的樣品寬(kuan)度zui大可達(dá)80mm。裝(zhuang)置固定(ding)在測試平臺上(shang)。本探頭用于(yu)測量樣品的(de)破裂（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜(mo)裝置

該裝(zhuang)置用于測量(liang)薄膜類材料的(de)破裂(lie)強度。可(ke)以用于測試人(ren)造皮膚(fu)、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用材料(liao)的強度。實驗(yan)中破(po)裂的zui大力為(wei)樣品的破(po)裂強度(du)，通過強(qiang)度值間(jian)接反映(ying)制作工(gong)藝或者配(pei)方的(de)好壞，從而(er)對工(gong)藝或配方(fang)進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通(tong)的測試是測(ce)量膠囊的破(po)裂點和(he)生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄膜和(he)膠囊(nang)的柔軟點(dian)。可以通過一(yi)個2mm的圓柱形(xing)探頭穿刺膠(jiao)囊對其進(jìn)行(xing)評估，膠囊放置(zhi)在探頭的正下(xia)方，膠囊的封口(kou)線和探頭(tou)呈90度。膠囊破(po)裂所需的zui大力(li)值代表(biao)膠囊的硬(ying)度或破裂強(qiang)度。建(jian)囊破裂(lie)前的位移代(dai)表膠體(ti)的彈性膠囊破(po)裂前(qian)的位(wei)移代表膠體的(de)彈性，也(ye)就是，破(po)裂前(qian)，穿刺位移短(duan)代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反(fan)，代表膠囊的(de)彈性(xing)比較好。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與適(shi)宜基質(zhì)制成(cheng)的具有一定形(xing)狀的(de)供人(ren)體腔(qiang)道內(nèi)給藥(yao)的固體制劑。栓(shuan)劑在常(chang)溫下為固(gu)體，塞入腔(qiang)道后，在(zai)體溫下能迅速(su)軟化熔(rong)融或溶解于(yu)分泌液(ye)，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部(bu)或全身作用(yong)。栓劑(ji)的硬度或者軟(ruan)化速度(du)對藥物的釋放(fang)有一定(ding)的影響(xiang)，從而影響藥效(xiao)。通過針型探(tan)頭進(jìn)(jin)行穿(chuan)刺，可以(yi)測出栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀物的硬(ying)度測試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個人用(yong)品如口紅、止咳(ke)糖、潤滑劑等的(de)重要成分(fen)。這些蠟狀物(wu)硬度的測量是(shi)一項很重要(yao)的指標(biāo)用于(yu)判定(ding)它們對zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)地的作(zuo)用。蠟狀物的硬(ying)度（受熔點的影(ying)響）對其它的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影響，硬(ying)度的測量(liang)是用(yong)于決定蠟狀物(wu)是否適合用(yong)于產(chǎn)品(pin)以提(ti)供硬度、良(liang)好的造模(mo)性，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具有良好光(guang)澤的潤膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(ce)試法是(shi)使用一個(ge)針形探頭(石(shi)蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕劑）使用(yong)一個錐形(xing)探頭(tou)，用于測(ce)量樣品的硬(ying)度或稠度(du)。這樣(yang)的測試法對煉(lian)稠度或硬度(du)的測定都是(shi)非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品要融(rong)化，加熱(re)到82℃，倒入一個容(rong)器中，然后在25℃中(zhong)冷卻16－18h。在測試(shi)過程(cheng)中，物性(xing)測試儀在施加(jia)150g力時保(bao)持5s，在這個階(jie)段，穿刺(ci)位移的變化(hua)和樣品(pin)的硬度(du)的相關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品時(shi)，其穿刺(ci)位移較大，反(fan)之，穿刺(ci)位移(yi)較小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝(zhuang)穿刺實驗

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱為(wei)水泡(pao)包裝、PTP包(bao)裝，是(shi)把藥片或(huo)膠囊置于(yu)硬片的泡罩(zhao)或水(shui)泡眼(yan)中，再將硬片(pian)與鋁(lv)箔進(jìn)行熱合(he)而成的。泡罩包(bao)裝還具(ju)有阻(zu)隔性高、密封性(xing)好、衛(wèi)生性能(neng)優(yōu)良等(deng)特點，已成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不可分(fen)割的一部分，并(bing)逐漸向食品、保(bao)健品包(bao)裝領(lǐng)域延伸(shen)。將藥片從泡罩(zhao)中取(qu)出需要(yao)一定的力，既要(yao)保證泡罩不易(yi)損壞(huai)，也要保證藥片(pian)容易從泡罩(zhao)中取(qu)出。

（9）注射針(zhen)的穿刺力試(shi)驗

? ?注射針的尖(jian)銳度(du)（sharpness）對病患的(de)舒適性來(lai)說是一(yi)項非常重(zhong)要的特性。按照(zhao)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對注(zhu)射針(zhen)的剛(gang)性、韌性和穿刺(ci)力都有(you)一定(ding)的要求。注射針(zhen)的穿刺(ci)力主要通過一(yi)個穿刺力的(de)試驗裝置使(shi)注射針(zhen)以規(guī)定(ding)的速(su)度，垂直通過(guo)模擬皮膚(fu)時所測得的(de)zui大正(zheng)力來評(ping)估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性(xing)：注射(she)劑可以(yi)通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利(li)取出，不粘筒(tong)壁不堵針頭。用(yong)于測試充填式(shi)注射(she)器的注射(she)力和拔出(chu)力。通過(guo)測試(shi)，體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使(shi)用性和患者(zhe)的舒適(shi)度，同時(shi)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全。