采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行咀嚼(jue)過(guò)程模擬，測(cè)定(ding)鹽酸氨基葡萄(tao)糖咀嚼片于(yu)口腔中(zhong)咀嚼所需(xu)力及(ji)靜態(tài)(tai)崩解過(guò)程(cheng)，評(píng)估該咀嚼片(pian)的適(shi)口性及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所需(xu)力的評(píng)估

咀嚼片的破(po)碎力(li)受其處方工藝(yi)、大小、形狀、厚度(du)、力的作用方向(xiang)等影響(xiang)，其中力(li)的作用(yong)方向(xiang)與咀(ju)嚼過(guò)程中(zhong)牙齒咬合(he)方向有關(guān)，與咀(ju)嚼片特性無(wú)關(guān)(guan)，因此(ci)本研究?jī)H探(tan)討力的作用方(fang)向?qū)捉榔?pian)破碎(sui)力的影(ying)響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀(ju)嚼片于口腔中(zhong)被嚼碎的過(guò)(guo)程。連接探(tan)頭，分(fen)別從(cong)軸向、短徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)方向(xiang)作用于咀嚼片(pian)中心。時(shí)間-力曲(qu)線圖中shou個(gè)峰(feng)值力代表破碎(sui)力，可(ke)以表示牙齒(chi)咬碎咀嚼(jue)片的(de)shou次作用力；最大(da)峰值代表牙齒(chi)在咀嚼期間(jian)所需提供的(de)最大咬合力(li)。

2、靜態(tài)崩解(jie)模擬

少數(shù)人服用(yong)咀嚼片時(shí)咀(ju)嚼不充分(fen)或不經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞(tun)服，影響藥物(wu)吸收，因此需對(duì)(dui)咀嚼片的(de)崩解性能進(jìn)行(xing)測(cè)定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)利用探頭(tou)產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)據(jù)來(lái)量(liang)化表征制劑的(de)崩解(jie)特性，因此(ci)本研(yan)究采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬(ni)咀嚼片(pian)于口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過(guò)(guo)程。安裝不(bu)銹鋼平(ping)底圓柱形探針(zhen)，采用(yong)雙面膠帶(dai)將片(pian)劑固(gu)定在探針底部(bu)的平面上，并(bing)在咀嚼片位置(zhi)正下(xia)方放置(zhi)盛有水的容器(qi)，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬人體正常(chang)口腔(qiang)溫度(du)（36.3～37.2 ℃）。獲取至(zhi)少5片咀(ju)嚼片的時(shí)間-力(li)曲線圖。實(shí)驗(yàn)開(kāi)(kai)始后，咀嚼(jue)片隨探針一起(qi)向下移動(dòng)(dong)，從咀嚼片接觸(chu)水面開(kāi)始測(cè)量(liang)探針(zhen)受到的力，當(dāng)咀(ju)嚼片觸碰到(dao)容器(qi)底部，此(ci)時(shí)探(tan)頭受到(dao)最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀開(kāi)始(shi)生成時(shí)間-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表咀嚼片(pian)崩解過(guò)程中(zhong)探針的受力變(bian)化，表征咀(ju)嚼片在崩解過(guò)(guo)程中的行為。咀(ju)嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過(guò)程(cheng)中，探頭受到(dao)抵抗的力(li)逐漸減(jian)小并趨向于(yu)0，當(dāng)探頭受到(dao)的力為0時(shí)，說(shuō)明(ming)咀嚼片wanquan崩解于(yu)水中，此過(guò)(guo)程模擬咀嚼片(pian)在口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程。