1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)是上海騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度高(gao)、適用范圍廣(guang)、操作(zuo)方便(bian)、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)。適用(yong)于食品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化(hua)工和(he)材料(liao)等領(lǐng)域的(de)物性分析。

該款國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可用于科(ke)研院所和高(gao)校的物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工(gong)廠的原(yuan)料質(zhì)量控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海綿(mian)劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶、注射針頭(tou)、注射器、醫(yī)用(yong)繃帶(dai)、膜材料、骨骼(ge)替代材料、醫(yī)(yi)用包裝材(cai)料等(deng)。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特性(xing)、松弛(chi)特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度、密封(feng)強(qiáng)度、膨脹性、崩(beng)解性、錠劑包衣(yi)粘性、生物粘附(fu)性、粉(fen)體流動(dòng)(dong)性、粉體粘聚性(xing)、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測試指標(biāo)(biao)全：硬(ying)度、脆性、粘性(xing)、粘附度、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)(qiang)度等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度(du)高：采用(yong)*的直線(xian)型力量(liang)感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試(shi)移動(dòng)(dong)距離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)(ju)客戶的(de)要求進(jìn)行高度(du)定制。

（4）檢測速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要(yao)求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭，可定(ding)制探頭(tou)。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強(qiáng)(qiang)大的測(ce)試方法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶提(ti)供一整套的(de)測試方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換，功能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)行(xing)各類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度(du)測試

錠劑的(de)強(qiáng)度（Strength）取決于(yu)其輔(fu)料（Excipient）的(de)種類和配比、以(yi)及壓(ya)片的工(gong)藝。足夠的強(qiáng)(qiang)度可(ke)以保證片劑(ji)在加工(gong)(例如包衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸過(guo)程中保持(chi)完整(zheng)，不被破壞。但(dan)過大的強(qiáng)度(du)，也可(ke)能造成片劑(ji)在服用后(hou)，不能崩解(jie)，藥物不(bu)能釋放。針(zhen)對控(kong)釋片(pian)劑而(er)言，控釋效果與(yu)片劑的強(qiáng)度(du)也有著非常(chang)密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓，可以測(ce)定錠劑破裂(lie)所需的zui大力。儀(yi)器可以(yi)全程記錄錠劑(ji)壓碎過程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變化情況(kuang)。

（2）片劑包衣(yi)粘性測試

錠劑的包衣(yi)通常會(huì)加(jia)水溶性的(de)鋁沉(chen)淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二氧化鈦(tai)），和各種(zhong)無機(jī)物材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于改善(shan)錠劑的(de)外觀特性（如(ru)顏色和(he)透明度）、阻(zu)隔特性以(yi)及某些情況(kuang)下的成(cheng)膜。

由于這些材料(liao)可能出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊緣(yuan)破損和(he)包衣剝離等(deng)現(xiàn)象。這些問(wen)題又對(dui)錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重(zhong)要的影(ying)響，特(te)別是(shi)涂有腸(chang)溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包(bao)衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑(ji)包衣粘性(xing)測試裝置(zhi)可以測定包(bao)衣和(he)片劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度(du)（Adhesion Strength），可以用于評(ping)價(jià)不同(tong)配方(fang)包衣(yi)的品質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)(dian)彎曲測試

?

該裝置(zhi)適合測(ce)試小直(zhi)徑樣品，如片(pian)劑等。測(ce)試的樣(yang)品寬(kuan)度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測試平(ping)臺(tái)上。本探頭(tou)用于測(ce)量樣品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置(zhi)用于(yu)測量薄膜(mo)類材料的(de)破裂強(qiáng)度?？?ke)以用于測試人(ren)造皮膚、繃(beng)帶、膠帶等(deng)醫(yī)用材料的強(qiáng)(qiang)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中破裂的(de)zui大力為(wei)樣品的破裂(lie)強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)度(du)值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者配(pei)方的好壞，從而(er)對工藝(yi)或配(pei)方進(jìn)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂力(li)測試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的(de)測試是(shi)測量膠囊(nang)的破(po)裂點(diǎn)和(he)生產(chǎn)過程中膠(jiao)體薄(bao)膜和膠囊(nang)的柔軟點(diǎn)(dian)?？梢酝?tong)過一個(gè)2mm的(de)圓柱形探(tan)頭穿刺膠囊對(dui)其進(jìn)行(xing)評估(gu)，膠囊放置在(zai)探頭的正下方(fang)，膠囊的封口線(xian)和探頭呈(cheng)90度。膠(jiao)囊破裂所需(xu)的zui大力值(zhi)代表膠(jiao)囊的硬度或(huo)破裂(lie)強(qiáng)度(du)。建囊破裂(lie)前的(de)位移代(dai)表膠體的彈性(xing)膠囊破裂前(qian)的位移代(dai)表膠體的(de)彈性(xing)，也就是(shi)，破裂前，穿(chuan)刺位移(yi)短代表膠(jiao)囊易碎，相(xiang)反，代表膠(jiao)囊的彈性(xing)比較好。

（6）栓劑硬度(du)測試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適(shi)宜基質(zhì)制成的(de)具有一定形(xing)狀的(de)供人體(ti)腔道內(nèi)給藥的(de)固體(ti)制劑。栓(shuan)劑在常溫下(xia)為固(gu)體，塞入腔道后(hou)，在體溫下能迅(xun)速軟化(hua)熔融(rong)或溶(rong)解于分泌(mi)液，逐漸釋(shi)放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部或全(quan)身作用。栓劑的(de)硬度(du)或者(zhe)軟化(hua)速度對(dui)藥物(wu)的釋放(fang)有一定(ding)的影響(xiang)，從而影響藥效(xiao)。通過針型探(tan)頭進(jìn)行穿刺，可(ke)以測出栓劑的(de)硬度值(zhi)。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測(ce)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)人(ren)用品如口(kou)紅、止咳糖、潤(run)滑劑等的重(zhong)要成分。這些蠟(la)狀物(wu)硬度的測量(liang)是一項(xiàng)很重(zhong)要的指標(biāo)用于(yu)判定它們對(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的作用。蠟(la)狀物的硬度（受(shou)熔點(diǎn)的(de)影響）對其它(ta)的物理性質(zhì)(zhi)均有很重要的(de)影響，硬度(du)的測量(liang)是用于(yu)決定蠟(la)狀物是否(fou)適合用于產(chǎn)品(pin)以提供(gong)硬度、良(liang)好的(de)造模性，或者能(neng)夠生產(chǎn)具(ju)有良好光澤的(de)潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(ce)試法是(shi)使用一個(gè)(ge)針形探(tan)頭(石蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使(shi)用一個(gè)錐(zhui)形探頭，用于(yu)測量(liang)樣品的硬度或(huo)稠度。這樣(yang)的測試法(fa)對煉稠度或(huo)硬度的測定都(dou)是非常有用的(de)。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣(yang)品要(yao)融化，加熱(re)到82℃，倒(dao)入一(yi)個(gè)容(rong)器中，然后(hou)在25℃中冷卻(que)16－18h。在測(ce)試過(guo)程中，物性測(ce)試儀(yi)在施加150g力時(shí)(shi)保持(chi)5s，在這個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化和(he)樣品的硬度(du)的相關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品時(shí)，其(qi)穿刺位移(yi)較大，反之(zhi)，穿刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包(bao)裝，又被稱為水(shui)泡包裝、PTP包裝(zhuang)，是把(ba)藥片或膠(jiao)囊置于硬(ying)片的泡(pao)罩或水泡(pao)眼中，再將(jiang)硬片與(yu)鋁箔(bo)進(jìn)行熱合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還具有(you)阻隔性(xing)高、密(mi)封性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良(liang)等特點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域不可分割(ge)的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品(pin)、保健品包裝領(lǐng)(ling)域延(yan)伸。將藥(yao)片從泡罩中取(qu)出需要一定(ding)的力，既要(yao)保證泡罩不(bu)易損(sun)壞，也要(yao)保證藥(yao)片容易從泡罩(zhao)中取(qu)出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗(yàn)(yan)

? ?注射針的尖(jian)銳度(du)（sharpness）對病患的舒適(shi)性來說是一(yi)項(xiàng)非常重要(yao)的特性。按照(zhao)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射針的剛(gang)性、韌性和穿刺(ci)力都有一定的(de)要求。注(zhu)射針的穿刺力(li)主要(yao)通過一個(gè)(ge)穿刺力的試(shi)驗(yàn)裝(zhuang)置使注射針以(yi)規(guī)定的速度(du)，垂直(zhi)通過模(mo)擬皮膚時(shí)所測(ce)得的zui大正力來(lai)評估。

（10）注射(she)器的(de)通針性測(ce)試

? ?通針性：注(zhu)射劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注射針(zhen)頭，順利取(qu)出，不粘筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。用于測(ce)試充填式(shi)注射器的(de)注射力和拔出(chu)力。通過測(ce)試，體現(xiàn)(xian)注射液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。