膜劑系(xi)指原料(liao)藥物(wu)與適(shi)宜的成膜材料(liao)經(jīng)加工制成(cheng)的膜狀(zhuang)制劑(ji)，口溶膜系(xi)指在(zai)口腔可迅速溶(rong)化的膜劑?？?kou)溶膜具有劑(ji)量準(zhǔn)確(que)、攜帶(dai)方便、可(ke)提高(gao)特定適應(yīng)證(zheng)人群(qun)患者(zhe)依從(cong)性等(deng)特點(diǎn)。新(xin)藥的開(kāi)發(fā)中(zhong)，口溶膜類藥(yao)物在(zai)特定(ding)疾病及(ji)人群方(fang)面具(ju)有一定優(yōu)勢(shì)，可(ke)解決(jue)傳統(tǒng)口服制(zhi)劑（如片劑、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)等）對(duì)于口(kou)服困(kun)難的患者以(yi)及需(xu)要服藥但(dan)會(huì)產(chǎn)生抵抗(kang)情緒的患(huan)者（如精神(shen)疾病患者）的諸(zhu)多不便，因(yin)此愈發(fā)受到關(guān)(guan)注。

口溶膜機(jī)(ji)械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)品(pin)機(jī)械性能的研(yan)究不容(rong)忽視，機(jī)械(xie)性能在口(kou)溶膜(mo)藥物的操作(zuo)性、給藥便利(li)性和穩(wěn)定性方(fang)面均有重要影(ying)響。建議根(gen)據(jù)口(kou)溶膜的臨床(chuang)使用場(chǎng)景和(he)特點(diǎn)(dian)，關(guān)注產(chǎn)品商業(yè)(ye)包裝和運(yùn)輸裝(zhuang)載方式，進(jìn)行模(mo)擬裝載、運(yùn)(yun)輸、隨身攜帶(dai)（可能涉及(ji)跌落、撞擊、皺(zhou)褶等(deng)情況）研(yan)究，注意對(duì)可能(neng)產(chǎn)生(sheng)的膜片碎(sui)裂等情況進(jìn)行(xing)考察?？?kou)溶膜的(de)機(jī)械性(xing)能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(biao)可參考但不限(xian)于 ：① 抗拉強(qiáng)(qiang)度（tensile strength）：是薄膜樣品在(zai)某一點(diǎn)(dian)斷裂時(shí)施加的(de)最大應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為用斷裂時(shí)(shi)施加的力除以(yi)薄膜的橫截面(mian)積；②伸長(zhǎng)(zhang)率（percent elongation）：當(dāng)施加拉(la)力時(shí)，薄膜樣品(pin)會(huì)拉伸產(chǎn)生(sheng)形變。伸長(zhǎng)率為(wei)薄膜(mo)伸長(zhǎng)量占原(yuan)來(lái)長(zhǎng)度(du)的百分率(lv)。薄膜伸長(zhǎng)(zhang)率一般(ban)隨增(zeng)塑劑含(han)量的增加而(er)增加；③抗撕(si)裂性（tear resistance）：撕裂薄膜所需(xu)的最大力(li)，記錄(lu)為抗(kang)撕裂值(zhi)（單位(wei)為牛(niu)頓或磅）；④楊氏(shi)模量（young's modulus）：楊氏模量或(huo)彈性模量是(shi)衡量(liang)薄膜剛度的參(can)數(shù)。表示為(wei)彈性變形區(qū)域(yu)的應(yīng)力與應(yīng)(ying)變之(zhi)比；⑤耐折度(du)（folding endurance）：耐折度(du)是通過(guò)將薄膜(mo)在同(tong)一位(wei)置反(fan)復(fù)折疊(die)直至薄膜破(po)裂來(lái)確定(ding)的，薄膜折疊(die)不斷(duan)裂的次數(shù)計(jì)(ji)為耐折度值(zhi)。耐折度可用于(yu)模擬臨(lin)床實(shí)際使(shi)用、運(yùn)輸、貯藏(cang)過(guò)程對(duì)薄膜性(xing)能的影(ying)響。建議結(jié)(jie)合口溶膜(mo)生產(chǎn)工藝過(guò)(guo)程控制、穩(wěn)定(ding)性過(guò)程中的機(jī)(ji)械性能研究結(jié)(jie)果，合理擬(ni)定可接受標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，并考慮(lv)是否訂入質(zhì)量(liang)標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰拔(ba)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廣泛應(yīng)(ying)用于食品、醫(yī)藥(yao)、化工和材(cai)料等領(lǐng)域，可以(yi)用于測(cè)定口溶(rong)膜的抗拉(la)強(qiáng)度、伸(shen)長(zhǎng)率、抗撕裂(lie)性和楊氏模(mo)量，助力高(gao)校的科(ke)研、企業(yè)的(de)研發(fā)和質(zhì)量(liang)控制。