1 、儀器介紹(shao)

新一(yi)代Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀(yi)器科技有(you)限公司專業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性(xing)強、度高、適用范(fan)圍廣、操(cao)作方(fang)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(dian)。適用于食品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園藝(yi)、化工和材料等(deng)領(lǐng)域的物性分(fen)析。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)可用于(yu)科研(yan)院所和高校(xiao)的物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)(ying)用，企業(yè)和(he)工廠的(de)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方(fang)研究、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海(hai)綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑(ji)、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用膠帶、注(zhu)射針(zhen)頭、注射器(qi)、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料、骨骼(ge)替代材料(liao)、醫(yī)用包裝材(cai)料等。

3 、測試(shi)指標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸強度(du)、破裂(lie)強度、剪(jian)切強度、蠕(ru)變特(te)性、松弛特(te)性、剝離強度、Bloom強(qiang)度、膠體(ti)強度(du)、密封(feng)強度、膨脹性、崩(beng)解性(xing)、錠劑包衣粘(zhan)性、生物粘(zhan)附性、粉體流(liu)動性(xing)、粉體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附度(du)、彈性、凝膠強度(du)等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度(du)高：采(cai)用*的(de)直線型力(li)量感(gan)應(yīng)元。

（3）測試移動(dong)距離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶(hu)的要求進行高(gao)度定(ding)制。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客(ke)戶要求(qiu)進行速度定(ding)制。

（5）配套(tao)探頭齊全(quan)：400多套探頭，可(ke)定制探頭。

（6）測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(ku)：全面(mian)及強大的測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫，為(wei)用戶(hu)提供一整(zheng)套的測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中(zhong)英文隨時切換(huan)，功能(neng)強大，進行各(ge)類食(shi)品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑(ji)的強度（Strength）取決于(yu)其輔料（Excipient）的種(zhong)類和配比、以(yi)及壓片的(de)工藝。足夠的(de)強度(du)可以保(bao)證片劑在加工(gong)(例如包衣、包(bao)裝)和運輸過程(cheng)中保持完整，不(bu)被破壞(huai)。但過(guo)大的強度，也(ye)可能造成(cheng)片劑在服(fu)用后，不(bu)能崩解，藥物(wu)不能釋放。針(zhen)對控(kong)釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果與(yu)片劑的強度(du)也有著(zhe)非常密切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠(ding)劑的擠壓(ya)，可以測定(ding)錠劑破裂所(suo)需的(de)zui大力。儀器(qi)可以全程(cheng)記錄錠(ding)劑壓碎過程中(zhong)的應(yīng)力變(bian)化情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試

錠劑的(de)包衣通常會(hui)加水(shui)溶性(xing)的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧(yang)化鈦），和(he)各種(zhong)無機(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅(gui)膠），用于改善錠(ding)劑的外觀特(te)性（如顏色和透(tou)明度）、阻隔(ge)特性以及某(mou)些情(qing)況下的(de)成膜。

由于(yu)這些材(cai)料可能出現(xiàn)錠(ding)劑破碎、邊緣破(po)損和(he)包衣剝(bo)離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題(ti)又對錠(ding)劑中(zhong)活性成分(fen)（active ingredient）的釋(shi)放有很重(zhong)要的影響，特(te)別是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑(ji)包衣(yi)粘性測試裝置(zhi)可以測定(ding)包衣和(he)片劑(ji)表面之間的(de)粘結(jié)(jie)強度（Adhesion Strength），可(ke)以用于(yu)評價不同(tong)配方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的三點(dian)彎曲測(ce)試

?

該裝置適合(he)測試小直徑樣(yang)品，如片劑等(deng)。測試的樣(yang)品寬度(du)zui大可(ke)達80mm。裝(zhuang)置固定在測(ce)試平(ping)臺上。本探(tan)頭用于測量(liang)樣品的破裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置用于測(ce)量薄膜類材(cai)料的破裂強度(du)。可以用于(yu)測試人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶等(deng)醫(yī)用(yong)材料的(de)強度。實驗(yan)中破裂(lie)的zui大(da)力為樣(yang)品的破裂(lie)強度，通過強度(du)值間(jian)接反映制(zhi)作工藝或(huo)者配方的(de)好壞(huai)，從而(er)對工藝或(huo)配方進行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的(de)測試是測量膠(jiao)囊的破裂(lie)點和生(sheng)產(chǎn)過(guo)程中(zhong)膠體薄膜和膠(jiao)囊的柔(rou)軟點?？梢酝ㄟ^(guo)一個2mm的圓(yuan)柱形探(tan)頭穿刺膠囊對(dui)其進行評估，膠(jiao)囊放置(zhi)在探頭的正(zheng)下方，膠囊(nang)的封口線(xian)和探頭(tou)呈90度(du)。膠囊破裂(lie)所需的(de)zui大力值代表(biao)膠囊的硬度或(huo)破裂強度。建(jian)囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位移(yi)代表膠體的(de)彈性，也就是(shi)，破裂前，穿(chuan)刺位(wei)移短代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反，代表膠(jiao)囊的彈(dan)性比較好。

（6）栓劑硬度(du)測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基(ji)質(zhì)制成的具有(you)一定形狀的(de)供人(ren)體腔道(dao)內(nèi)給藥的固體(ti)制劑。栓劑在(zai)常溫下為固(gu)體，塞入腔道(dao)后，在體溫下(xia)能迅速軟化(hua)熔融或溶解(jie)于分泌液，逐(zhu)漸釋(shi)放藥物而(er)產(chǎn)生局部或(huo)全身作用。栓(shuan)劑的(de)硬度(du)或者軟(ruan)化速度(du)對藥物(wu)的釋放有一(yi)定的影響，從(cong)而影響藥(yao)效。通過針型探(tan)頭進行穿刺，可(ke)以測出栓(shuan)劑的(de)硬度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試

? ?蠟是化妝品、醫(yī)(yi)藥和個人用(yong)品如(ru)口紅、止咳(ke)糖、潤滑劑(ji)等的重要成(cheng)分。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測(ce)量是(shi)一項很(hen)重要(yao)的指標(biāo)用于(yu)判定它們(men)對zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地(di)的作用。蠟狀(zhuang)物的硬度（受熔(rong)點的影響）對(dui)其它的物理性(xing)質(zhì)均(jun)有很重要的影(ying)響，硬度(du)的測量是用(yong)于決定(ding)蠟狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)品(pin)以提供(gong)硬度、良好的造(zao)模性，或者(zhe)能夠生產(chǎn)具(ju)有良好光(guang)澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法(fa)是使用一個(ge)針形探(tan)頭(石蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用(yong)一個(ge)錐形探頭，用(yong)于測量樣(yang)品的硬度(du)或稠(chou)度。這樣(yang)的測(ce)試法對煉稠度(du)或硬度的測定(ding)都是非常有(you)用的(de)。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法(fa)樣品要融化，加(jia)熱到82℃，倒入一個(ge)容器中(zhong)，然后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在(zai)測試(shi)過程中，物性測(ce)試儀在施加(jia)150g力時保持5s，在這(zhe)個階段(duan)，穿刺位(wei)移的變化和(he)樣品的(de)硬度的相關(guān)。穿(chuan)刺較軟(ruan)樣品時(shi)，其穿刺位移較(jiao)大，反之，穿刺(ci)位移(yi)較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺實(shi)驗

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為水(shui)泡包裝、PTP包(bao)裝，是把(ba)藥片或膠囊(nang)置于硬片的(de)泡罩或水泡(pao)眼中，再將(jiang)硬片(pian)與鋁箔(bo)進行熱合而(er)成的。泡(pao)罩包(bao)裝還具(ju)有阻隔性高(gao)、密封性(xing)好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良(liang)等特點，已成(cheng)為醫(yī)藥包(bao)裝領(lǐng)域不(bu)可分割的一部(bu)分，并逐(zhu)漸向食品、保健(jian)品包裝領(lǐng)域(yu)延伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出需要(yao)一定的力，既(ji)要保證泡罩(zhao)不易(yi)損壞，也要(yao)保證藥片容(rong)易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的穿(chuan)刺力試驗

? ?注射(she)針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的(de)舒適性來(lai)說是一(yi)項非常重要的(de)特性。按照國(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對注射(she)針的剛性、韌(ren)性和穿刺力(li)都有一定的(de)要求。注射針的(de)穿刺(ci)力主要(yao)通過一(yi)個穿(chuan)刺力的試驗(yan)裝置使注(zhu)射針以規(guī)定的(de)速度(du)，垂直通(tong)過模擬皮(pi)膚時(shi)所測得的zui大(da)正力來評估(gu)。

（10）注射器(qi)的通(tong)針性測試

? ?通針性(xing)：注射劑可以(yi)通過注(zhu)射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順利取出，不(bu)粘筒(tong)壁不堵(du)針頭。用于測(ce)試充填式注(zhu)射器(qi)的注射力和(he)拔出力。通過測(ce)試，體現(xiàn)(xian)注射液(ye)可使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和患者(zhe)的舒適度，同時(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。