經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥(yao)后,藥(yao)物透過皮(pi)膚吸收進入(ru)全身血液循(xun)環(huán)并達到(dao)有效血藥(yao)濃度,從而達(da)到治療或預(yu)防疾(ji)病的(de)目的的一(yi)類制劑。將藥(yao)物制(zhi)成經(jīng)皮(pi)給藥制劑(ji),可以避免藥(yao)物受肝臟(zang)首過消除(chu)作用(yong)和胃腸(chang)道降解(jie)的影響;還(hai)可緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其使用方(fang)便,可隨時中(zhong)斷給藥,具有更(geng)高的安全性。但(dan)是由于皮膚角(jiao)質層致密(mi)的“磚墻結構"的(de)屏障作(zuo)用,限(xian)制了(le)大多數(shù)(shu)親水藥(yao)物、大分(fen)子藥(yao)物經(jīng)皮膚(fu)吸收進入(ru)人體血液循(xun)環(huán)的速率(lv),達不到(dao)臨床給藥的要(yao)求 。為了克服(fu)這一難題(ti),近年(nian)來研(yan)究者(zhe)們進行了大量(liang)的經(jīng)皮(pi)促滲方法的研(yan)究,如化(hua)學促滲劑(ji)、醇質體(ti)微針、離子(zi)導入等(deng)。其中(zhong),微針(zhen)是一種相對更(geng)為安全高效(xiao)便捷的(de)方法,是目前(qian)經(jīng)皮(pi)給藥領(ling)域研(yan)究的一大熱點(dian)。

可溶(rong)性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置,由可降(jiang)解的(de)高分子基質(zhi)材料和藥物混(hun)合制備而成,其(qi)長度能夠(gou)穿透(tou)皮膚角質層但(dan)又不至于接(jie)觸到(dao)神經(jīng)末梢及血(xue)管,因此(ci)不會(hui)產(chǎn)生疼痛感和(he)出血,也能大(da)大降低(di)感染風險。DMN 在插(cha)入皮膚后,其(qi)基質降解(jie)并釋放藥物(wu),從而避免了(le)針尖在(zai)皮膚內斷裂帶(dai)來的潛在(zai)危害;通過在(zai)皮膚上(shang)形成的(de)微孔道來傳遞(di)多種由于(yu)皮膚(fu)的屏蔽作用而(er)無法轉移的(de)藥物,例如蛋(dan)白質(zhi)、疫苗和(he)小分子藥(yao)物的透皮傳遞(di);除此之(zhi)外,DMN 給藥方法(fa)便捷,患者可(ke)以自行給藥(yao),無需如(ru)注射劑那(na)般需要(yao)專業(yè)的(de)醫(yī)護人員操(cao)作,這增(zeng)加了患(huan)者的順應性。近(jin)年來DMN 的(de)相關研究報(bao)告數(shù)量大幅(fu)增加,已被(bei)廣泛應(ying)用于藥物傳遞(di)、疫苗遞送、美容(rong)美體、疾病診(zhen)斷等領域的(de)研究。一系列的(de)可溶性基質(zhi)材料已被用(yong)于制造這些(xie)微針制劑,并(bing)描述了各(ge)種制備方(fang)法。

微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針能否(fou)成功應用(yong)的決定性(xing)因素，也是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與推(tui)廣的一個關(guan)鍵，尤其是對由(you)聚合物(wu)材料制備(bei)的可溶性微針(zhen)來說至關重要(yao)。在穿刺(ci)過程中，由(you)于皮膚的不(bu)均勻性(xing)、刺入過程中(zhong)不可避免(mian)的移動等原因(yin)，微針(zhen)會受到(dao)各種各(ge)樣的力(li)，而當外(wai)界的力達到一(yi)定程度(du)時，會(hui)使微針(zhen)發(fā)生斷裂、彎曲(qu)等形變(bian)，影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能。因此(ci)，微針需要(yao)有一定(ding)的機械強(qiang)度去克服這(zhe)些因(yin)素可能帶來(lai)的失(shi)敗，且不同的穿(chuan)刺方式、生(sheng)物因素(su)等都會(hui)影響微針的穿(chuan)刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強度測定儀(yi)精度(du)高，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常適(shi)合于(yu)微針等細小樣(yang)品和微(wei)力樣品的機(ji)械性能測試(shi)，可以獲得微針(zhen)的屈服力、斷(duan)裂力和刺入皮(pi)膚和皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及彈性(xing)模量等指標(biao)。