1 、儀器介紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰(teng)拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專業(yè)(ye)物性(xing)分析儀器，具有(you)穩(wěn)定性(xing)強、度高、適(shi)用范圍廣(guang)、操作方便、經(jīng)(jing)久耐用等(deng)優(yōu)點。適(shi)用于食(shi)品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝(yi)、化工和(he)材料(liao)等領(lǐng)域(yu)的物性(xing)分析(xi)。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和高校(xiao)的物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)量(liang)控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海綿劑(ji)、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注(zhu)射器、醫(yī)用(yong)繃帶(dai)、膜材料、骨(gu)骼替(ti)代材料(liao)、醫(yī)用(yong)包裝材料等(deng)。

3 、測試指標(biao)

硬度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸(shen)強度、破裂強度(du)、剪切(qie)強度、蠕變特(te)性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體強(qiang)度、密封強(qiang)度、膨脹性(xing)、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘性、生(sheng)物粘(zhan)附性、粉體(ti)流動(dong)性、粉體(ti)粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測(ce)試指標全：硬(ying)度、脆性、粘(zhan)性、粘(zhan)附度、彈性、凝膠(jiao)強度(du)等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度高：采用(yong)*的直線型力(li)量感應(yīng)元。

（3）測試移動距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進行高(gao)度定(ding)制。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要(yao)求進行速度定(ding)制。

（5）配套(tao)探頭(tou)齊全：400多(duo)套探頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測試(shi)方法數(shù)據(jù)(ju)庫：全面及強(qiang)大的測試(shi)方法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)，為用戶提(ti)供一整(zheng)套的測試方(fang)法方案。

（7）軟件(jian)：中英文隨時切(qie)換，功能(neng)強大，進行各(ge)類食(shi)品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強度測(ce)試

錠劑的(de)強度(du)（Strength）取決于(yu)其輔料(liao)（Excipient）的種類和配(pei)比、以及壓片(pian)的工藝。足(zu)夠的(de)強度可以保證(zheng)片劑在加工(例(li)如包衣(yi)、包裝(zhuang))和運(yun)輸過程中保持(chi)完整，不被破(po)壞。但過大的強(qiang)度，也可能(neng)造成片劑在服(fu)用后，不(bu)能崩解，藥物不(bu)能釋放(fang)。針對控釋片(pian)劑而言，控釋效(xiao)果與片劑的(de)強度也有著非(fei)常密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓，可(ke)以測定錠劑破(po)裂所(suo)需的zui大力。儀器(qi)可以全(quan)程記錄錠劑壓(ya)碎過程中的應(yīng)(ying)力變化(hua)情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試(shi)

錠劑的包(bao)衣通(tong)常會加(jia)水溶性的(de)鋁沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用(yong)于改善錠(ding)劑的外觀特(te)性（如顏(yan)色和透明(ming)度）、阻隔特性以(yi)及某些(xie)情況下的(de)成膜(mo)。

由于這些材料(liao)可能出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊(bian)緣破損和(he)包衣剝離等(deng)現(xiàn)象。這(zhe)些問題(ti)又對錠劑(ji)中活性(xing)成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重要的(de)影響，特(te)別是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測(ce)試裝置可(ke)以測定(ding)包衣和片(pian)劑表(biao)面之(zhi)間的粘(zhan)結(jié)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于(yu)評價不同配(pei)方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的(de)三點彎曲測(ce)試

?

該裝置適(shi)合測試(shi)小直徑樣(yang)品，如片劑等(deng)。測試的樣品(pin)寬度(du)zui大可達80mm。裝置(zhi)固定在測試平(ping)臺上。本探(tan)頭用于測量樣(yang)品的破(po)裂（Fracture）或易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置(zhi)用于測量薄(bao)膜類材(cai)料的破(po)裂強(qiang)度。可以(yi)用于測試(shi)人造皮膚、繃(beng)帶、膠帶等醫(yī)(yi)用材料(liao)的強度(du)。實驗(yan)中破裂的(de)zui大力(li)為樣品的破(po)裂強度，通過強(qiang)度值(zhi)間接反(fan)映制(zhi)作工藝或者(zhe)配方的好壞，從(cong)而對工藝或配(pei)方進行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟膠(jiao)囊zui普(pu)通的(de)測試是測量膠(jiao)囊的破(po)裂點和(he)生產(chǎn)(chan)過程(cheng)中膠(jiao)體薄(bao)膜和膠(jiao)囊的(de)柔軟點(dian)?？梢酝ㄟ^一(yi)個2mm的圓柱(zhu)形探頭穿刺膠(jiao)囊對其進行(xing)評估(gu)，膠囊放(fang)置在探頭的(de)正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和探(tan)頭呈90度(du)。膠囊破裂所(suo)需的zui大力(li)值代表膠囊(nang)的硬度或破裂(lie)強度。建囊破(po)裂前(qian)的位移代表(biao)膠體的彈(dan)性膠囊破裂(lie)前的位(wei)移代表膠體的(de)彈性，也就是，破(po)裂前，穿刺(ci)位移短代(dai)表膠囊(nang)易碎，相反，代(dai)表膠囊的彈性(xing)比較好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基質(zhì)制成(cheng)的具有一定(ding)形狀(zhuang)的供人體(ti)腔道內(nèi)給(gei)藥的固體制(zhi)劑。栓劑在常溫(wen)下為固體，塞(sai)入腔(qiang)道后(hou)，在體(ti)溫下能迅速(su)軟化熔(rong)融或溶解于(yu)分泌(mi)液，逐(zhu)漸釋放藥(yao)物而(er)產(chǎn)生局部(bu)或全身作(zuo)用。栓劑(ji)的硬度或者(zhe)軟化速度對藥(yao)物的釋放有(you)一定的(de)影響，從而(er)影響藥效。通過(guo)針型(xing)探頭進行(xing)穿刺，可以測出(chu)栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試(shi)

? ?蠟是(shi)化妝品、醫(yī)藥和(he)個人(ren)用品(pin)如口紅、止咳(ke)糖、潤(run)滑劑等(deng)的重要成分。這(zhe)些蠟狀物硬度(du)的測量(liang)是一項很(hen)重要的指(zhi)標用于判定(ding)它們對zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的作(zuo)用。蠟狀(zhuang)物的硬度（受(shou)熔點的影響(xiang)）對其它(ta)的物理性(xing)質(zhì)均有很(hen)重要的(de)影響，硬度的測(ce)量是用(yong)于決定蠟狀(zhuang)物是否適合(he)用于產(chǎn)品以(yi)提供(gong)硬度(du)、良好的造(zao)模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)具(ju)有良好光澤的(de)潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準測(ce)試法是使(shi)用一個針形探(tan)頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一個錐形探(tan)頭，用于(yu)測量樣品(pin)的硬度或(huo)稠度。這樣的測(ce)試法對煉稠度(du)或硬度的(de)測定都是非(fei)常有用的。

? ?標準方法(fa)樣品要融化，加(jia)熱到(dao)82℃，倒入(ru)一個容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試過(guo)程中，物(wu)性測試儀在施(shi)加150g力時保持5s，在(zai)這個階段，穿刺(ci)位移的變化和(he)樣品的(de)硬度的相關(guān)。穿(chuan)刺較軟樣(yang)品時，其穿刺(ci)位移較大(da)，反之，穿(chuan)刺位移較小(xiao)。

（8）藥片(pian)的泡罩包裝(zhuang)穿刺實驗

? ?泡罩(zhao)包裝，又(you)被稱(cheng)為水泡包裝、PTP包(bao)裝，是(shi)把藥片(pian)或膠囊(nang)置于硬片(pian)的泡罩(zhao)或水泡眼(yan)中，再將(jiang)硬片與鋁(lv)箔進行熱合而(er)成的。泡罩包(bao)裝還具有阻(zu)隔性高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生性能優(yōu)(you)良等特點，已成(cheng)為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)域不(bu)可分割的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品、保健(jian)品包裝領(lǐng)(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出需要一定(ding)的力，既要(yao)保證泡罩不易(yi)損壞，也要(yao)保證藥片容(rong)易從泡罩(zhao)中取(qu)出。

（9）注射針的(de)穿刺(ci)力試(shi)驗

? ?注射針的(de)尖銳(rui)度（sharpness）對病患(huan)的舒適(shi)性來(lai)說是一項非(fei)常重要的(de)特性。按(an)照國家標準GB15811-2001對(dui)注射(she)針的剛性、韌(ren)性和(he)穿刺力都有一(yi)定的要求。注射(she)針的穿刺(ci)力主要通過一(yi)個穿刺力的(de)試驗裝置使(shi)注射針以規(guī)定(ding)的速度(du)，垂直通過模(mo)擬皮膚(fu)時所(suo)測得(de)的zui大正力(li)來評估。

（10）注射(she)器的通(tong)針性測試

? ?通針(zhen)性：注射劑可(ke)以通過(guo)注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。用于測試充(chong)填式注射器(qi)的注射力(li)和拔出力。通(tong)過測試，體現(xiàn)(xian)注射液(ye)可使用性(xing)，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的舒(shu)適度，同時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全。