1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是(shi)上海(hai)騰拔儀器科技(ji)有限公司(si)專業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性(xing)強(qiáng)、度高、適用范(fan)圍廣、操(cao)作方便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)(dian)。適用于食品(pin)、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化工(gong)和材料等領(lǐng)(ling)域的物(wu)性分(fen)析。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可(ke)用于(yu)科研院(yuan)所和(he)高校的物(wu)性研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用，企業(yè)和工(gong)廠的(de)原料質(zhì)(zhi)量控(kong)制、配(pei)方研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑(ji)、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注(zhu)射針頭、注(zhu)射器、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料(liao)、骨骼(ge)替代(dai)材料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指(zhi)標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、蠕變(bian)特性、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體(ti)強(qiáng)度(du)、密封強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩(beng)解性、錠劑(ji)包衣粘性、生物(wu)粘附(fu)性、粉體流(liu)動性、粉(fen)體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特(te)點(diǎn)

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝膠強(qiáng)(qiang)度等。

（2）力量感(gan)應(yīng)元(yuan)精度高：采(cai)用*的直線型(xing)力量(liang)感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試移動距離(li)廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)(ju)客戶的(de)要求進(jìn)行(xing)高度(du)定制。

（4）檢測速度(du)范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套(tao)探頭(tou)齊全：400多(duo)套探(tan)頭，可定(ding)制探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強(qiáng)大的(de)測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫，為(wei)用戶(hu)提供一(yi)整套的(de)測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行各(ge)類食品樣(yang)品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用

（1）錠劑(ji)的強(qiáng)度測(ce)試

錠劑的強(qiáng)度（Strength）取(qu)決于其(qi)輔料（Excipient）的種(zhong)類和配比、以及(ji)壓片的工藝。足(zu)夠的強(qiáng)度(du)可以保(bao)證片劑在加(jia)工(例如包衣、包(bao)裝)和運(yùn)輸(shu)過程(cheng)中保(bao)持完整，不被破(po)壞。但過大的(de)強(qiáng)度，也(ye)可能(neng)造成片劑在(zai)服用后，不能(neng)崩解(jie)，藥物不(bu)能釋放。針對(dui)控釋片劑(ji)而言，控釋效果(guo)與片劑的強(qiáng)度(du)也有著非常密(mi)切的關(guān)系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對(dui)錠劑(ji)的擠壓，可以(yi)測定錠(ding)劑破裂所需的(de)zui大力。儀(yi)器可(ke)以全程記錄(lu)錠劑壓(ya)碎過(guo)程中的(de)應(yīng)力(li)變化情況(kuang)。

（2）片劑包衣(yi)粘性測試(shi)

錠劑的包(bao)衣通(tong)常會加水溶性(xing)的鋁沉淀(dian)色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧(yang)化鈦(tai)），和各種(zhong)無機(jī)物材料(liao)（如氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性（如顏色(se)和透(tou)明度）、阻隔(ge)特性以及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于這(zhe)些材(cai)料可能(neng)出現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破(po)損和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這些(xie)問題又(you)對錠劑(ji)中活性(xing)成分(fen)（active ingredient）的釋(shi)放有很(hen)重要的影(ying)響，特別是(shi)涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測試裝置可(ke)以測(ce)定包衣(yi)和片(pian)劑表面之(zhi)間的粘結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于(yu)評價(jià)不同配(pei)方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)彎(wan)曲測試

?

該裝置適(shi)合測試小直(zhi)徑樣(yang)品，如片劑等。測(ce)試的樣品(pin)寬度zui大可達(dá)80mm。裝(zhuang)置固定在(zai)測試(shi)平臺上(shang)。本探頭用于測(ce)量樣(yang)品的破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置

該裝置用(yong)于測量薄(bao)膜類材料的(de)破裂(lie)強(qiáng)度?？梢?yi)用于測試(shi)人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)(yan)中破裂(lie)的zui大力(li)為樣品的破(po)裂強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)(qiang)度值間接反映(ying)制作(zuo)工藝或者配(pei)方的好壞，從而(er)對工藝或配方(fang)進(jìn)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的測試(shi)是測量膠囊的(de)破裂點(diǎn)和生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄膜(mo)和膠(jiao)囊的(de)柔軟點(diǎn)?？梢酝?tong)過一個2mm的(de)圓柱形(xing)探頭穿(chuan)刺膠囊(nang)對其進(jìn)行評(ping)估，膠(jiao)囊放(fang)置在探(tan)頭的正(zheng)下方，膠囊(nang)的封口(kou)線和探(tan)頭呈(cheng)90度。膠囊破(po)裂所(suo)需的zui大力值(zhi)代表(biao)膠囊的硬度(du)或破(po)裂強(qiáng)度(du)。建囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性膠囊破(po)裂前(qian)的位(wei)移代表(biao)膠體的(de)彈性，也(ye)就是(shi)，破裂(lie)前，穿刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相反(fan)，代表膠囊的彈(dan)性比較(jiao)好。

（6）栓劑(ji)硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適(shi)宜基(ji)質(zhì)制成(cheng)的具有一(yi)定形狀的供(gong)人體腔道內(nèi)(nei)給藥的(de)固體制劑(ji)。栓劑在常(chang)溫下為(wei)固體，塞入腔道(dao)后，在體(ti)溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融或溶(rong)解于分泌液，逐(zhu)漸釋放藥物(wu)而產(chǎn)生局部(bu)或全身作用。栓(shuan)劑的硬度(du)或者(zhe)軟化速度對(dui)藥物的(de)釋放有一定的(de)影響，從而影響(xiang)藥效。通過針型(xing)探頭進(jìn)行穿刺(ci)，可以測出栓(shuan)劑的(de)硬度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試

? ?蠟是化妝(zhuang)品、醫(yī)藥和個(ge)人用品如(ru)口紅、止咳糖(tang)、潤滑劑等的重(zhong)要成分(fen)。這些(xie)蠟狀物硬(ying)度的測(ce)量是一項(xiàng)很重(zhong)要的指標(biāo)用(yong)于判(pan)定它們對zui終(zhong)產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作用(yong)。蠟狀物(wu)的硬度（受(shou)熔點(diǎn)的影響(xiang)）對其(qi)它的(de)物理性(xing)質(zhì)均有很重要(yao)的影響，硬度的(de)測量是用于決(jue)定蠟狀物是否(fou)適合用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度(du)、良好(hao)的造模性，或(huo)者能夠(gou)生產(chǎn)具有良(liang)好光澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(ce)試法是(shi)使用一個針形(xing)探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑(ji)）使用一個錐(zhui)形探頭，用(yong)于測(ce)量樣品的硬(ying)度或稠度。這(zhe)樣的測(ce)試法對煉稠(chou)度或硬(ying)度的(de)測定(ding)都是非(fei)常有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品(pin)要融化(hua)，加熱到82℃，倒(dao)入一個容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試過(guo)程中，物性測(ce)試儀在(zai)施加150g力(li)時(shí)保持5s，在這(zhe)個階(jie)段，穿刺位移(yi)的變化和樣品(pin)的硬度的相關(guān)(guan)。穿刺(ci)較軟(ruan)樣品時(shí)，其(qi)穿刺(ci)位移較大(da)，反之，穿刺位(wei)移較小。

（8）藥片的泡(pao)罩包裝穿刺實(shí)(shi)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為水泡(pao)包裝、PTP包(bao)裝，是(shi)把藥片(pian)或膠囊(nang)置于硬片的泡(pao)罩或水(shui)泡眼中，再將(jiang)硬片與(yu)鋁箔進(jìn)行(xing)熱合而成的(de)。泡罩包裝(zhuang)還具有(you)阻隔(ge)性高(gao)、密封性好(hao)、衛(wèi)生性能優(yōu)良(liang)等特點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域(yu)不可分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食(shi)品、保健品包裝(zhuang)領(lǐng)域(yu)延伸。將藥片從(cong)泡罩中取(qu)出需要一定的(de)力，既(ji)要保(bao)證泡罩不易(yi)損壞，也(ye)要保(bao)證藥(yao)片容易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的(de)穿刺力試(shi)驗(yàn)

? ?注射(she)針的尖銳度(du)（sharpness）對病(bing)患的(de)舒適性來說是(shi)一項(xiàng)非常(chang)重要(yao)的特(te)性。按(an)照國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射針的(de)剛性(xing)、韌性和穿(chuan)刺力都有(you)一定(ding)的要求。注射針(zhen)的穿刺(ci)力主要通過(guo)一個穿刺(ci)力的試驗(yàn)裝(zhuang)置使注射針以(yi)規(guī)定的速度(du)，垂直通(tong)過模擬皮(pi)膚時(shí)所測得(de)的zui大正(zheng)力來評估。

（10）注射器的通(tong)針性(xing)測試(shi)

? ?通針(zhen)性：注射劑可(ke)以通(tong)過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。用于測(ce)試充填式注射(she)器的注射(she)力和拔(ba)出力。通(tong)過測(ce)試，體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用性和(he)患者的舒適度(du)，同時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。