經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥(yao)物透過(guo)皮膚吸收(shou)進(jìn)入全身(shen)血液循環(huán)并達(dá)(da)到有效(xiao)血藥濃度,從而(er)達(dá)到治(zhi)療或(huo)預(yù)防疾病的目(mu)的的一類制劑(ji)。將藥物制成(cheng)經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可以避免(mian)藥物受肝(gan)臟首(shou)過消(xiao)除作用和胃(wei)腸道降(jiang)解的(de)影響;還可緩(huan)釋給(gei)藥,平穩(wěn)血(xue)藥濃(nong)度,降低(di)藥物毒(du)性;此外,其使(shi)用方便(bian),可隨(sui)時中(zhong)斷給藥(yao),具有更高(gao)的安(an)全性(xing)。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)(zhi)層致(zhi)密的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的(de)屏障作用(yong),限制(zhi)了大多數(shù)(shu)親水藥(yao)物、大分子(zi)藥物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)(jin)入人體血液(ye)循環(huán)(huan)的速率,達(dá)不(bu)到臨床(chuang)給藥(yao)的要求 。為了克(ke)服這(zhe)一難題,近年(nian)來研究者(zhe)們進(jìn)行(xing)了大量的(de)經(jīng)皮促(cu)滲方法的研究(jiu),如化學(xué)(xue)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入等。其(qi)中,微(wei)針是一種(zhong)相對更(geng)為安全高效(xiao)便捷的(de)方法,是目前(qian)經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域(yu)研究的一(yi)大熱(re)點。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝置(zhi),由可降(jiang)解的(de)高分子基(ji)質(zhì)材(cai)料和藥物混合(he)制備(bei)而成,其長(zhang)度能夠穿(chuan)透皮膚角(jiao)質(zhì)層但(dan)又不至于接(jie)觸到神經(jīng)末梢(shao)及血管(guan),因此不會產(chǎn)(chan)生疼(teng)痛感和出血,也(ye)能大大降低(di)感染風(fēng)險。DMN 在(zai)插入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降解并(bing)釋放藥物,從(cong)而避免了(le)針尖(jian)在皮(pi)膚內(nèi)斷裂(lie)帶來(lai)的潛在危害(hai);通過在皮膚上(shang)形成(cheng)的微孔道來(lai)傳遞(di)多種由于(yu)皮膚的屏蔽作(zuo)用而(er)無法轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和(he)小分子藥物(wu)的透皮傳(chuan)遞;除此之外(wai),DMN 給藥方法便(bian)捷,患(huan)者可以(yi)自行給藥,無(wu)需如注射劑那(na)般需要專業(yè)(ye)的醫(yī)護(hù)(hu)人員操作,這增(zeng)加了患者的(de)順應(yīng)性。近年來(lai)DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bao)告數(shù)量大幅(fu)增加,已被(bei)廣泛應(yīng)用(yong)于藥物傳(chuan)遞、疫(yi)苗遞送、美(mei)容美體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)(ling)域的研(yan)究。一系列(lie)的可溶性基(ji)質(zhì)材料(liao)已被用于(yu)制造這(zhe)些微(wei)針制劑(ji),并描述了各種(zhong)制備(bei)方法。

微針的(de)穿刺性能是(shi)微針(zhen)能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決定性(xing)因素，也是限制(zhi)微針發(fā)展與推(tui)廣的一個關(guān)鍵(jian)，尤其是對(dui)由聚合物(wu)材料制備的(de)可溶性微針來(lai)說至關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guo)程中，由于皮膚的不(bu)均勻性(xing)、刺入過(guo)程中不可避免(mian)的移動等原因(yin)，微針會(hui)受到各(ge)種各樣的力(li)，而當(dāng)外界(jie)的力達(dá)到一(yi)定程度時，會(hui)使微針(zhen)發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等(deng)形變，影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。因此(ci)，微針需要有(you)一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去克(ke)服這些因素(su)可能帶來的(de)失敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)度(du)測定儀精(jing)度高，而且儀器(qi)穩(wěn)定(ding)，非常適(shi)合于微針等(deng)細(xì)小樣(yang)品和微力(li)樣品的(de)機(jī)械(xie)性能測試，可(ke)以獲得(de)微針的屈服(fu)力、斷裂力和刺(ci)入皮膚和(he)皮膚模型的刺(ci)入力以及彈性(xing)模量等指(zhi)標(biāo)。