? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)(zhi)量評(ping)價控制的(de)一個方(fang)面，體外釋藥機(ji)制研究越來(lai)越受到研(yan)究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋(shi)材料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)部(bu)形態(tài)變化(hua)研究緩釋(shi)制劑(ji)的釋藥(yao)過程(cheng)，評價緩(huan)釋制劑體(ti)外釋藥機制(zhi)。

? ? ?凝膠(jiao)的強度和(he)黏度與藥(yao)物的釋藥機制(zhi)息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)(gou)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接(jie)對從(cong)溶出液中取(qu)出的(de)骨架(jia)片凝(ning)膠層進(jin)行測定(ding)，能夠非常的探(tan)測到骨架(jia)片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭(tou)插入(ru)和抽(chou)出骨架片(pian)中所受的阻(zu)力，從(cong)而獲得(de)骨架(jia)片凝膠的強度(du)和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復方(fang)丹參緩(huan)釋片的釋藥(yao)行為與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力和粘(zhan)附力有關(guān)(guan)，凝膠阻力和粘(zhan)附力大時，藥(yao)物的釋放(fang)主要以(yi)溶散釋藥為主(zhu)，凝膠(jiao)阻力(li)和粘附(fu)力小時，藥物釋(shi)放主要(yao)以溶蝕(shi)釋藥(yao)為主，因此(ci)，可以利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測定凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力來研究(jiu)緩釋制劑(ji)處方工藝。

1 樣品準備

? ? ?取復(fu)方丹(dan)參緩釋片(pian)1片，按照《中國(guo)藥典》2005年版二部(bu)，附錄(lu)XD釋放(fang)度測定*法。將緩(huan)釋片樣品放于(yu)樣品(pin)臺上，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放于柱(zhu)形探頭的正(zheng)下方，然后用柱(zhu)形探頭對緩(huan)釋片樣品(pin)進行穿刺(ci)，測試條(tiao)件設(shè)置：

測試模(mo)式：穿刺

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試(shi)后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式(shi)：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測定(ding)復方丹(dan)參緩釋片(pian)樣品的凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力等物理特性(xing)。