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技術(shù)文章(zhang)
質(zhì)構(gòu)儀在制藥(yao)行業(yè)中的應(yīng)用(yong)以及前景(jing)淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能物性(xing)分析(xi)儀,具有穩(wěn)(wen)定性好、精確度(du)高、操作(zuo)簡便(bian)、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點,被廣泛用(yong)于食品(pin)、制藥、化(hua)工等領(lǐng)域,可用(yong)于科研(yan)院所和高校(xiao)的物性研(yan)究和教學應(yīng)用(yong),以及企業(yè)原料(liao)質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究、生產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等方面。
在藥物(wu)制劑(ji)研究領(lǐng)(ling)域,藥企(qi)的藥品開(kai)發(fā)過程(cheng)中需要對(dui)硬度、黏附性、延(yan)展性等藥物(wu)制劑(ji)物性特征進行(xing)測定評價(jia),才能進(jin)一步(bu)優(yōu)化制(zhi)劑處方和(he)生產(chǎn)工藝。然(ran)而,不同制劑(ji)的傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測定方法(fa)都存在(zai)一定(ding)的局限性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可以數(shù)(shu)據(jù)客(ke)觀反映樣品(pin)的各種物理(li)特性(xing)參數(shù),其結(jié)果的(de)準確性、靈敏(min)性與(yu)客觀(guan)性也(ye)較高。
例如,在(zai)藥物固體制劑(ji)研究中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探頭直接作(zuo)用于(yu)樣品,能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)(ju)描述(shu)各物性參數(shù)(shu),用于表征(zheng)固體制劑的崩(beng)解時(shi)間、硬度、黏附性(xing)等;在(zai)半固體制劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對其(qi)進行量(liang)化并(bing)有望標(biao)準化,可為半(ban)固體制劑(ji)力學(xue)性能評價(jia)標準的建(jian)立提(ti)供參考(kao);再比(bi)如在中藥飲(yin)片及中(zhong)藥中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到(dao)對飲片的(de)質(zhì)地(di)評價、中藥(yao)中間體質(zhì)(zhi)量控制上(shang),并開發(fā)出(chu)了準(zhun)確、合理、穩(wěn)定的(de)分析檢(jian)測方法,為(wei)逐步實現(xiàn)中(zhong)藥制藥過程控(kong)制提供研究依(yi)據(jù)。
近年來,隨著(zhe)我國制藥(yao)行業(yè)(ye)的快速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)管政策(ce)趨嚴(yan)下,藥品質(zhì)(zhi)量安全要求越(yue)來越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用也(ye)越來越廣(guang)泛,包(bao)括錠(ding)劑、片(pian)劑、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)(yi)用輔料(liao)、吸收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿、乳(ru)糖等,測定的指(zhi)標則(ze)包括度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiang)度、破裂(lie)強度、剪(jian)切強度、乳變特(te)性、松弛特性、剝(bo)離強度、Bloom強度(du)、膠體強度等(deng)指標(biao)。
整體(ti)來看(kan),在市場需求擴(kuo)張、產(chǎn)(chan)品檢測(ce)范圍不斷(duan)拓展的(de)背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)的(de)前景(jing)非常廣(guang)闊,具有較大的(de)發(fā)展空間。值得(de)一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀市(shi)場上,進口(kou)產(chǎn)品占據(jù)(ju)主要的*,國產(chǎn)廠(chang)商近(jin)年來(lai)雖然數(shù)量不(bu)斷增加,但主要(yao)還是集中在(zai)中低端領(lǐng)域(yu),因此國(guo)產(chǎn)設(shè)備還存(cun)在較(jiao)大的進(jin)口替代空間可(ke)以挖(wa)掘。
與進口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)商相(xiang)比,國產(chǎn)企業(yè)(ye)具有價格實惠(hui)、維修方便(bian)、交貨(huo)快等優(yōu)勢。2020年(nian)在進口設(shè)(she)備交貨期延遲(chi)的背景下(xia),不少具備(bei)實力的國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也(ye)開始(shi)受到藥企(qi)的關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示(shi),國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)在利(li)用本土(tu)優(yōu)勢的基礎(chǔ)(chu)上,持(chi)續(xù)加強研發(fā)投(tou)入,打造(zao)更精準(zhun)、穩(wěn)定高的(de)國產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時也(ye)需要繼續(xù)(xu)優(yōu)化服務(wù),為用(yong)戶創(chuàng)(chuang)造更大價值(zhi),增強(qiang)與用戶的黏(nian)性。
據(jù)悉,上(shang)海某(mou)藥企2020年(nian)購置了一(yi)家國產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對藥液(ye)的通針性、藥(yao)物的硬度(du)、彈性(xing)、回復(fù)性和內(nèi)聚(ju)性等指標(biao)進行測定。該設(shè)(she)備廠商在(zai)對設(shè)備進行(xing)了安裝、調(diào)試(shi)合格后,還就(jiu)儀器的構(gòu)造(zao)及原(yuan)理、軟件(jian)的設(shè)(she)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)用(yong)、測試曲線和數(shù)(shu)據(jù)的處(chu)理和導(dao)出等對技術(shù)人(ren)員進行了(le)專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的培訓(xun),同時對產(chǎn)品(pin)進行了測試和(he)數(shù)據(jù)(ju)分析,獲得(de)了用戶的認(ren)可。
“后續(xù)我們(men)公司(si)工程師(shi)將繼(ji)續(xù)與技術(shù)人(ren)員就儀器的使(shi)用、應(yīng)用和測試(shi)方法(fa)進行溝通(tong)與探討,持續(xù)(xu)為技(ji)術(shù)人員提(ti)供專業(yè)(ye)、高效且(qie)及時地售后(hou)服務(wù)(wu)。"該廠商人員(yuan)如是表示(shi),而這一服務(wù)模(mo)式也將(jiang)為企業(yè)提高(gao)在市場中的(de)競爭(zheng)力。
此外,不少國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑借多(duo)年積累的技術(shù)(shu)研發(fā)實力(li)、專業(yè)的技術(shù)(shu)知識及(ji)創(chuàng)新的設(shè)計理(li)念,在設(shè)備的機(ji)型改(gai)進、功能拓展(zhan)及智能控(kong)制系統(tǒng)的(de)開發(fā)上實現(xiàn)(xian)了重(zhong)大的技術(shù)(shu)突破(po),受到(dao)了廣大客(ke)戶的信賴與支(zhi)持,產(chǎn)(chan)品在(zai)暢銷國內(nèi)(nei)的同時,也(ye)遠銷海(hai)外,進一(yi)步助推國產(chǎn)(chan)設(shè)備大(da)放光(guang)彩。