膜劑系(xi)指原料藥(yao)物與適宜的(de)成膜材料經(jīng)加(jia)工制成的膜(mo)狀制劑，口溶(rong)膜系指在(zai)口腔(qiang)可迅速(su)溶化的膜(mo)劑?？谌苣ぞ哂?you)劑量準確(que)、攜帶方便、可(ke)提高特(te)定適應證人群(qun)患者依從性等(deng)特點。新藥的(de)開發(fā)中，口溶膜(mo)類藥物在(zai)特定疾病及人(ren)群方(fang)面具有一定優(yōu)(you)勢，可解決(jue)傳統(tǒng)口服制劑(ji)（如片(pian)劑、丸劑、膠囊劑(ji)等）對(dui)于口服(fu)困難(nan)的患者以及需(xu)要服藥(yao)但會(hui)產(chǎn)生抵抗情緒(xu)的患者（如精神(shen)疾病患者）的(de)諸多不便，因(yin)此愈發(fā)受到關(guan)注。

口溶膜機械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)品機(ji)械性能的(de)研究不(bu)容忽視，機械(xie)性能在口溶(rong)膜藥物(wu)的操作性、給藥(yao)便利性(xing)和穩(wěn)定性方面(mian)均有重要影(ying)響。建議根(gen)據(jù)口溶膜的臨(lin)床使用(yong)場景和特點，關(guan)注產(chǎn)(chan)品商業(yè)(ye)包裝和運輸(shu)裝載方(fang)式，進行模(mo)擬裝載(zai)、運輸、隨身攜(xie)帶（可能(neng)涉及跌(die)落、撞擊(ji)、皺褶(zhe)等情況(kuang)）研究，注意(yi)對可能產(chǎn)生的(de)膜片碎裂等情(qing)況進行考(kao)察?？谌苣さ?de)機械性(xing)能的評(ping)價指標可參(can)考但不(bu)限于 ：① 抗拉強度（tensile strength）：是薄膜樣品在(zai)某一點斷裂(lie)時施加的最大(da)應力(li)，計算方式為(wei)用斷裂時施(shi)加的力除以(yi)薄膜的橫(heng)截面積(ji)；②伸長率（percent elongation）：當施(shi)加拉力時，薄(bao)膜樣品會(hui)拉伸(shen)產(chǎn)生形變。伸(shen)長率(lv)為薄膜(mo)伸長量占原(yuan)來長度(du)的百分率(lv)。薄膜伸長率一(yi)般隨增塑劑含(han)量的增(zeng)加而增(zeng)加；③抗撕裂(lie)性（tear resistance）：撕裂薄(bao)膜所需(xu)的最大力，記(ji)錄為抗(kang)撕裂(lie)值（單(dan)位為牛頓或磅(bang)）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏模量或彈(dan)性模量是衡(heng)量薄膜剛度的(de)參數(shù)。表示(shi)為彈性變形(xing)區(qū)域的應力(li)與應變之(zhi)比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是通過(guo)將薄膜在同一(yi)位置反復折(zhe)疊直至薄膜(mo)破裂來確(que)定的，薄膜折(zhe)疊不斷裂的(de)次數(shù)計為耐(nai)折度(du)值。耐折(zhe)度可(ke)用于模擬臨(lin)床實際(ji)使用、運輸、貯(zhu)藏過(guo)程對薄膜性(xing)能的(de)影響。建議結(jie)合口溶膜生產(chǎn)(chan)工藝過程控制(zhi)、穩(wěn)定性過程(cheng)中的機械性能(neng)研究結果，合理(li)擬定可(ke)接受(shou)標準，并考慮是(shi)否訂入(ru)質量標準(zhun)。

上海騰拔質構(gou)儀廣泛應用于(yu)食品、醫(yī)藥、化(hua)工和材料等領(ling)域，可以用(yong)于測定口溶膜(mo)的抗拉強度、伸(shen)長率、抗撕裂性(xing)和楊氏模量(liang)，助力高校的(de)科研、企業(yè)的研(yan)發(fā)和(he)質量控(kong)制。