? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量(liang)評價控制(zhi)的一(yi)個方(fang)面，體外釋藥(yao)機制研究越來(lai)越受到研(yan)究者(zhe)的重視，從緩釋(shi)材料的性質(zhì)、表(biao)面和內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研究(jiu)緩釋(shi)制劑的釋(shi)藥過程(cheng)，評價緩釋制(zhi)劑體外釋藥(yao)機制。

? ? ?凝膠的強度和(he)黏度與藥(yao)物的釋藥機制(zhi)息息相關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法(fa)是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對從(cong)溶出(chu)液中取(qu)出的骨架片凝(ning)膠層進行測定(ding)，能夠非常的探(tan)測到骨架(jia)片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭插入(ru)和抽出骨(gu)架片中所受(shou)的阻力，從而(er)獲得骨架片凝(ning)膠的強度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)(fa)現(xiàn)，復(fù)方丹(dan)參緩釋片(pian)的釋藥行為與(yu)凝膠緩釋(shi)材料的阻(zu)力和(he)粘附力有關(guān)，凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力大時(shi)，藥物的釋放(fang)主要以溶散(san)釋藥為主，凝(ning)膠阻力(li)和粘附力小(xiao)時，藥物釋(shi)放主要以(yi)溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(ce)定凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力來研究緩釋(shi)制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國藥典》2005年(nian)版二部，附錄(lu)XD釋放度測定(ding)*法。將(jiang)緩釋片樣品放(fang)于樣品(pin)臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱形探(tan)頭的正下(xia)方，然后用柱(zhu)形探頭對緩釋(shi)片樣品進行(xing)穿刺，測試條件(jian)設(shè)置：

測試(shi)模式(shi)：穿刺

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速(su)度：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離 3mm

3 測試結(jié)(jie)果

? ? 可以(yi)測定復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片樣品的凝膠(jiao)阻力和粘(zhan)附力等物理(li)特性。