采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過程模(mo)擬，測(ce)定鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于口腔中咀(ju)嚼所需(xu)力及靜態(tài)崩解(jie)過程，評估(gu)該咀嚼片的適(shi)口性及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼(jue)所需力的(de)評估

咀嚼片的破(po)碎力受(shou)其處方工藝、大(da)小、形狀(zhuang)、厚度、力的(de)作用方向等影(ying)響，其中力的(de)作用(yong)方向(xiang)與咀嚼過程(cheng)中牙(ya)齒咬(yao)合方向有關(guān)，與(yu)咀嚼片特性(xing)無關(guān)，因此本(ben)研究僅探討力(li)的作用(yong)方向?qū)?dui)咀嚼片破(po)碎力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)鹽酸氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于口腔(qiang)中被嚼碎(sui)的過程。連接(jie)探頭(tou)，分別(bie)從軸向、短徑(jing)向、長徑向(xiang)3個(gè)方向作用于(yu)咀嚼片中(zhong)心。時(shí)間-力曲線(xian)圖中shou個(gè)峰(feng)值力代表破碎(sui)力，可以表示牙(ya)齒咬碎(sui)咀嚼片(pian)的shou次作用力；最(zui)大峰值代(dai)表牙齒(chi)在咀(ju)嚼期間所需提(ti)供的(de)最大咬合力(li)。

2、靜態(tài)崩解模(mo)擬

少數(shù)(shu)人服用咀嚼(jue)片時(shí)咀嚼(jue)不充分或(huo)不經(jīng)(jing)咀嚼直(zhi)接吞服(fu)，影響(xiang)藥物吸(xi)收，因此需對(dui)咀嚼片的崩解(jie)性能進(jìn)行(xing)測定。質(zhì)構(gòu)儀可(ke)利用探頭(tou)產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lai)量化表征制(zhi)劑的(de)崩解特性，因此(ci)本研究(jiu)采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀嚼(jue)片于(yu)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝(zhuang)不銹鋼平底圓(yuan)柱形探針，采用(yong)雙面膠帶將片(pian)劑固定在探針(zhen)底部的平(ping)面上，并(bing)在咀嚼片位(wei)置正下方(fang)放置盛有水(shui)的容(rong)器，水(shui)溫為(wei)36.5 ℃，模擬人體(ti)正常口腔(qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片(pian)咀嚼片的時(shí)間(jian)-力曲(qu)線圖。實(shí)驗(yàn)開始(shi)后，咀(ju)嚼片隨(sui)探針一(yi)起向下移(yi)動，從咀嚼片接(jie)觸水面(mian)開始測(ce)量探針受(shou)到的力，當(dāng)(dang)咀嚼(jue)片觸碰(peng)到容器底部(bu)，此時(shí)探頭(tou)受到最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀開(kai)始生成時(shí)間-力(li)曲線(xian)圖，這條(tiao)曲線代表咀嚼(jue)片崩解過程中(zhong)探針的(de)受力變(bian)化，表(biao)征咀嚼片在崩(beng)解過程(cheng)中的行為(wei)。咀嚼片于水中(zhong)崩解的(de)過程中，探(tan)頭受到抵抗(kang)的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于(yu)0，當(dāng)探頭受到的(de)力為0時(shí)，說(shuo)明咀(ju)嚼片wanquan崩解(jie)于水中，此過(guo)程模擬咀(ju)嚼片(pian)在口腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過程(cheng)。