技術(shù)文(wen)章
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技術(shù)文章(zhang)
基于質(zhì)構(gòu)(gou)儀的咀嚼片(pian)適口性(xing)及可咀嚼性(xing)評估
采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過程模(mo)擬,測定鹽酸(suan)氨基葡萄糖咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中咀嚼所(suo)需力及(ji)靜態(tài)崩解過程(cheng),評估該咀嚼(jue)片的適(shi)口性及可咀嚼(jue)性。
1、咀嚼(jue)所需力的評(ping)估
咀嚼片的破(po)碎力(li)受其處方(fang)工藝、大小、形(xing)狀、厚度(du)、力的作用(yong)方向等影(ying)響,其中(zhong)力的(de)作用方(fang)向與咀嚼過程(cheng)中牙齒咬合(he)方向有關(guān),與咀(ju)嚼片特(te)性無(wu)關(guān),因此本研(yan)究僅探(tan)討力的作用方(fang)向?qū)捉榔?po)碎力(li)的影響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀(ju)嚼片(pian)于口腔中被(bei)嚼碎的過程(cheng)。連接探頭,分別(bie)從軸向、短徑(jing)向、長徑向(xiang)3個(gè)方(fang)向作用于(yu)咀嚼片中(zhong)心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中(zhong)shou個(gè)峰值力(li)代表破碎力(li),可以表示(shi)牙齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次作用(yong)力;最大(da)峰值代表牙(ya)齒在咀嚼期(qi)間所需提供(gong)的最大咬合(he)力。
2、靜態(tài)(tai)崩解模擬(ni)
少數(shù)(shu)人服用咀嚼(jue)片時(shí)咀嚼(jue)不充(chong)分或(huo)不經(jīng)咀(ju)嚼直接(jie)吞服,影響藥(yao)物吸收,因(yin)此需對咀(ju)嚼片的崩(beng)解性能進(jìn)行測(ce)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利(li)用探頭產(chǎn)生載(zai)荷數(shù)據(jù)來量(liang)化表征制(zhi)劑的(de)崩解特性(xing),因此本研(yan)究采(cai)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模(mo)擬咀嚼片于(yu)口腔中的靜態(tài)(tai)崩解過程。安(an)裝不銹鋼平底(di)圓柱形探針(zhen),采用雙面膠帶(dai)將片(pian)劑固定在探(tan)針底部的(de)平面上(shang),并在咀(ju)嚼片位置正(zheng)下方(fang)放置盛有(you)水的(de)容器,水溫為36.5 ℃,模(mo)擬人體正常(chang)口腔溫(wen)度(36.3~37.2 ℃)。獲取(qu)至少5片咀(ju)嚼片的時(shí)間-力(li)曲線圖。實(shí)驗(yàn)(yan)開始后,咀嚼(jue)片隨探針一起(qi)向下移動(dòng),從(cong)咀嚼(jue)片接(jie)觸水面開始測(ce)量探針(zhen)受到(dao)的力(li),當(dāng)咀嚼片觸(chu)碰到容器底(di)部,此時(shí)探頭受(shou)到最大力,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開始(shi)生成時(shí)間-力(li)曲線圖,這(zhe)條曲線(xian)代表咀嚼片崩(beng)解過程(cheng)中探針的(de)受力(li)變化,表征(zheng)咀嚼(jue)片在(zai)崩解(jie)過程中(zhong)的行為。咀嚼片(pian)于水中崩(beng)解的過程中,探(tan)頭受到抵(di)抗的力逐(zhu)漸減(jian)小并趨向于(yu)0,當(dāng)探(tan)頭受到的力(li)為0時(shí),說(shuo)明咀(ju)嚼片(pian)wanquan崩解于水中(zhong),此過程模(mo)擬咀嚼片在(zai)口腔(qiang)中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過程。