膜劑系指原料(liao)藥物與適(shi)宜的成膜材(cai)料經(jīng)加工制成(cheng)的膜狀(zhuang)制劑，口(kou)溶膜(mo)系指在(zai)口腔可迅速(su)溶化的膜劑。口(kou)溶膜具(ju)有劑量準(zhǔn)(zhun)確、攜帶方便、可(ke)提高特定適應(yīng)(ying)證人群患者(zhe)依從性等(deng)特點(diǎn)(dian)。新藥的(de)開發(fā)(fa)中，口(kou)溶膜類藥物(wu)在特(te)定疾病及人群(qun)方面具(ju)有一定(ding)優(yōu)勢(shì)，可解決傳(chuan)統(tǒng)口服(fu)制劑（如片劑、丸(wan)劑、膠囊劑等(deng)）對(duì)于(yu)口服困(kun)難的患者(zhe)以及(ji)需要服(fu)藥但(dan)會(huì)產(chǎn)生抵(di)抗情緒(xu)的患者(zhe)（如精(jing)神疾病患(huan)者）的諸多(duo)不便，因此愈發(fā)(fa)受到(dao)關(guān)注。

口溶膜(mo)機(jī)械性能：口溶(rong)膜產(chǎn)(chan)品機(jī)械性(xing)能的研究(jiu)不容忽視(shi)，機(jī)械性能在口(kou)溶膜(mo)藥物的操(cao)作性、給藥便利(li)性和穩(wěn)定性方(fang)面均有重(zhong)要影響。建(jian)議根據(jù)口溶膜(mo)的臨床使用場(chǎng)(chang)景和特點(diǎn)，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品(pin)商業(yè)包(bao)裝和運(yùn)(yun)輸裝載方式(shi)，進(jìn)行模擬(ni)裝載、運(yùn)輸、隨身(shen)攜帶（可(ke)能涉及跌落、撞(zhuang)擊、皺褶等(deng)情況）研究，注(zhu)意對(duì)可(ke)能產(chǎn)生的(de)膜片碎裂等(deng)情況進(jìn)行考察(cha)?？谌苣さ臋C(jī)械(xie)性能的評(píng)價(jià)(jia)指標(biāo)(biao)可參考但不(bu)限于 ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣品在(zai)某一點(diǎn)斷裂時(shí)(shi)施加(jia)的最大應(yīng)力，計(jì)算(suan)方式(shi)為用(yong)斷裂時(shí)施(shi)加的力除(chu)以薄膜的(de)橫截面積；②伸長(zhǎng)(zhang)率（percent elongation）：當(dāng)施加拉(la)力時(shí)，薄膜(mo)樣品會(huì)(hui)拉伸產(chǎn)生(sheng)形變。伸長(zhǎng)率為(wei)薄膜伸長(zhǎng)量(liang)占原來(lái)長(zhǎng)度(du)的百分(fen)率。薄膜伸(shen)長(zhǎng)率一般隨增(zeng)塑劑含量的(de)增加而增(zeng)加；③抗撕裂性（tear resistance）：撕裂薄膜(mo)所需(xu)的最大力，記錄(lu)為抗撕(si)裂值（單位為牛(niu)頓或(huo)磅）；④楊氏模(mo)量（young's modulus）：楊氏(shi)模量或彈性模(mo)量是衡量薄(bao)膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈性變(bian)形區(qū)域(yu)的應(yīng)(ying)力與應(yīng)(ying)變之(zhi)比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是通過(guò)(guo)將薄膜在(zai)同一位(wei)置反復(fù)折(zhe)疊直至薄膜(mo)破裂來(lái)(lai)確定的(de)，薄膜折疊(die)不斷裂的次數(shù)(shu)計(jì)為耐(nai)折度值(zhi)。耐折度(du)可用(yong)于模擬臨(lin)床實(shí)際使(shi)用、運(yùn)輸、貯藏(cang)過(guò)程對(duì)(dui)薄膜(mo)性能的影(ying)響。建議結(jié)合(he)口溶膜生(sheng)產(chǎn)工(gong)藝過(guò)程控制(zhi)、穩(wěn)定性過(guò)(guo)程中的機(jī)械性(xing)能研(yan)究結(jié)果，合(he)理擬定可(ke)接受(shou)標(biāo)準(zhǔn)，并考慮是(shi)否訂入質(zhì)量標(biāo)(biao)準(zhǔn)。

上海騰拔(ba)質(zhì)構(gòu)儀廣泛(fan)應(yīng)用于(yu)食品、醫(yī)藥(yao)、化工和材(cai)料等領(lǐng)域(yu)，可以用(yong)于測(cè)定口(kou)溶膜的(de)抗拉強(qiáng)度(du)、伸長(zhǎng)(zhang)率、抗撕(si)裂性和楊氏(shi)模量，助力高(gao)校的(de)科研、企(qi)業(yè)的研發(fā)和質(zhì)(zhi)量控制。