采用(yong)質構儀進行(xing)咀嚼過程(cheng)模擬(ni)，測定鹽(yan)酸氨(an)基葡萄(tao)糖咀嚼片于口(kou)腔中(zhong)咀嚼所需(xu)力及靜態(tài)崩解(jie)過程，評估(gu)該咀嚼片(pian)的適口性(xing)及可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼(jue)所需(xu)力的評(ping)估

咀嚼片的破(po)碎力受其(qi)處方(fang)工藝、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的作(zuo)用方向等影(ying)響，其中(zhong)力的作用方向(xiang)與咀嚼(jue)過程中牙齒咬(yao)合方向有關(guan)，與咀嚼片特性(xing)無關，因此本(ben)研究僅(jin)探討力的作用(yong)方向對(dui)咀嚼片破碎(sui)力的(de)影響。使(shi)用質(zhi)構儀(yi)模擬(ni)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)被嚼碎(sui)的過(guo)程。連接探(tan)頭，分別從(cong)軸向、短徑向(xiang)、長徑向(xiang)3個方向作用(yong)于咀嚼(jue)片中心。時間(jian)-力曲線圖中shou個(ge)峰值(zhi)力代表(biao)破碎力，可(ke)以表示牙(ya)齒咬碎咀嚼(jue)片的shou次(ci)作用力；最大(da)峰值(zhi)代表牙齒在(zai)咀嚼期(qi)間所需提(ti)供的最(zui)大咬合力(li)。

2、靜態(tài)(tai)崩解模(mo)擬

少數(shù)人服用咀(ju)嚼片時咀嚼不(bu)充分或不經(jing)咀嚼直接(jie)吞服(fu)，影響藥物(wu)吸收，因此需對(dui)咀嚼片的崩(beng)解性能(neng)進行測定。質構(gou)儀可利(li)用探頭產生載(zai)荷數(shù)據(jù)(ju)來量化(hua)表征(zheng)制劑(ji)的崩解特性，因(yin)此本研究采用(yong)質構儀模擬咀(ju)嚼片(pian)于口(kou)腔中的靜(jing)態(tài)崩(beng)解過(guo)程。安裝不(bu)銹鋼平底(di)圓柱形探針，采(cai)用雙面(mian)膠帶(dai)將片劑固(gu)定在探針底(di)部的平(ping)面上，并在咀嚼(jue)片位置正下方(fang)放置盛有(you)水的容器(qi)，水溫(wen)為36.5 ℃，模(mo)擬人體正?？?kou)腔溫(wen)度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片咀嚼(jue)片的時(shi)間-力曲線(xian)圖。實驗(yan)開始后(hou)，咀嚼(jue)片隨探針一(yi)起向下移動，從(cong)咀嚼片(pian)接觸水面(mian)開始測(ce)量探(tan)針受(shou)到的力(li)，當咀嚼(jue)片觸碰到容器(qi)底部(bu)，此時探頭(tou)受到最大力(li)，質構儀開(kai)始生(sheng)成時(shi)間-力(li)曲線(xian)圖，這(zhe)條曲線代表(biao)咀嚼(jue)片崩解過程(cheng)中探(tan)針的(de)受力變化(hua)，表征咀嚼片(pian)在崩解過程中(zhong)的行為。咀嚼(jue)片于水中崩解(jie)的過程中，探頭(tou)受到抵抗的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于0，當探頭(tou)受到的力為(wei)0時，說明咀嚼(jue)片wanquan崩解(jie)于水中，此過程(cheng)模擬咀(ju)嚼片在口腔中(zhong)的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程。