經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮膚給藥(yao)后,藥(yao)物透過皮膚吸(xi)收進(jìn)(jin)入全身血(xue)液循(xun)環(huán)并達(dá)(da)到有效血(xue)藥濃度(du),從而(er)達(dá)到治療或(huo)預(yù)防疾病的(de)目的的一類制(zhi)劑。將(jiang)藥物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制(zhi)劑,可以避(bi)免藥物(wu)受肝臟首(shou)過消除作(zuo)用和胃(wei)腸道降解的(de)影響;還可(ke)緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降(jiang)低藥物毒性;此(ci)外,其使用(yong)方便,可隨(sui)時中斷給藥(yao),具有更高(gao)的安全性。但(dan)是由于皮膚(fu)角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏障(zhang)作用(yong),限制了大多(duo)數(shù)親(qin)水藥物、大(da)分子(zi)藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收進(jìn)入人(ren)體血液(ye)循環(huán)(huan)的速率,達(dá)不到(dao)臨床給藥的(de)要求 。為了克服(fu)這一難題,近年(nian)來研究者們(men)進(jìn)行了(le)大量的(de)經(jīng)皮促滲方(fang)法的研(yan)究,如化學(xué)促滲(shen)劑、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子(zi)導(dǎo)入等。其(qi)中,微針是一(yi)種相對更為安(an)全高效便捷的(de)方法,是目(mu)前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域研究的一大熱(re)點(diǎn)。

可溶(rong)性微針(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)(chuang)裝置,由(you)可降解的高(gao)分子基質(zhì)(zhi)材料(liao)和藥物混合(he)制備(bei)而成,其長(zhang)度能(neng)夠穿(chuan)透皮膚(fu)角質(zhì)層但又(you)不至于接觸到(dao)神經(jīng)(jing)末梢(shao)及血(xue)管,因此(ci)不會產(chǎn)生疼(teng)痛感和(he)出血,也(ye)能大大降(jiang)低感染(ran)風(fēng)險。DMN 在插入(ru)皮膚后,其(qi)基質(zhì)(zhi)降解(jie)并釋放藥物,從(cong)而避免(mian)了針尖(jian)在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶(dai)來的潛在(zai)危害;通過在皮(pi)膚上形(xing)成的微孔(kong)道來傳遞多(duo)種由于皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和(he)小分子藥物(wu)的透皮傳(chuan)遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方法(fa)便捷,患者可(ke)以自行給(gei)藥,無需如(ru)注射劑(ji)那般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)人(ren)員操作,這增(zeng)加了患者的(de)順應(yīng)性。近年(nian)來DMN 的相(xiang)關(guān)研(yan)究報告(gao)數(shù)量大幅(fu)增加,已被廣(guang)泛應(yīng)(ying)用于藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域的(de)研究。一系(xi)列的可溶(rong)性基質(zhì)材料已(yi)被用于制造(zao)這些(xie)微針制(zhi)劑,并描(miao)述了各(ge)種制備(bei)方法。

微針的穿刺性(xing)能是(shi)微針能(neng)否成功(gong)應(yīng)用的決(jue)定性因(yin)素，也(ye)是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個關(guān)鍵(jian)，尤其是對由聚(ju)合物材料制(zhi)備的(de)可溶性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在穿刺過(guo)程中，由(you)于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過程中不(bu)可避免(mian)的移(yi)動等原(yuan)因，微針會受到(dao)各種各(ge)樣的(de)力，而(er)當(dāng)外界的力(li)達(dá)到一定程度(du)時，會使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲等(deng)形變(bian)，影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。因此，微針需(xu)要有一(yi)定的(de)機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服這些(xie)因素可能帶(dai)來的失(shi)敗，且不(bu)同的穿刺方式(shi)、生物(wu)因素(su)等都會影響微(wei)針的穿刺性能(neng)。

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)(qiang)度測定儀精(jing)度高(gao)，而且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適(shi)合于微針(zhen)等細(xì)(xi)小樣品和微(wei)力樣品(pin)的機(jī)械(xie)性能(neng)測試，可以獲(huo)得微針(zhen)的屈服(fu)力、斷裂力和刺(ci)入皮膚和(he)皮膚模型(xing)的刺(ci)入力以(yi)及彈性(xing)模量(liang)等指標(biāo)。