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技術(shù)文章(zhang)
中藥丸(wan)劑質(zhì)構(gòu)特(te)性分析
將原料藥(yao)與適(shi)宜的輔料(liao)或黏合(he)劑制成軟硬適(shi)宜的丸塊(kuai),然后將(jiang)丸塊擠(ji)出成丸條,是(shi)制丸過程(cheng)的核(he)心步驟。在(zai)此過(guo)程中,丸(wan)塊、丸(wan)條的質(zhì)構(gòu)特性(xing)(黏度、內(nèi)聚(ju)性、硬度等)會(hui)對成品(pin)質(zhì)量(liang)產(chǎn)生顯著影響(xiang) 。在丸劑(ji)生產(chǎn)(chan)中,常(chang)采用人工經(jīng)(jing)驗判斷丸(wan)塊、丸條(tiao)的物理特性是(shi)否合格,但(dan)該方法主觀性(xing)較強,且(qie)不能量(liang)化二者的物理(li)特征,往往導(dǎo)(dao)致丸劑質(zhì)量的(de)波動。目前,質(zhì)構(gòu)(gou)儀常(chang)用于材料(liao)質(zhì)構(gòu)特性的(de)表征(zheng)研究,它(ta)主要(yao)是通過檢測(ce)樣品(pin)受力后的(de)變化及作用時(shi)間來量(liang)化樣品的(de)物理特(te)性。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀的使用,使(shi)一些主觀因素(su)較強的經(jīng)(jing)驗式判斷(duan)得到了量化(hua)表征,可作(zuo)為中(zhong)藥丸(wan)劑生產(chǎn)過(guo)程中物性表征(zheng)的有力(li)分析工具。
采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀壓(ya)縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力-時(shi)間變化曲線(xian)。根據(jù)(ju)丸條受壓形(xing)變過程,將壓(ya)縮曲線分為(wei)不同(tong)區(qū)段(duan),以曲線(xian)上力、距離、面積(ji)表征丸(wan)條的物理特(te)性參數(shù),可以(yi)獲得丸條(tiao)的硬度(du)、黏附(fu)性、回(hui)復(fù)性等指(zhi)標(biāo)。