經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透(tou)過皮(pi)膚吸收進(jin)入全身血液循(xun)環(huán)并達到有效(xiao)血藥濃度(du),從而達到(dao)治療或預(yù)防(fang)疾病(bing)的目的的一(yi)類制劑。將藥物(wu)制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以(yi)避免(mian)藥物受肝(gan)臟首過消(xiao)除作用和胃(wei)腸道降(jiang)解的(de)影響;還可緩釋(shi)給藥(yao),平穩(wěn)血藥(yao)濃度(du),降低藥(yao)物毒(du)性;此外,其(qi)使用方便,可(ke)隨時中斷(duan)給藥,具有更高(gao)的安全(quan)性。但(dan)是由于皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障作用(yong),限制了大多(duo)數(shù)親水藥(yao)物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進入人體(ti)血液循(xun)環(huán)的速率,達(da)不到臨床給(gei)藥的要求(qiu) 。為了克(ke)服這一難題,近(jin)年來研究(jiu)者們進行了(le)大量的經(jīng)皮(pi)促滲方(fang)法的研究,如(ru)化學(xué)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針、離子(zi)導(dǎo)入等。其(qi)中,微(wei)針是(shi)一種相對更(geng)為安全高(gao)效便捷的(de)方法,是目(mu)前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研究(jiu)的一大熱點(dian)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料和(he)藥物(wu)混合制備(bei)而成,其長度能(neng)夠穿透皮(pi)膚角質(zhì)層但又(you)不至(zhi)于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及血管(guan),因此不會產(chǎn)(chan)生疼痛感和出(chu)血,也能(neng)大大降低(di)感染風(fēng)險。DMN 在(zai)插入皮膚(fu)后,其基質(zhì)(zhi)降解并(bing)釋放(fang)藥物,從而避(bi)免了針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶來(lai)的潛在危害;通(tong)過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔道(dao)來傳遞多種由(you)于皮膚的屏(ping)蔽作(zuo)用而無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小(xiao)分子藥(yao)物的透皮傳(chuan)遞;除此之(zhi)外,DMN 給藥方法(fa)便捷,患者(zhe)可以自行(xing)給藥,無需如注(zhu)射劑那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護(hu)人員操作(zuo),這增(zeng)加了患(huan)者的順應(yīng)性(xing)。近年來DMN 的相關(guān)(guan)研究報告數(shù)(shu)量大幅增加(jia),已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥(yao)物傳遞、疫(yi)苗遞送、美容(rong)美體(ti)、疾病診(zhen)斷等領(lǐng)域的研(yan)究。一系列(lie)的可溶(rong)性基(ji)質(zhì)材料已被用(yong)于制造這些(xie)微針制(zhi)劑,并描(miao)述了(le)各種制備方法(fa)。

微針(zhen)的穿刺性能是(shi)微針能否(fou)成功應(yīng)(ying)用的決定(ding)性因素(su)，也是限制(zhi)微針發(fā)(fa)展與推廣(guang)的一個關(guān)鍵，尤(you)其是對(dui)由聚合物(wu)材料制備(bei)的可溶性(xing)微針來說至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guo)程中，由于皮膚的不(bu)均勻性、刺入(ru)過程(cheng)中不可避(bi)免的移動(dong)等原因，微針(zhen)會受(shou)到各種(zhong)各樣的(de)力，而當外界的(de)力達到(dao)一定程度時(shi)，會使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變，影(ying)響微(wei)針的穿(chuan)刺性能。因(yin)此，微針需要(yao)有一定(ding)的機械強度(du)去克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來(lai)的失敗，且不(bu)同的穿(chuan)刺方(fang)式、生物(wu)因素等都(dou)會影響微針的(de)穿刺性能。

上海騰(teng)拔微針強(qiang)度測定儀精(jing)度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非(fei)常適合(he)于微針(zhen)等細(xi)小樣(yang)品和(he)微力(li)樣品的機械性(xing)能測(ce)試，可以獲(huo)得微(wei)針的(de)屈服力、斷裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模(mo)型的刺入力以(yi)及彈(dan)性模(mo)量等指標(biao)。