膜劑系指原料(liao)藥物(wu)與適(shi)宜的成膜(mo)材料經(jīng)(jing)加工制成(cheng)的膜狀制(zhi)劑，口溶(rong)膜系(xi)指在口腔(qiang)可迅(xun)速溶化的(de)膜劑?？谌苣?mo)具有劑(ji)量準(zhǔn)確、攜帶(dai)方便、可提高特(te)定適(shi)應(yīng)證人群患(huan)者依(yi)從性等特(te)點(diǎn)。新藥(yao)的開(kāi)發(fā)中(zhong)，口溶膜類(lèi)藥(yao)物在特定疾病(bing)及人群(qun)方面(mian)具有一定優(yōu)(you)勢(shì)，可(ke)解決(jue)傳統(tǒng)口(kou)服制劑(ji)（如片劑(ji)、丸劑、膠(jiao)囊劑(ji)等）對(duì)于口服(fu)困難的患者以(yi)及需要服藥(yao)但會(huì)(hui)產(chǎn)生抵抗(kang)情緒的(de)患者(zhe)（如精神疾病患(huan)者）的(de)諸多不便，因此(ci)愈發(fā)受到關(guān)(guan)注。

口溶膜(mo)機(jī)械性(xing)能：口溶膜(mo)產(chǎn)品(pin)機(jī)械性能的研(yan)究不(bu)容忽視(shi)，機(jī)械性能(neng)在口溶膜藥物(wu)的操作性(xing)、給藥便利(li)性和穩(wěn)定性方(fang)面均有重要(yao)影響。建議根據(jù)(ju)口溶膜(mo)的臨(lin)床使用場(chǎng)(chang)景和特點(diǎn)(dian)，關(guān)注產(chǎn)(chan)品商業(yè)包裝(zhuang)和運(yùn)輸裝載方(fang)式，進(jìn)行(xing)模擬裝載(zai)、運(yùn)輸(shu)、隨身攜帶（可能(neng)涉及跌落、撞(zhuang)擊、皺褶(zhe)等情況）研究(jiu)，注意對(duì)可(ke)能產(chǎn)生的膜片(pian)碎裂等情(qing)況進(jìn)行考察?？?kou)溶膜的機(jī)(ji)械性能的評(píng)價(jià)(jia)指標(biāo)可參(can)考但不限于(yu) ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜(mo)樣品在某一點(diǎn)(dian)斷裂時(shí)(shi)施加的最大應(yīng)力(li)，計(jì)算方式為(wei)用斷裂時(shí)(shi)施加的力除(chu)以薄膜(mo)的橫截面積(ji)；②伸長(zhǎng)率（percent elongation）：當(dāng)施加拉力時(shí)(shi)，薄膜樣(yang)品會(huì)拉(la)伸產(chǎn)生形(xing)變。伸長(zhǎng)率(lv)為薄膜伸長(zhǎng)(zhang)量占原(yuan)來(lái)長(zhǎng)度的百(bai)分率(lv)。薄膜伸長(zhǎng)率一(yi)般隨增塑(su)劑含量的增(zeng)加而增加(jia)；③抗撕(si)裂性（tear resistance）：撕裂薄膜所需(xu)的最(zui)大力(li)，記錄為抗撕(si)裂值(zhi)（單位為(wei)牛頓或磅(bang)）；④楊氏模量(liang)（young's modulus）：楊氏(shi)模量或(huo)彈性模量是(shi)衡量薄膜剛度(du)的參(can)數(shù)。表示為彈性(xing)變形區(qū)域(yu)的應(yīng)力與應(yīng)變(bian)之比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是通(tong)過(guò)將薄膜在同(tong)一位置反復(fù)(fu)折疊直至薄(bao)膜破裂來(lái)(lai)確定的(de)，薄膜折(zhe)疊不斷裂的次(ci)數(shù)計(jì)(ji)為耐折(zhe)度值。耐折度可(ke)用于模擬臨床(chuang)實(shí)際使用(yong)、運(yùn)輸、貯(zhu)藏過(guò)(guo)程對(duì)薄(bao)膜性能(neng)的影(ying)響。建議結(jié)(jie)合口溶膜生產(chǎn)(chan)工藝(yi)過(guò)程控制、穩(wěn)定(ding)性過(guò)(guo)程中(zhong)的機(jī)械(xie)性能研究結(jié)(jie)果，合理擬定可(ke)接受標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，并考(kao)慮是否訂(ding)入質(zhì)量(liang)標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰拔(ba)質(zhì)構(gòu)儀廣(guang)泛應(yīng)用于(yu)食品、醫(yī)藥、化(hua)工和材(cai)料等領(lǐng)域(yu)，可以用(yong)于測(cè)(ce)定口溶(rong)膜的(de)抗拉(la)強(qiáng)度(du)、伸長(zhǎng)(zhang)率、抗撕(si)裂性和(he)楊氏模量，助(zhu)力高校的科研(yan)、企業(yè)(ye)的研發(fā)和(he)質(zhì)量控制。