? ?塑制法(fa)制備蜜丸一般(ban)包括：物料準(zhǔn)備(bei)、制丸塊、制(zhi)丸條、分粒(li)、搓圓、整丸、質(zhì)量(liang)檢查(cha)、包裝(zhuang)等工序(xu)。制丸塊又(you)稱合坨，這是塑(su)制法的(de)關(guān)鍵工序，丸塊(kuai)的軟硬程(cheng)度及粘稠(chou)度，直接影響丸(wan)粒的(de)成型性以(yi)及貯藏過(guo)程中丸粒的(de)穩(wěn)定性。合(he)坨過(guo)程的影(ying)響因素有很多(duo)，如蜂蜜品(pin)種、煉蜜程(cheng)度、蜜量、蜜溫、藥(yao)粉粒(li)度、藥粉含(han)水量、季節(jié)變化(hua)、合藥(yao)方式等。而對于(yu)合坨(tuo)過程的研究尚(shang)處于(yu)經(jīng)驗(yàn)式判斷階(jie)段，主觀(guan)性強(qiáng)，準(zhǔn)確(que)度較差，缺乏(fa)制劑學(xué)依據(jù)(ju)。如對于蜜丸的(de)硬度，僅(jin)通過外(wai)觀或手感(gan)進(jìn)行判斷。

? ?物性分析(xi)儀（質(zhì)構(gòu)儀）是(shi)一種能夠準(zhǔn)(zhun)確描述(shu)樣品(pin)受力后應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、時(shí)間3個(gè)參數(shù)(shu)過程變化的精(jing)密儀器，其(qi)結(jié)果具有(you)較高(gao)的靈(ling)敏性和客觀(guan)性，并可通過(guo)配備的(de)軟件(jian)對結(jié)果進(jìn)(jin)行準(zhǔn)確(que)的數(shù)量(liang)化處(chu)理，以量化(hua)的指標(biāo)來客(ke)觀反映樣品的(de)物理(li)特性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作(zuo)為上海騰(teng)拔儀(yi)器科(ke)技有限公司的(de)精密物性分析(xi)儀器，廣泛(fan)應(yīng)用(yong)于藥(yao)學(xué)領(lǐng)域(yu)，可以(yi)測定的指標(biāo)(biao)包括硬度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳(ru)變特性、松(song)弛特性(xing)、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)。

1 樣品準(zhǔn)備

? ?稱取植(zhi)物藥細(xì)粉200g置(zhi)于多功能機(jī)內(nèi)(nei)，加入適量煉制(zhi)過的蜂(feng)蜜，混合均勻(yun)。把混合(he)均勻(yun)的丸塊放(fang)于大蜜丸機(jī)(ji)擠壓槽(cao)內(nèi)，制作出高(gao)度約為1cm的丸(wan)餅，備(bei)用。

2 儀器及測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)（物性(xing)分析儀）

探頭：P/2 柱形探頭(tou)

將丸餅放于柱(zhu)形探頭的下(xia)面，然后用柱(zhu)形探頭對(dui)丸餅進(jìn)行多(duo)次壓縮，每次壓(ya)縮點(diǎn)之間距離(li)在1cm以上

測試(shi)模式：壓縮(suo)

測試(shi)前速度：0.5mm/s

測試速(su)度：0.5mm/s

測試后速(su)度：0.5mm/s

觸發(fā)(fa)力：8g

目標(biāo)模式：距(ju)離 5mm

3 測試結(jié)果

可以(yi)測定蜜丸(wan)丸塊的硬度(du)、粘性(xing)、粘附性(xing)和回復(fù)性等物(wu)理特性。