經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后(hou),藥物(wu)透過(guò)(guo)皮膚吸收(shou)進(jìn)入全(quan)身血(xue)液循環(huán)(huan)并達(dá)到(dao)有效血藥(yao)濃度,從而(er)達(dá)到治(zhi)療或(huo)預(yù)防(fang)疾病的目的的(de)一類(lei)制劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可以(yi)避免(mian)藥物(wu)受肝(gan)臟首(shou)過(guò)消除作用和(he)胃腸(chang)道降(jiang)解的影(ying)響;還可(ke)緩釋給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃(nong)度,降(jiang)低藥物毒性(xing);此外,其使用方(fang)便,可隨時(shí)(shi)中斷給藥,具有(you)更高的安全性(xing)。但是由于(yu)皮膚(fu)角質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障作(zuo)用,限(xian)制了大(da)多數(shù)親水(shui)藥物、大分子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸收(shou)進(jìn)入人(ren)體血液循(xun)環(huán)的速率(lv),達(dá)不到臨床(chuang)給藥(yao)的要求 。為(wei)了克服這一難(nan)題,近年(nian)來(lái)研究者們(men)進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)皮促(cu)滲方法的(de)研究,如化學(xué)促(cu)滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)(dao)入等。其中(zhong),微針是(shi)一種相對(duì)(dui)更為安(an)全高效便(bian)捷的方法,是目(mu)前經(jīng)(jing)皮給藥領(lǐng)域(yu)研究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝(zhuang)置,由(you)可降解的(de)高分子基質(zhì)材(cai)料和(he)藥物混合制(zhi)備而成,其長(zhǎng)度(du)能夠穿(chuan)透皮(pi)膚角質(zhì)(zhi)層但(dan)又不至(zhi)于接(jie)觸到神經(jīng)末(mo)梢及血管(guan),因此不(bu)會(huì)產(chǎn)(chan)生疼(teng)痛感(gan)和出(chu)血,也(ye)能大大降低(di)感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚(fu)后,其基質(zhì)降(jiang)解并(bing)釋放藥物(wu),從而避免了針(zhen)尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂(lie)帶來(lái)的潛在危(wei)害;通過(guò)(guo)在皮膚上形成(cheng)的微孔道來(lái)(lai)傳遞(di)多種由于皮(pi)膚的屏蔽作(zuo)用而無(wú)(wu)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小分子(zi)藥物(wu)的透皮(pi)傳遞;除此之外(wai),DMN 給藥方(fang)法便捷(jie),患者可(ke)以自行(xing)給藥,無(wú)需如(ru)注射劑(ji)那般(ban)需要專(zhuan)業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人員操作(zuo),這增加了患(huan)者的(de)順應(yīng)性。近年(nian)來(lái)DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)量大幅(fu)增加,已(yi)被廣泛應(yīng)用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞送(song)、美容美體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)(ling)域的(de)研究。一(yi)系列的可(ke)溶性基質(zhì)(zhi)材料(liao)已被用于制造(zao)這些微(wei)針制劑,并(bing)描述了各種(zhong)制備方法。

微針的穿刺性(xing)能是(shi)微針能(neng)否成功應(yīng)用的(de)決定性因素(su)，也是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與(yu)推廣的一(yi)個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其(qi)是對(duì)(dui)由聚合物材(cai)料制備的可(ke)溶性微針(zhen)來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guò)(guo)程中(zhong)，由于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過(guò)程(cheng)中不可避免的(de)移動(dòng)等原因(yin)，微針(zhen)會(huì)受到各種各(ge)樣的(de)力，而(er)當(dāng)外界的力達(dá)(da)到一定程度(du)時(shí)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎(wan)曲等形(xing)變，影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。因(yin)此，微針(zhen)需要有一定的(de)機(jī)械(xie)強(qiáng)度(du)去克服這些(xie)因素可(ke)能帶來(lái)的(de)失敗，且不同的(de)穿刺(ci)方式、生(sheng)物因素等(deng)都會(huì)(hui)影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。

上海(hai)騰拔微針(zhen)強(qiáng)度(du)測(cè)定儀精度高(gao)，而且(qie)儀器(qi)穩(wěn)定，非常適合(he)于微(wei)針等細(xì)小(xiao)樣品(pin)和微力(li)樣品的機(jī)(ji)械性能(neng)測(cè)試，可以(yi)獲得微針的(de)屈服(fu)力、斷裂(lie)力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚模型的(de)刺入力以(yi)及彈(dan)性模量等指(zhi)標(biāo)。