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News Center? ?《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配方(fang)注冊(cè)管理(li)辦法》(國(guó)家食(shi)品藥品監(jiān)督(du)管理總局令(ling)第26號(hào))及其相(xiang)關(guān)配套文件(jian)已發(fā)(fa)布實(shí)施。為了做(zuo)好嬰幼兒(er)配方乳粉(fen)產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)工作(zuo),規(guī)范嬰幼兒配(pei)方乳粉的(de)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)(shi),國(guó)家食(shi)品藥品監(jiān)督管(guan)理總局制(zhi)定了《嬰幼兒配(pei)方乳粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(試行)》(以(yi)下簡(jiǎn)(jian)稱《標(biāo)簽(qian)規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(ze)》)?,F(xiàn)就該(gai)文件解讀如(ru)下:
一、《標(biāo)(biao)簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原(yuan)則》制定(ding)依據(jù)是什么?
食品(pin)藥品監(jiān)(jian)管總局于(yu)2016年6月6日頒布(bu)的《嬰幼(you)兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方注(zhu)冊(cè)管理(li)辦法(fa)》明確了申請(qǐng)嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方(fang)注冊(cè)的(de),應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽(qian)和說(shuō)明書(shū)樣稿(gao)及標(biāo)簽(qian)、說(shuō)明書(shū)中(zhong)聲稱的說(shuō)(shuo)明、證明材料,并(bing)標(biāo)注注(zhu)冊(cè)號(hào)等(deng)要求。
根據(jù)(ju)《中華人民共(gong)和國(guó)食品安(an)全法》《嬰幼(you)兒配(pei)方乳粉產(chǎn)(chan)品配方(fang)注冊(cè)(ce)管理辦(ban)法》等法律(lv)法規(guī)和相(xiang)關(guān)食品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),食品(pin)藥品監(jiān)管總(zong)局組織起(qi)草了《嬰幼(you)兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配(pei)方注冊(cè)標(biāo)簽(qian)規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(試行)(征求(qiu)意見(jiàn)稿)》已于2017年(nian)1月26日至2月20日公(gong)開(kāi)征求社會(huì)意(yi)見(jiàn),共(gong)收到國(guó)外(澳大(da)利亞、新西蘭、美(mei)國(guó))、行業(yè)(ye)協(xié)會(huì)(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)(yang)保健食品(pin)協(xié)會(huì)、歐盟(meng)商會(huì)、美(mei)國(guó)營(yíng)(ying)養(yǎng)嬰兒協(xié)(xie)會(huì))、國(guó)(guo)內(nèi)外嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)生產(chǎn)企(qi)業(yè)等社會(huì)(hui)各界的意見(jiàn)建(jian)議共(gong)171條,經(jīng)反復(fù)討(tao)論修改完(wan)善后形成(cheng)了《標(biāo)簽(qian)規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(ze)》。
二、《標(biāo)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則》主(zhu)要規(guī)定(ding)了哪些(xie)內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定了(le)四方面(mian)的內(nèi)容(rong),包括:嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉標(biāo)(biao)簽產(chǎn)品名稱要(yao)求、標(biāo)(biao)簽的形(xing)式要求、標(biāo)(biao)簽的禁止性(xing)要求(qiu)以及可選(xuan)擇性標(biāo)注內(nèi)(nei)容等其他(ta)標(biāo)注要求(qiu)。
三、關(guān)(guan)于商品(pin)名稱(cheng)的標(biāo)注有(you)哪些要求(qiu)?
《嬰幼(you)兒配方乳粉產(chǎn)(chan)品配方(fang)注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料項(xiàng)目(mu)與要求(qiu)(試行(xing))》(以下(xia)簡(jiǎn)稱《申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)目(mu)與要求》)規(guī)定產(chǎn)(chan)品名稱(cheng)由商(shang)品名稱(cheng)和通用名稱組(zu)成。商品名稱(cheng)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)(guan)法律法規(guī)和食(shi)品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的(de)規(guī)定(ding),必須(xu)做到“五(wu)個(gè)不得”,即:不(bu)得使(shi)用虛假、夸(kua)大、違反科學(xué)原(yuan)則或者化的(de)詞語(yǔ);不(bu)得涉及疾(ji)病預(yù)防(fang);不得涉及治療(liao)功能;不(bu)得涉及保健功(gong)能;不得含(han)有食品安全國(guó)(guo)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以(yi)外的其它(ta)功能(neng)聲稱。力(li)求解決目前商(shang)品名稱標(biāo)注(zhu)不規(guī)范的問(wèn)(wen)題。
商品名稱應(yīng)(ying)符合《申(shen)請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)(xiang)目與(yu)要求》相關(guān)規(guī)(gui)定,可以是注(zhu)冊(cè)商標(biāo)(biao)或非注冊(cè)商(shang)標(biāo)。
注冊(cè)商標(biāo)不(bu)符合《申(shen)請(qǐng)材料(liao)項(xiàng)目與要(yao)求》商品(pin)名稱規(guī)定的(de),不得作為(wei)商品名稱使(shi)用,不得與(yu)產(chǎn)品名稱連用(yong),但可標(biāo)(biao)注在主要(yao)展示版面(mian)的邊(bian)角。
四、關(guān)(guan)于標(biāo)(biao)簽樣稿(gao)可標(biāo)(biao)注哪些內(nèi)容?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)(nei)容應(yīng)包括(kuo)產(chǎn)品信(xin)息、企業(yè)信息(xi)、使用信息(xi)、貯存條件及法(fa)律法規(guī)或者(zhe)食品安全國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(ding)需要(yao)標(biāo)明(ming)或可以(yi)標(biāo)明的其他(ta)事項(xiàng)或信息。
可選擇(ze)標(biāo)注內(nèi)容包(bao)括:
1.食品安全國(guó)(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)允許的(de)含量聲(sheng)稱和功能聲稱(cheng),但應(yīng)以文字(zi)形式標(biāo)識(shí)在非(fei)主要展示版面(mian);
2.獲得認(rèn)(ren)證項(xiàng)目,可以(yi)文字(zi)或認(rèn)證標(biāo)識(shí)(shi)標(biāo)注在非(fei)主要展示版(ban)面,并提(ti)交認(rèn)定證書(shū)(shu)復(fù)印件(jian);
3.用于(yu)產(chǎn)品追溯、提醒(xing)或警(jing)示、產(chǎn)品售后服(fu)務(wù)的信息。
五、標(biāo)簽樣(yang)稿中(zhong)的含量聲稱(cheng)和功(gong)能聲稱如何標(biāo)(biao)注?
含量聲稱(cheng)和功能聲稱(cheng)要嚴(yán)格按(an)照食品安全國(guó)(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定用語(yǔ)標(biāo)(biao)注。企業(yè)如果標(biāo)(biao)注現(xiàn)行食(shi)品安全國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(ding)外的含量聲(sheng)稱和功(gong)能聲稱,則需要(yao)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)(wei)生行政(zheng)部門(mén)批準(zhǔn)后方(fang)可標(biāo)(biao)注。
標(biāo)簽樣(yang)稿涉及的(de)聲稱應(yīng)(ying)以文字(zi)形式(shi)標(biāo)注在(zai)非主要展(zhan)示版面(mian)。
六、主要(yao)展示版面可(ke)標(biāo)注(zhu)什么內(nèi)(nei)容?
主要展(zhan)示版面指預(yù)包(bao)裝食(shi)品包裝物(wu)或包裝容(rong)器上容易(yi)被觀察到(dao)的版(ban)面。
為了規(guī)范(fan)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)(shi),方便消費(fèi)者準(zhǔn)(zhun)確選擇產(chǎn)品(pin),標(biāo)簽的(de)主要展(zhan)示版面應(yīng)(ying)標(biāo)注產(chǎn)品名(ming)稱、規(guī)(gui)格(凈含(han)量)、注(zhu)冊(cè)號(hào),也(ye)可標(biāo)(biao)注已注冊(cè)商標(biāo)(biao)。
七、產(chǎn)品名稱中(zhong)有動(dòng)物(wu)性來(lái)(lai)源的應(yīng)如(ru)何標(biāo)注?
產(chǎn)品名(ming)稱中有動(dòng)物性(xing)來(lái)源(yuan)的,應(yīng)當(dāng)根(gen)據(jù)產(chǎn)品(pin)配方在配料表(biao)中如實(shí)(shi)標(biāo)明使用(yong)的生乳、乳粉、乳(ru)清(蛋白)粉等乳(ru)制品(pin)原料的(de)動(dòng)物性來(lái)源(yuan)。使用的乳制品(pin)原料(liao)有兩種以上(shang)動(dòng)物性來(lái)源時(shí)(shi),應(yīng)當(dāng)標(biāo)(biao)明各(ge)種動(dòng)物性來(lái)(lai)源原料(liao)所占(zhan)比例。
產(chǎn)品名(ming)稱中標(biāo)明是(shi)羊乳(奶)粉的(de),生乳和乳粉應(yīng)(ying)該全部來(lái)(lai)自羊。生乳或乳(ru)粉有(you)兩種(zhong)以上動(dòng)物性來(lái)(lai)源的,不應(yīng)標(biāo)(biao)注為羊奶粉(fen)。
八、標(biāo)簽(qian)樣稿中配料表(biao)和營(yíng)養(yǎng)成分表(biao)需要與申(shen)請(qǐng)材料一致嗎(ma)?
申請(qǐng)人需要(yao)提交(jiao)注冊(cè)(ce)產(chǎn)品(pin)配方的所(suo)有包裝規(guī)(gui)格產(chǎn)品的(de)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(shu)樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽(qian)和說(shuō)(shuo)明書(shū)(shu)中對(duì)應(yīng)的內(nèi)(nei)容應(yīng)當(dāng)(dang)一致(zhi)。進(jìn)口嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉應(yīng)當(dāng)有中(zhong)文標(biāo)簽(qian)和說(shuō)明書(shū)(shu)。有標(biāo)簽但(dan)無(wú)說(shuō)明(ming)書(shū)的,應(yīng)注明。
產(chǎn)品(pin)標(biāo)簽(qian)樣稿中(zhong)的配料表和(he)營(yíng)養(yǎng)成分表(biao)應(yīng)與(yu)申請(qǐng)材料(liao)及網(wǎng)上(shang)填報(bào)的(de)內(nèi)容一(yi)致。
九、商品名稱有(you)哪些標(biāo)注(zhu)要求?
商品名稱應(yīng)(ying)當(dāng)符合(he)有關(guān)法律法(fa)規(guī)和(he)食品安(an)全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的(de)規(guī)定,不應(yīng)包(bao)含下(xia)列內(nèi)容(rong):
1.虛假、夸大、違(wei)反科學(xué)原則(ze)或者化的詞(ci)語(yǔ),如(ru)“金裝”“超(chao)級(jí)”“升級(jí)”等(deng);
2.涉及預(yù)防(fang)、治療(liao)、保健功能(neng)的詞(ci)語(yǔ),如“益眠”“強(qiáng)體(ti)”等;
3.明示或者暗示(shi)具有益(yi)智、增加抵抗(kang)力或者免疫(yi)力、保(bao)護(hù)腸道(dao)等功能性表(biao)述,如“益智”“益(yi)生菌(jun)”等;
4.庸俗或者帶(dai)有封建迷(mi)信色彩的(de)詞語(yǔ),如(ru)“貴族”等;
5.人體組織器(qi)官等(deng)詞語(yǔ),如(ru)“心護(hù)(hu)”等;
6.其他誤導(dǎo)(dao)消費(fèi)者的詞(ci)語(yǔ),如使用諧音(yin)字或(huo)形似字足以(yi)造成(cheng)消費(fèi)(fei)者誤解的,如(ru)“親體”“母愛(ài)”“仿生(sheng)”等。