經(jīng)皮給(gei)藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給藥(yao)后,藥物透(tou)過皮(pi)膚吸收(shou)進入全身(shen)血液循環(huán)(huan)并達到(dao)有效血藥濃(nong)度,從(cong)而達到治療(liao)或預防疾病(bing)的目的(de)的一類(lei)制劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可(ke)以避免(mian)藥物受(shou)肝臟首過(guo)消除作(zuo)用和胃腸(chang)道降解的影(ying)響;還可緩釋(shi)給藥(yao),平穩(wěn)血藥濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其使用(yong)方便,可(ke)隨時中斷(duan)給藥,具有更高(gao)的安全性。但是(shi)由于皮膚(fu)角質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用,限制(zhi)了大多數(shù)親(qin)水藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)(jing)皮膚吸(xi)收進入人體(ti)血液循環(huán)的速(su)率,達不(bu)到臨床給藥(yao)的要求 。為了克(ke)服這一難題(ti),近年來(lai)研究者們進行(xing)了大(da)量的經(jīng)皮促(cu)滲方法的研(yan)究,如(ru)化學促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針(zhen)、離子導入等。其(qi)中,微針是(shi)一種相對(dui)更為(wei)安全高(gao)效便捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大(da)熱點。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種(zhong)微創(chuàng)裝置(zhi),由可降解的(de)高分子(zi)基質(zhì)材料和(he)藥物混合制(zhi)備而成,其長(zhang)度能夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但(dan)又不至于(yu)接觸到神(shen)經(jīng)末(mo)梢及血管,因(yin)此不會產(chǎn)(chan)生疼痛感和出(chu)血,也能大(da)大降(jiang)低感染風險。DMN 在(zai)插入皮膚(fu)后,其基(ji)質(zhì)降解并釋放(fang)藥物,從而(er)避免了針尖(jian)在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來的潛(qian)在危害;通過(guo)在皮膚上形(xing)成的微(wei)孔道來傳遞(di)多種(zhong)由于皮膚的屏(ping)蔽作用而無(wu)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥(yao)物,例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗(miao)和小分(fen)子藥物的透(tou)皮傳遞;除此之(zhi)外,DMN 給(gei)藥方法便捷(jie),患者可以(yi)自行給(gei)藥,無需如注(zhu)射劑(ji)那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護(hu)人員操作,這增(zeng)加了患者(zhe)的順應(yīng)性。近(jin)年來DMN 的相關(guān)研(yan)究報告數(shù)量大(da)幅增加,已被廣(guang)泛應(yīng)用于藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容美體(ti)、疾病(bing)診斷等領(lǐng)(ling)域的研究。一(yi)系列的可(ke)溶性(xing)基質(zhì)(zhi)材料(liao)已被用于制(zhi)造這些微針制(zhi)劑,并描述(shu)了各種(zhong)制備方法。

微針的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的(de)決定性因(yin)素，也是限(xian)制微(wei)針發(fā)展與推(tui)廣的一個(ge)關(guān)鍵，尤其是對(dui)由聚合(he)物材料制備的(de)可溶性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在穿(chuan)刺過(guo)程中，由(you)于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不可(ke)避免的移動(dong)等原(yuan)因，微(wei)針會受到(dao)各種各樣的(de)力，而當外(wai)界的力達(da)到一定程度(du)時，會使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲等(deng)形變，影響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。因(yin)此，微(wei)針需要有(you)一定(ding)的機械(xie)強度去克(ke)服這些因素可(ke)能帶(dai)來的失(shi)敗，且不(bu)同的穿刺(ci)方式、生(sheng)物因素(su)等都(dou)會影響(xiang)微針的(de)穿刺性能。

上海(hai)騰拔微(wei)針強度測定儀(yi)精度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常適(shi)合于(yu)微針(zhen)等細小樣品和(he)微力樣品的(de)機械(xie)性能測試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力、斷裂力(li)和刺入皮膚(fu)和皮膚模型的(de)刺入力以及彈(dan)性模量(liang)等指標。