? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)(zhi)量評價(jia)控制的一個(ge)方面，體外釋藥(yao)機制研究越來(lai)越受到研究(jiu)者的重視(shi)，從緩釋材料(liao)的性質(zhì)、表(biao)面和(he)內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研(yan)究緩釋(shi)制劑的釋藥過(guo)程，評(ping)價緩釋(shi)制劑(ji)體外(wai)釋藥機(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強度和黏(nian)度與藥物的釋(shi)藥機制息息(xi)相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接(jie)對從溶出液中(zhong)取出的骨架片(pian)凝膠層進(jin)行測定，能夠非(fei)常的探測到(dao)骨架片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面及探(tan)頭插(cha)入和抽出骨架(jia)片中所(suo)受的(de)阻力，從而獲(huo)得骨架片凝(ning)膠的(de)強度和粘附力(li)。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹(dan)參緩釋片的釋(shi)藥行為與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力(li)和粘附(fu)力有關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力大(da)時，藥物(wu)的釋放主(zhu)要以溶(rong)散釋藥為(wei)主，凝膠阻力和(he)粘附力小(xiao)時，藥物釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定(ding)凝膠阻力和(he)粘附(fu)力來研究(jiu)緩釋(shi)制劑(ji)處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩釋片(pian)1片，按照《中(zhong)國藥典》2005年版二(er)部，附錄(lu)XD釋放度測定*法(fa)。將緩釋片樣品(pin)放于樣(yang)品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩(huan)釋片樣品(pin)放于柱(zhu)形探(tan)頭的正(zheng)下方，然(ran)后用柱(zhu)形探頭對緩(huan)釋片樣品進行(xing)穿刺，測試(shi)條件設(shè)置：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以(yi)測定(ding)復(fù)方丹參緩(huan)釋片樣品的(de)凝膠阻力和(he)粘附(fu)力等物(wu)理特性。