技術(shù)文(wen)章
Technical articles? ?塑制法(fa)制備蜜丸一般(ban)包括:物料準(zhǔn)(zhun)備、制(zhi)丸塊、制丸條(tiao)、分粒、搓圓(yuan)、整丸、質(zhì)(zhi)量檢(jian)查、包(bao)裝等工(gong)序。制丸(wan)塊又(you)稱合坨(tuo),這是塑制(zhi)法的關(guān)鍵(jian)工序,丸塊的(de)軟硬(ying)程度及粘(zhan)稠度(du),直接影響丸粒(li)的成型性以及(ji)貯藏過(guo)程中(zhong)丸粒(li)的穩(wěn)定(ding)性。合坨過程的(de)影響因素有(you)很多,如蜂蜜品(pin)種、煉蜜程(cheng)度、蜜量、蜜溫、藥(yao)粉粒度、藥(yao)粉含水量(liang)、季節(jié)變(bian)化、合藥方式(shi)等。而對(duì)于合坨(tuo)過程的研(yan)究尚處于經(jīng)(jing)驗(yàn)式判斷(duan)階段,主觀性強(qiáng)(qiang),準(zhǔn)確度較(jiao)差,缺乏(fa)制劑學(xué)依(yi)據(jù)。如對(duì)于蜜丸(wan)的硬(ying)度,僅通(tong)過外觀或手感(gan)進(jìn)行判(pan)斷。
? ?物性分(fen)析儀(yi)(質(zhì)構(gòu)儀)是(shi)一種能(neng)夠準(zhǔn)確描(miao)述樣品(pin)受力后應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、時(shí)間3個(gè)參(can)數(shù)過程變化(hua)的精密儀器,其(qi)結(jié)果具有(you)較高的靈(ling)敏性和(he)客觀性,并(bing)可通(tong)過配備的軟件(jian)對(duì)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)(zhun)確的數(shù)量化(hua)處理,以(yi)量化的指標(biāo)(biao)來客觀反映樣(yang)品的物理特(te)性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)(gou)儀作為上(shang)海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司的(de)精密物性(xing)分析儀器(qi),廣泛(fan)應(yīng)用于(yu)藥學(xué)(xue)領(lǐng)域(yu),可以測(cè)(ce)定的指標(biāo)包(bao)括硬度、彈性(xing)、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度(du)等指標(biāo)。
1 樣品準(zhǔn)備
? ?稱取(qu)植物藥細(xì)粉(fen)200g置于多功(gong)能機(jī)內(nèi)(nei),加入適(shi)量煉制過(guo)的蜂蜜,混合(he)均勻。把混合(he)均勻的丸塊放(fang)于大蜜丸機(jī)(ji)擠壓(ya)槽內(nèi)(nei),制作(zuo)出高度約為(wei)1cm的丸(wan)餅,備(bei)用。
2 儀器及測(cè)(ce)試條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀(物性分(fen)析儀)
探頭(tou):P/2 柱形(xing)探頭
將丸餅放(fang)于柱形探(tan)頭的下(xia)面,然(ran)后用柱形探頭(tou)對(duì)丸餅(bing)進(jìn)行多次壓縮(suo),每次壓縮點(diǎn)(dian)之間距離在(zai)1cm以上
測(cè)試模式:壓縮(suo)
測(cè)試前速(su)度:0.5mm/s
測(cè)試速度:0.5mm/s
測(cè)試后(hou)速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標(biāo)模式(shi):距離(li) 5mm
3 測(cè)試結(jié)果
可以測(cè)定蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘附(fu)性和回復(fù)(fu)性等物理特(te)性。