經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥(yao)后,藥物(wu)透過(guo)皮膚吸(xi)收進(jin)入全身血液(ye)循環(huán)并達到(dao)有效血藥濃(nong)度,從而(er)達到治療或(huo)預防疾病的目(mu)的的一類制劑(ji)。將藥物制成經(jīng)(jing)皮給(gei)藥制劑(ji),可以(yi)避免(mian)藥物受肝(gan)臟首過(guo)消除(chu)作用(yong)和胃腸(chang)道降解(jie)的影(ying)響;還(hai)可緩(huan)釋給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃(nong)度,降低藥(yao)物毒性;此(ci)外,其使(shi)用方(fang)便,可隨時中斷(duan)給藥,具有更高(gao)的安(an)全性。但是(shi)由于皮膚(fu)角質層致密的(de)“磚墻結(jie)構"的(de)屏障作(zuo)用,限制了大(da)多數(shù)親(qin)水藥(yao)物、大分子藥(yao)物經(jīng)皮(pi)膚吸收進入(ru)人體血液循(xun)環(huán)的速率(lv),達不到臨床給(gei)藥的要求 。為(wei)了克服這一難(nan)題,近年來研究(jiu)者們進行(xing)了大量的經(jīng)皮(pi)促滲方(fang)法的(de)研究,如(ru)化學促滲劑(ji)、醇質(zhi)體微針、離子(zi)導入等。其中(zhong),微針是(shi)一種相對更為(wei)安全高效便(bian)捷的方法,是(shi)目前經(jīng)皮給藥(yao)領域(yu)研究的一(yi)大熱(re)點。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微(wei)創(chuàng)裝(zhuang)置,由可降(jiang)解的高分子(zi)基質材料和(he)藥物混合制備(bei)而成,其長度能(neng)夠穿(chuan)透皮膚角(jiao)質層但又不至(zhi)于接觸到神經(jīng)(jing)末梢及(ji)血管,因此(ci)不會產(chǎn)(chan)生疼痛感和出(chu)血,也能大(da)大降低(di)感染風險。DMN 在(zai)插入皮膚(fu)后,其(qi)基質降解(jie)并釋放(fang)藥物,從而(er)避免了針尖在(zai)皮膚內斷裂(lie)帶來的潛(qian)在危害;通(tong)過在皮膚(fu)上形(xing)成的微(wei)孔道來傳遞多(duo)種由(you)于皮膚(fu)的屏蔽(bi)作用而(er)無法轉(zhuan)移的藥物(wu),例如蛋白質、疫(yi)苗和小分子藥(yao)物的透皮(pi)傳遞(di);除此之外(wai),DMN 給藥方法便捷(jie),患者可以(yi)自行給藥,無需(xu)如注射劑那(na)般需要專業(yè)(ye)的醫(yī)護人員操(cao)作,這(zhe)增加了患者(zhe)的順應(ying)性。近年來(lai)DMN 的相關研(yan)究報(bao)告數(shù)量(liang)大幅增加,已被(bei)廣泛應用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞送、美容(rong)美體、疾(ji)病診斷等領(ling)域的研究(jiu)。一系列的可(ke)溶性基(ji)質材料已(yi)被用于制(zhi)造這些(xie)微針制劑,并(bing)描述了各(ge)種制備(bei)方法。

微針的穿刺性(xing)能是微針(zhen)能否成功(gong)應用的決定(ding)性因素(su)，也是(shi)限制微針(zhen)發(fā)展(zhan)與推(tui)廣的一(yi)個關鍵(jian)，尤其是(shi)對由聚(ju)合物材料制備(bei)的可溶(rong)性微針(zhen)來說至關重(zhong)要。在穿刺過程(cheng)中，由于皮(pi)膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不(bu)可避免(mian)的移動等(deng)原因(yin)，微針(zhen)會受到各種(zhong)各樣的力，而當(dang)外界的力(li)達到(dao)一定程(cheng)度時，會(hui)使微針發(fā)(fa)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變，影響微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微(wei)針需要有一定(ding)的機械強度去(qu)克服這(zhe)些因素可(ke)能帶來(lai)的失敗，且(qie)不同(tong)的穿刺方(fang)式、生物因素等(deng)都會影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強度測定儀精(jing)度高，而且(qie)儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合于(yu)微針等細小(xiao)樣品和(he)微力樣品的機(ji)械性能測試(shi)，可以獲(huo)得微針的屈(qu)服力、斷裂力和(he)刺入(ru)皮膚和皮膚(fu)模型的(de)刺入力以及(ji)彈性模(mo)量等指標。