經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透(tou)過皮(pi)膚吸收進入全(quan)身血液(ye)循環(huán)并達到有(you)效血(xue)藥濃度,從而達(da)到治療或預(yù)防(fang)疾病的目(mu)的的一類(lei)制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給藥制(zhi)劑,可以避免(mian)藥物受肝臟首(shou)過消除作用(yong)和胃腸道降解(jie)的影響(xiang);還可緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血(xue)藥濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其使用(yong)方便,可隨時(shi)中斷給(gei)藥,具有更高(gao)的安全性(xing)。但是由于皮膚(fu)角質(zhì)(zhi)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障(zhang)作用,限(xian)制了大多數(shù)親(qin)水藥(yao)物、大(da)分子藥物經(jīng)(jing)皮膚吸收進入(ru)人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率(lv),達不到臨床(chuang)給藥的要求(qiu) 。為了克服(fu)這一(yi)難題,近年(nian)來研究者們(men)進行了大量(liang)的經(jīng)皮促(cu)滲方法的(de)研究,如化(hua)學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體(ti)微針、離子導(dǎo)(dao)入等。其(qi)中,微(wei)針是(shi)一種(zhong)相對更(geng)為安(an)全高效便(bian)捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)(ling)域研究的一大熱點。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可降(jiang)解的高分子(zi)基質(zhì)材(cai)料和藥物(wu)混合制備(bei)而成,其長度(du)能夠穿透皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)但又不至于接(jie)觸到神經(jīng)(jing)末梢及血管(guan),因此不會產(chǎn)(chan)生疼痛感(gan)和出血,也能大(da)大降低(di)感染風(fēng)險(xian)。DMN 在插入皮膚后(hou),其基質(zhì)(zhi)降解并釋放(fang)藥物,從而避免(mian)了針尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂帶來的(de)潛在(zai)危害;通過(guo)在皮膚上(shang)形成的(de)微孔道(dao)來傳遞多種(zhong)由于(yu)皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而無法轉(zhuǎn)(zhuan)移的(de)藥物,例如蛋(dan)白質(zhì)(zhi)、疫苗(miao)和小分(fen)子藥物的透皮(pi)傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥(yao)方法便捷(jie),患者可(ke)以自行給藥,無(wu)需如(ru)注射劑那般(ban)需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)(yi)護人員操作,這(zhe)增加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近(jin)年來DMN 的相關(guān)(guan)研究報(bao)告數(shù)量大幅(fu)增加,已被廣(guang)泛應(yīng)用于藥物(wu)傳遞、疫苗遞(di)送、美容美體、疾(ji)病診斷等領(lǐng)域(yu)的研究。一系(xi)列的可溶性基(ji)質(zhì)材料已被(bei)用于制造這(zhe)些微針制劑(ji),并描述了各種(zhong)制備(bei)方法。

微針的(de)穿刺性能是(shi)微針能否成(cheng)功應(yīng)用的決(jue)定性(xing)因素，也是限(xian)制微(wei)針發(fā)展與(yu)推廣(guang)的一(yi)個關(guān)(guan)鍵，尤其是(shi)對由聚合物(wu)材料(liao)制備的可(ke)溶性微(wei)針來(lai)說至關(guān)重要。在(zai)穿刺過程中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺入過(guo)程中(zhong)不可(ke)避免的移(yi)動等(deng)原因，微針會(hui)受到(dao)各種各樣的力(li)，而當外界(jie)的力達到一(yi)定程度時(shi)，會使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變(bian)，影響微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微(wei)針需(xu)要有(you)一定的(de)機械強度去克(ke)服這些(xie)因素可(ke)能帶(dai)來的(de)失敗，且不同的(de)穿刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會影(ying)響微(wei)針的穿(chuan)刺性能。

上海(hai)騰拔(ba)微針強度測定(ding)儀精度(du)高，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非(fei)常適(shi)合于微針等(deng)細小樣品(pin)和微力樣品(pin)的機械性能(neng)測試，可(ke)以獲得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚(fu)模型的刺(ci)入力以(yi)及彈性模量(liang)等指標。